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Prevenção de tremores após anestesia espinhal

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Comparação do uso profilático de dexmedetomidina e cetamina para prevenção de tremores após raquianestesia

Recentemente, a cetamina e a dexmedetomidina têm sido usadas para prevenir tremores durante a anestesia, com bons resultados. A cetamina (um antagonista competitivo do receptor NMDA) desempenha um papel na termorregulação em vários níveis e a cetamina demonstrou inibir o tremor pós-operatório em alguns relatórios e estudos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A raquianestesia é uma técnica anestésica segura e popular para várias cirurgias. Cerca de 40-60% dos pacientes sob raquianestesia desenvolvem tremores. As principais causas de tremores intra e pós-operatórios são a perda de temperatura, diminuição do tônus ​​simpático e liberação sistêmica de pirogênios. A hipotermia durante a anestesia neuraxial se desenvolve inicialmente da redistribuição central para a periférica do calor corporal. A redistribuição do calor corporal durante a anestesia raquidiana ou peridural geralmente diminui a temperatura corporal central em 0,5-1,0 Graus Celsius.

O tremor é caracterizado por contrações oscilatórias involuntárias dos músculos esqueléticos. Uma vez que o corpo é exposto ao frio, é uma resposta fisiológica para a preservação do calor após a vasoconstrição periférica. O tremor pós-operatório é definido como a fasciculação da face, mandíbula ou cabeça ou hiperatividade muscular, com duração superior a 15 segundos. É um aspecto comum e desafiador da anestesia e modulação de temperatura direcionada porque leva ao aumento do consumo de oxigênio e aumenta o risco de hipóxia.

A complicação mais frequente no período pós-operatório é o tremor, que é relatado entre 20-70% após a anestesia geral. A incidência relatada em estudos anteriores é de 5-65% após anestesia geral e 30-33% após procedimentos peridurais. A incidência geral de tremores em uma meta-análise recente foi de 34%.

A patologia subjacente do tremor ainda não é totalmente compreendida, portanto, o tratamento definitivo e a prevenção não foram estabelecidos até o momento. Devido à sua importância como complicação pós-operatória e à falta de dados disponíveis sobre etiologia e tratamento, esta revisão narrativa da literatura publicada sobre este tema é essencial.

Vários agentes farmacológicos usados ​​para profilaxia e tratamento de calafrios pós-espinhais são opioides como fentanil, tramadol, petidina, anticolinérgicos como fisostigmina, antagonista do receptor NMDA como cetamina e os últimos antagonistas alfa-2 como clonidina, dexmedetomidina.

Recentemente, a cetamina e a dexmedetomidina têm sido usadas para prevenir tremores durante a anestesia, com bons resultados. A cetamina (um antagonista competitivo do receptor NMDA) desempenha um papel na termorregulação em vários níveis e a cetamina demonstrou inibir o tremor pós-operatório em alguns relatórios e estudos.

A dexmedetomidina, um agonista alfa 2-adrenérgico de ação central, tem sido usada como agente sedativo e é conhecida por reduzir o limiar de tremores. A dexmedetomidina também forneceu sedação suficiente para prevenir a ansiedade sem quaisquer efeitos adversos. E até o momento, existem estudos limitados usando dexmedetomidina no tratamento de tremores pós-operatórios.

Dados muito limitados estão disponíveis sobre esse assunto em nossa população paquistanesa. A petidina é a droga de escolha para a prevenção e tratamento de tremores. Devido à indisponibilidade da petidina, os médicos estão procurando opções mais novas e melhores. Considerando isso, um estudo é projetado para comparar entre Dexmedetomidina e Cetamina, pois eles estão facilmente disponíveis e muito poucos estudos são feitos até o momento comparando-os, já que a cetamina não é muito pesquisada como um agente anti-tremor, pois é conhecida por efeitos colaterais indesejáveis efeitos como delírio e alucinações e dexmedetomidina sendo um agente mais novo. Os resultados deste estudo ajudarão a selecionar a melhor opção profilática para prevenção de tremores após raquianestesia em nossa população em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 20 a 50 anos.
  • Ambos os sexos
  • Estado físico ASA I e II
  • Submetidos a cirurgias abdominais ou de membros inferiores sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de doenças tireoidianas e neuromusculares
  • Pacientes com hipovolemia grave
  • Pacientes com doença febril
  • Pacientes que necessitaram de transfusão de sangue durante a cirurgia
  • Pacientes com temperatura corporal ≤ 36˚C ou ≥ 38˚C no termômetro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: dexmedetomidina
0,5 microgramas/kg
0,5 microgramas/kg diluídos em 10mL de soro fisiológico 0,9% administrado como infusão IV durante 10 minutos
ACTIVE_COMPARATOR: cetamina
0,5 miligrama/kg
0,5 miligramas/kg diluídos em 10mL de soro fisiológico 0,9% administrado como infusão IV durante 10 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tremores pós-operatórios
Prazo: Troca a cada 10 minutos após raquianestesia até a alta da SRPA após 01 hora de permanência na SRPA.
Atividade muscular visível em mais de um grupo muscular.
Troca a cada 10 minutos após raquianestesia até a alta da SRPA após 01 hora de permanência na SRPA.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

19 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

19 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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