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脊椎麻酔後の震えの予防

脊椎麻酔後の震えを予防するためのデクスメデトミジンとケタミンの予防的使用の比較

最近では、麻酔中の震えを防ぐためにケタミンとデクスメデトミジンが使用され、良い結果が得られています。 ケタミン (競合的 NMDA 受容体アンタゴニスト) はさまざまなレベルで体温調節に関与しており、ケタミンはいくつかの報告や研究で術後のシバリングを抑制することが示されています。

調査の概要

詳細な説明

脊椎麻酔は、さまざまな手術で安全で人気のある麻酔法です。 脊椎麻酔下の患者の約 40 ~ 60% が震えを発症します。術中および術後の震えの主な原因は、体温低下、交感神経緊張の低下、発熱物質の全身放出です。 神経軸麻酔中の低体温症は、最初に体温のコアから末梢への再分配に発展します。 脊椎または硬膜外麻酔中の体温の再分配により、通常、深部体温が 0.5 ~ 1.0 低下します。 摂氏度。

震えは、骨格筋の不随意振動収縮によって特徴付けられます。 体が寒さにさらされると、それは末梢血管収縮後の保温のための生理学的反応です。 術後のシバリングは、15 秒以上続く、顔面、顎、または頭の筋線維束性収縮または筋肉の活動亢進と定義されます。 これは、酸素消費量の増加につながり、低酸素症のリスクを高めるため、麻酔と標的体温調節の一般的で困難な側面です。

術後の最も頻繁な合併症は震えであり、全身麻酔後の 20 ~ 70% であると報告されています。 以前の研究で報告された発生率は、全身麻酔後では 5 ~ 65%、硬膜外処置後では 30 ~ 33% です。 最近のメタアナリシスにおける全体的な震えの発生率は 34% でした。

震えの根底にある病態はまだ完全には理解されていないため、今日まで決定的な治療法と予防法は確立されていません。 術後合併症としてのその重要性と、病因と治療に関する利用可能なデータの欠如のため、このトピックに関する公開された文献のこのナラティブ レビューは不可欠です。

脊椎震え後の予防および治療に使用されているさまざまな薬剤は、フェンタニル、トラマドール、ペチジンなどのオピオイド、フィゾスチグミンなどの抗コリン薬、ケタミンなどの NMDA 受容体拮抗薬、そして最新のものはクロニジン、デクスメデトミジンなどの α-2 拮抗薬です。

最近では、麻酔中の震えを防ぐためにケタミンとデクスメデトミジンが使用され、良い結果が得られています。 ケタミン (競合的 NMDA 受容体アンタゴニスト) はさまざまなレベルで体温調節に関与しており、ケタミンはいくつかの報告や研究で術後のシバリングを抑制することが示されています。

デクスメデトミジンは、中枢性α 2 アドレナリン作動薬であり、鎮静剤として使用されており、震えの閾値を下げることが知られています。 デクスメデトミジンはまた、悪影響を与えることなく不安を防ぐのに十分な鎮静を提供しました. そして今日まで、術後の震えの治療にデクスメデトミジンを使用した研究は限られています.

パキスタンの人口において、この件に関して入手できるデータは非常に限られています。 ペチジンは、震えの予防と治療に最適な薬です。 ペチジンが入手できないため、医師はより新しくより良い選択肢を探しています. これを考慮して、デクスメデトミジンとケタミンを比較するように研究が設計されています。これらは簡単に入手でき、現在までそれらを比較する研究はほとんど行われていません。せん妄や幻覚などの影響と、デクスメデトミジンが新しい薬剤です。 この研究の結果は、一般集団における脊椎麻酔後の震えを予防するためのより良い予防オプションを選択するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

116

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44230
        • PAF Hospital Islamabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20〜50歳の患者。
  • 両性
  • ASA 物理ステータス I および II
  • 脊椎麻酔下で下腹部または下肢の手術を受ける

除外基準:

  • 甲状腺および神経筋疾患の病歴のある患者
  • 重度の血液量減少症の患者
  • 熱性疾患の患者
  • 手術中に輸血を必要とした患者
  • -体温計で体温が36℃以下または38℃以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン
0.5 マイクログラム/kg
0.5 マイクログラム/kg を 10 mL の生理食塩水で希釈し、0.9% を 10 分かけて IV 注入します。
ACTIVE_COMPARATOR:ケタミン
0.5ミリグラム/kg
0.5 mg/kg を 10 mL の生理食塩水で希釈し、0.9 % を 10 分間かけて IV 注入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の震え
時間枠:脊椎麻酔後、1 時間の PACU 滞在後、PACU 退院まで 10 分ごとに着替えます。
複数の筋肉群で目に見える筋肉活動。
脊椎麻酔後、1 時間の PACU 滞在後、PACU 退院まで 10 分ごとに着替えます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ATIYA CHAUDHRY, MBBS、PAF Hospital Islamabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月20日

一次修了 (実際)

2021年8月19日

研究の完了 (実際)

2021年8月19日

試験登録日

最初に提出

2022年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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