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당뇨병성 족부창상에서 음압창상치료와 기존 창상피복재의 분할피부이식 전후 비교

2023년 4월 11일 업데이트: Hady Khaled Elhossiny, Sohag University
이 논문의 목적은 당뇨병 발 상처에서 분할 두께 피부 이식 전후의 진공 보조 봉합 장치와 기존 드레싱의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

음압 상처 치료는 열린 상처를 치료하기 위한 새로운 비침습적 기술입니다. 상처 부위에서 체액을 제거하고 부종을 줄이며 새로운 육아 조직의 성장과 관류를 촉진합니다.

진공 보조 폐쇄 장치(VAC)는 수집 용기에 연결된 밀봉된 드레싱 및 튜브를 통해 열린 상처에서 체액을 제거하는 데 도움이 됩니다. VAC(진공 보조 폐쇄)는 안정적이고 지속적인 음압을 제공할 수 있으며 선택할 수 있는 여러 모드가 있습니다.

VAC는 상처 봉합, 감염 조절, 혈관 신생 촉진, 혈류 증가, 상처의 육아 조직 성장 촉진에 중요한 역할을 했습니다. 현재 모든 종류의 급성, 만성 및 특수 상처에 널리 적용되어 좋은 치료 결과를 얻고 있습니다. 그러나 VAC를 사용할 때 금기 사항과 합병증에 주의를 기울여 부적절한 치료로 인한 2차 피해를 피할 필요가 있다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20-75세 연령대.
  • 피부 이식이 예정되어 있는 당뇨병성 족부 상처 환자.

제외 기준:

  • 연령 <20세 또는 > 75세.
  • 명백한 패혈증.
  • 발 골수염.
  • 정맥 부전으로 인한 궤양.
  • 악성 궤양의 특징.
  • 코르티코스테로이드, 면역억제제로 치료 중인 환자.
  • 기타 심각한 기존의 심혈관, 폐 또는 면역학적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹(A)
연구 그룹(A): 상처 기저부를 준비하기 위해 피부 이식 전과 피부 이식 후에 음압 상처 치료 드레싱을 받을 것입니다.
장치: 음압상처치료(NPWT)
환자는 음압 상처 치료 드레싱을 피부 이식 전과 피부 이식 후에 받게 됩니다.
실험적: 대조군(B)
대조군(B): 피부이식 전후에 매일 1회 항생제 연고와 거즈 드레싱을 한다.
다른: 항생제 연고와 거즈를 사용한 일반 드레싱
환자는 피부 이식 전후에 항생제 연고와 거즈로 하루에 한 번 드레싱을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간.
기간: 이주
이식 전후 환자 입원 일수
이주
완전한 치유의 시간
기간: 1 개월
수술 후 완전한 치유를 위해 각 환자에게 필요한 일수
1 개월
기능적 결과
기간: 5 개월
이식 부위에서 전체 범위의 이동성을 가진 환자 수 Vs 제한된 이동성을 가진 환자 수
5 개월
심미적 결과에 대한 환자 만족도
기간: 5 개월
수술의 심미적 결과에 만족하는 환자 수(0-10)
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-23-01-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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