Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между терапией ран отрицательным давлением и обычными повязками до и после трансплантации кожи с расщеплением при диабетических ранах стопы

11 апреля 2023 г. обновлено: Hady Khaled Elhossiny, Sohag University
Целью данной диссертации является сравнение эффективности вакуумного закрывающего устройства по сравнению с обычной повязкой до и после расщепленной кожной пластики при диабетических ранах стопы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия ран отрицательным давлением является новым неинвазивным методом лечения открытых ран. Он работает путем удаления жидкости из раневого ложа, уменьшения отека и стимулирования роста и перфузии новой грануляционной ткани.

Вакуумное закрывающее устройство (VAC) помогает удалить жидкость из открытых ран через герметичную повязку и трубку, соединенную с контейнером для сбора. Закрытие с помощью вакуума (VAC) может обеспечить стабильное и постоянное отрицательное давление, и есть несколько режимов на выбор.

VAC играет важную роль в содействии закрытию ран, борьбе с инфекцией, стимулировании ангиогенеза, увеличении кровотока и стимулировании роста грануляционной ткани в ранах. В настоящее время он широко применяется при всех видах острых, хронических и особых ран с хорошими терапевтическими результатами. Однако необходимо обращать внимание на противопоказания и осложнения ВАК при ее применении, избегая вторичных повреждений из-за неправильного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная группа 20-75 лет.
  • Пациенты с ранами диабетической стопы, которым планируется пересадка кожи.

Критерий исключения:

  • Возраст < 20 лет или > 75 лет.
  • Явный сепсис.
  • Остеомиелит стопы.
  • Язва в результате венозной недостаточности.
  • Особенности злокачественной язвы.
  • Больных лечат кортикостероидами, иммунодепрессантами.
  • Любое другое серьезное ранее существовавшее сердечно-сосудистое, легочное или иммунологическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа (А)
Исследовательская группа (A): получат перевязочные материалы для лечения ран с отрицательным давлением перед пересадкой кожи для подготовки раневого ложа и после пересадки кожи.
Устройство: Терапия ран отрицательным давлением (NPWT)
Пациенты будут получать повязки для лечения ран с отрицательным давлением перед пересадкой кожи для подготовки раневого ложа и после пересадки кожи.
Экспериментальный: Контрольная группа (Б)
Контрольная группа (B): будет получать один раз в день повязку с антибиотической мазью и марлей до и после пересадки кожи.
Другой: Обычные повязки с антибиотической мазью и марлей
Пациенты будут получать один раз в день повязку с мазью с антибиотиком и марлей до и после пересадки кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Период госпитализации.
Временное ограничение: 2 недели
Количество дней госпитализации пациента до и после пластики
2 недели
Время полного заживления
Временное ограничение: 1 месяц
Количество дней, необходимое каждому пациенту для полного заживления после операции
1 месяц
Функциональный результат
Временное ограничение: 5 месяцев
Количество пациентов с полной подвижностью в месте трансплантата по сравнению с количеством пациентов с ограниченной подвижностью
5 месяцев
Удовлетворенность пациента эстетическим результатом
Временное ограничение: 5 месяцев
Количество пациентов, удовлетворенных эстетическим результатом операции по шкале от 0 до 10.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-01-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться