Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii podciśnieniowej i konwencjonalnych opatrunków przed i po przeszczepie skóry pośredniej grubości w ranach stopy cukrzycowej

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hady Khaled Elhossiny, Sohag University
Celem tej pracy jest porównanie skuteczności urządzenia zamykającego wspomaganego próżniowo w porównaniu z konwencjonalnym opatrunkiem przed i po przeszczepie skóry o pośredniej grubości w ranach stopy cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia ran podciśnieniem to nowa nieinwazyjna technika leczenia otwartych ran. Działa poprzez usuwanie płynu z łożyska rany, zmniejszając obrzęk i pobudzając wzrost i perfuzję nowej tkanki ziarninowej.

Urządzenie zamykające wspomagane próżniowo (VAC) pomaga usuwać płyn z otwartych ran przez uszczelniony opatrunek i rurkę, która jest podłączona do pojemnika zbiorczego. Zamykanie wspomagane próżniowo (VAC) może zapewnić stabilne i trwałe podciśnienie, a do wyboru jest kilka trybów.

VAC odegrał ważną rolę w zamykaniu ran, kontrolowaniu infekcji, promowaniu angiogenezy, zwiększaniu przepływu krwi i promowaniu wzrostu tkanki ziarninowej w ranach. Obecnie jest szeroko stosowany we wszelkiego rodzaju ranach ostrych, przewlekłych i specjalnych z dobrymi wynikami terapeutycznymi. Należy jednak zwracać uwagę na przeciwwskazania i powikłania stosowania VAC, unikając wtórnych uszkodzeń w wyniku niewłaściwego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa 20-75 lat.
  • Pacjenci z ranami stopy cukrzycowej, u których zaplanowano przeszczep skóry.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <20 lat lub > 75 lat.
  • Wyraźna posocznica.
  • Zapalenie kości i szpiku stopy.
  • Owrzodzenie wynikające z niewydolności żylnej.
  • Cechy złośliwego wrzodu.
  • Pacjenci leczeni kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi.
  • Każda inna poważna wcześniej istniejąca choroba sercowo-naczyniowa, płucna lub immunologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza (A)
Grupa badana (A): Otrzyma opatrunki do terapii podciśnieniowej przed przeszczepem skóry w celu przygotowania łożyska rany i po przeszczepie skóry.
Urządzenie: Terapia ran podciśnieniem (NPWT)
Pacjenci otrzymają opatrunki do terapii podciśnieniowej przed przeszczepem skóry w celu przygotowania łożyska rany i po przeszczepie skóry.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (B)
Grupa kontrolna (B): Otrzymuje raz dziennie opatrunek z maścią antybiotykową i gazę przed i po przeszczepie skóry.
Inny: Zwykłe opatrunki z maścią antybiotykową i gazą
Pacjenci będą otrzymywać raz dziennie opatrunek z maścią antybiotykową i gazę przed i po przeszczepie skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres hospitalizacji.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba dni hospitalizacji pacjenta przed i po przeszczepie
2 tygodnie
Czas całkowitego uzdrowienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba dni potrzebnych każdemu pacjentowi do całkowitego wygojenia po operacji
1 miesiąc
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Liczba pacjentów z pełnym zakresem ruchomości w miejscu przeszczepu vs liczba pacjentów z ograniczoną mobilnością
5 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z efektu estetycznego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Liczba pacjentów zadowolonych z efektu estetycznego zabiegu w skali od 0 do 10
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-01-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj