Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence třesu po spinální anestezii

6. února 2023 aktualizováno: Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Srovnání profylaktického použití dexmedetomidinu a ketaminu k prevenci třesu po spinální anestezii

V poslední době se ketamin a dexmedetomidin používají k prevenci třesu během anestezie s dobrými výsledky. Ketamin (kompetitivní antagonista NMDA receptoru) hraje roli v termoregulaci na různých úrovních a u ketaminu bylo v některých zprávách a studiích prokázáno, že inhibuje pooperační třes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spinální anestezie je bezpečná a oblíbená anestetická technika pro různé operace. Přibližně u 40-60 % pacientů ve spinální anestezii se rozvine třes. Hlavními příčinami třesu během a po operaci jsou ztráta teploty, snížený tonus sympatiku a systémové uvolňování pyrogenů. Hypotermie se během neuraxiální anestezie rozvíjí zpočátku od jádra k periferní redistribuci tělesného tepla. Redistribuce tělesného tepla během spinální nebo epidurální anestezie typicky snižuje tělesnou teplotu o 0,5-1,0 stupeň Celsia.

Třes je charakterizován mimovolními oscilačními stahy kosterních svalů. Jakmile je tělo vystaveno chladu, jedná se o fyziologickou reakci na uchování tepla po periferní vazokonstrikci. Pooperační třes je definován jako fascikulace obličeje, čelisti nebo hlavy nebo hyperaktivita svalů, trvající déle než 15 sekund. Je to běžný a náročný aspekt anestezie a cílené modulace teploty, protože vede ke zvýšení spotřeby kyslíku a zvyšuje riziko hypoxie.

Nejčastější komplikací v pooperačním období je třes, který se udává mezi 20-70 % po celkové anestezii. Incidence uváděná v předchozích studiích je 5–65 % po celkové anestezii a 30–33 % po epidurálních zákrocích. Celkový výskyt třesavky v nedávné metaanalýze byl 34 %.

Základní patologie třesavky není dosud plně objasněna, a proto nebyla dosud stanovena definitivní léčba a prevence. Vzhledem k jeho významu jako pooperační komplikace a nedostatku dostupných údajů o etiologii a léčbě je tento narativní přehled publikované literatury na toto téma zásadní.

Různá farmakologická činidla, která se používají pro profylaxi a léčbu post-spinálního třesu, jsou opioidy, jako je fentanyl, tramadol, petidin, anticholinergika, jako je fysostigmin, antagonista NMDA receptoru, jako je ketamin a nejnovějšími jsou alfa-2 antagonisté, jako je klonidin, dexmedetomidin.

V poslední době se ketamin a dexmedetomidin používají k prevenci třesu během anestezie s dobrými výsledky. Ketamin (kompetitivní antagonista NMDA receptoru) hraje roli v termoregulaci na různých úrovních a u ketaminu bylo v některých zprávách a studiích prokázáno, že inhibuje pooperační třes.

Dexmedetomidin, centrálně působící alfa 2-adrenergní agonista, se používá jako sedativní činidlo a je známo, že snižuje práh třesavky. Dexmedetomidin také poskytl sedaci, která je dostatečná k prevenci úzkosti bez jakýchkoli nežádoucích účinků. A do dnešního dne existují omezené studie používající dexmedetomidin v léčbě pooperační třesavky.

U naší pákistánské populace je na toto téma k dispozici velmi omezené množství údajů. Petidin je lékem volby pro prevenci a léčbu třesavky. Kvůli nedostupnosti Pethidinu lékaři hledají novější a lepší možnosti. Vzhledem k tomu je studie navržena tak, aby srovnávala dexmedetomidin a ketamin, protože jsou snadno dostupné a dosud bylo provedeno velmi málo studií, které je porovnávaly, protože ketamin není příliš zkoumán jako činidlo proti třesavce, protože je známo pro nežádoucí vedlejší účinky. účinky jako delirium a halucinace a dexmedetomidin je novější látka. Výsledky této studie pomohou vybrat lepší profylaktickou možnost prevence třesu po spinální anestezii v naší běžné populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20-50 let.
  • Obě pohlaví
  • ASA fyzický stav I a II
  • Absolvování operací dolní části břicha nebo dolních končetin ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou onemocnění štítné žlázy a neuromuskulárních onemocnění
  • Pacienti s těžkou hypovolémií
  • Pacienti s horečnatým onemocněním
  • Pacienti, kteří během operace potřebovali krevní transfuzi
  • Pacienti s tělesnou teplotou ≤ 36˚C nebo ≥ 38˚C na teploměru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: dexmedetomidin
0,5 mikrogramu/kg
0,5 mikrogramu/kg zředěného v 10 ml fyziologického roztoku 0,9% podávaného jako IV infuze po dobu 10 minut
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin
0,5 miligramu/kg
0,5 miligramu/kg zředěného v 10 ml normálního 0,9% fyziologického roztoku podávaného jako IV infuze po dobu 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační třes
Časové okno: Výměna každých 10 minut po spinální anestezii do propuštění PACU po 01 hodině pobytu v PACU.
Viditelná svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině.
Výměna každých 10 minut po spinální anestezii do propuštění PACU po 01 hodině pobytu v PACU.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit