Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione dei brividi dopo l'anestesia spinale

6 febbraio 2023 aggiornato da: Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Confronto dell'uso profilattico di dexmedetomidina e ketamina per la prevenzione dei brividi dopo l'anestesia spinale

Recentemente, la ketamina e la dexmedetomidina sono state utilizzate per prevenire i brividi durante l'anestesia, con buoni risultati. La ketamina (un antagonista competitivo del recettore NMDA) svolge un ruolo nella termoregolazione a vari livelli e la ketamina ha dimostrato di inibire i brividi postoperatori in alcuni rapporti e studi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'anestesia spinale è una tecnica anestetica sicura e popolare per vari interventi chirurgici. Circa il 40-60% dei pazienti sottoposti ad anestesia spinale sviluppa brividi. Le principali cause di brividi intra e postoperatori sono la perdita di temperatura, la diminuzione del tono simpatico e il rilascio sistemico di pirogeni. L'ipotermia durante l'anestesia neuroassiale si sviluppa inizialmente dalla ridistribuzione centrale a quella periferica del calore corporeo. La ridistribuzione del calore corporeo durante l'anestesia spinale o epidurale tipicamente riduce la temperatura corporea centrale di 0,5-1,0 gradi Celsius.

I brividi sono caratterizzati da contrazioni oscillatorie involontarie dei muscoli scheletrici. Una volta che il corpo è esposto al freddo, è una risposta fisiologica per la conservazione del calore dopo la vasocostrizione periferica. Il brivido postoperatorio è definito come la fascicolazione del viso, della mascella o della testa o iperattività muscolare, che dura più di 15 secondi. È un aspetto comune e impegnativo dell'anestesia e della modulazione mirata della temperatura perché porta ad aumentare il consumo di ossigeno e aumenta il rischio di ipossia.

La complicazione più frequente nel periodo postoperatorio è il brivido, che è riportato tra il 20 e il 70% dopo l'anestesia generale. L'incidenza riportata in studi precedenti è del 5-65% dopo anestesia generale e del 30-33% dopo procedure epidurali. L'incidenza complessiva dei brividi in una recente meta-analisi è stata del 34%.

La patologia alla base dei brividi non è ancora del tutto compresa, pertanto il trattamento e la prevenzione definitivi non sono stati stabiliti fino ad oggi. A causa della sua importanza come complicanza postoperatoria e della mancanza di dati disponibili sull'eziologia e sul trattamento, questa revisione narrativa della letteratura pubblicata su questo argomento è essenziale.

Vari agenti farmacologici utilizzati per la profilassi e il trattamento dei brividi post-spinali sono oppioidi come fentanil, tramadolo, petidina, anticolinergici come la fisostigmina, antagonisti del recettore NMDA come la ketamina e gli ultimi sono antagonisti alfa-2 come clonidina, dexmedetomidina.

Recentemente, la ketamina e la dexmedetomidina sono state utilizzate per prevenire i brividi durante l'anestesia, con buoni risultati. La ketamina (un antagonista competitivo del recettore NMDA) svolge un ruolo nella termoregolazione a vari livelli e la ketamina ha dimostrato di inibire i brividi postoperatori in alcuni rapporti e studi.

La dexmedetomidina, un agonista alfa 2-adrenergico ad azione centrale, è stata utilizzata come agente sedativo ed è nota per ridurre la soglia dei brividi. La dexmedetomidina ha anche fornito sedazione sufficiente a prevenire l'ansia senza effetti avversi. E fino ad oggi, ci sono studi limitati che utilizzano la dexmedetomidina nel trattamento dei brividi postoperatori.

Sono disponibili dati molto limitati su questo argomento nella nostra popolazione pakistana. La petidina è il farmaco di scelta per la prevenzione e il trattamento dei brividi. A causa della non disponibilità di petidina, i medici sono alla ricerca di opzioni nuove e migliori. Considerando questo, uno studio è progettato per confrontare tra dexmedetomidina e ketamina, poiché sono facilmente disponibili e fino ad oggi sono stati condotti pochissimi studi che li confrontano, poiché la ketamina non è molto studiata come agente anti-brividi poiché è nota per il lato indesiderabile effetti come delirio e allucinazioni e la dexmedetomidina è un agente più recente. I risultati di questo studio aiuteranno a selezionare la migliore opzione profilattica per la prevenzione dei brividi dopo l'anestesia spinale nella nostra popolazione generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni.
  • Entrambi i sessi
  • Stato fisico ASA I e II
  • Sottoposti a interventi chirurgici all'addome inferiore o agli arti inferiori in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di patologie tiroidee e neuromuscolari
  • Pazienti con grave ipovolemia
  • Pazienti con malattie febbrili
  • Pazienti che hanno richiesto trasfusioni di sangue durante l'intervento chirurgico
  • Pazienti con temperatura corporea ≤ 36˚C o ≥ 38˚C sul termometro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: dexmedetomidina
0,5 microgrammi/kg
0,5 microgrammi/kg diluiti in 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% somministrati per infusione endovenosa in 10 minuti
ACTIVE_COMPARATORE: ketamina
0,5 milligrammi/kg
0,5 milligrammi/kg diluiti in 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% somministrati per infusione endovenosa in 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brividi postoperatori
Lasso di tempo: Cambio ogni 10 minuti dopo l'anestesia spinale fino alla dimissione dalla PACU dopo 1 ora di permanenza in PACU.
Attività muscolare visibile in più di un gruppo muscolare.
Cambio ogni 10 minuti dopo l'anestesia spinale fino alla dimissione dalla PACU dopo 1 ora di permanenza in PACU.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi