Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vilunväristyksen ehkäisy spinaalipuudutuksen jälkeen

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Deksmedetomidiinin ja ketamiinin profylaktisen käytön vertailu vilunväristyksen ehkäisyyn spinaalipuudutuksen jälkeen

Ketamiinia ja deksmedetomidiinia on viime aikoina käytetty estämään vilunväristyksiä anestesian aikana, hyvin tuloksin. Ketamiinilla (kilpaileva NMDA-reseptorin antagonisti) on rooli lämmönsäätelyssä eri tasoilla, ja ketamiinin on osoitettu estävän leikkauksen jälkeistä vilunväristystä joissakin raporteissa ja tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalpuudutus on turvallinen ja suosittu anestesiatekniikka erilaisissa leikkauksissa. Noin 40-60 %:lle spinaalipuudutuksessa olevista potilaista kehittyy vilunväristykset. Tärkeimmät syyt leikkauksen sisäiseen ja jälkeiseen vilunväristöön ovat lämpötilan lasku, sympaattisen sävyn heikkeneminen ja pyrogeenien systeeminen vapautuminen. Neuraksiaalipuudutuksen aikana tapahtuva hypotermia kehittyy aluksi kehon lämmön ytimestä perifeeriseen uudelleenjakaumaan. Kehon lämmön uudelleenjakautuminen spinaali- tai epiduraalipuudutuksen aikana laskee tyypillisesti ruumiinlämpöä 0,5-1,0 celsiusastetta.

Vilunväristyksille on ominaista luurankolihasten tahattomat värähtelevät supistukset. Kun keho on alttiina kylmälle, se on fysiologinen reaktio lämmön säilyttämiselle perifeerisen vasokonstriktion jälkeen. Leikkauksen jälkeinen vilunväristys määritellään yli 15 sekuntia kestäväksi kasvojen, leuan tai pään tai lihasten yliaktiivisuudeksi. Se on yleinen ja haastava anestesian ja kohdennetun lämpötilan modulaation näkökohta, koska se lisää hapenkulutusta ja lisää hypoksian riskiä.

Leikkauksen jälkeisen ajanjakson yleisin komplikaatio on vilunväristykset, joita on raportoitu olevan 20-70 % yleisanestesian jälkeen. Aiemmissa tutkimuksissa raportoitu ilmaantuvuus on 5-65 % yleisanestesian jälkeen ja 30-33 % epiduraalisen toimenpiteen jälkeen. Vilunväristyksiä tuoreessa meta-analyysissä oli 34 %.

Vilunväristyksen taustalla olevaa patologiaa ei vielä täysin ymmärretä, joten lopullista hoitoa ja ehkäisyä ei ole toistaiseksi vahvistettu. Koska se on tärkeä postoperatiivisena komplikaationa ja koska etiologiasta ja hoidosta ei ole saatavilla tietoa, tämä kerrova katsaus aiheesta julkaistuun kirjallisuuteen on olennainen.

Erilaisia ​​farmakologisia aineita, joita käytetään selkärangan jälkeisen vilunväristyksen ehkäisyyn ja hoitoon, ovat opioidit, kuten fentanyyli, tramadoli, petidiini, antikolinergiset aineet, kuten fysostigmiini, NMDA-reseptorin antagonistit, kuten ketamiini ja viimeisimmät alfa-2-antagonistit, kuten klonidiini, deksmedetomidiini.

Ketamiinia ja deksmedetomidiinia on viime aikoina käytetty estämään vilunväristyksiä anestesian aikana, hyvin tuloksin. Ketamiinilla (kilpaileva NMDA-reseptorin antagonisti) on rooli lämmönsäätelyssä eri tasoilla, ja ketamiinin on osoitettu estävän leikkauksen jälkeistä vilunväristystä joissakin raporteissa ja tutkimuksissa.

Deksmedetomidiinia, sentraalisesti vaikuttavaa alfa 2-adrenergista agonistia, on käytetty rauhoittavana aineena ja sen tiedetään alentavan vilunväristyskynnystä. Deksmedetomidiini tarjosi myös sedaatiota, joka riittää ehkäisemään ahdistusta ilman haittavaikutuksia. Ja tähän mennessä on tehty rajoitetusti tutkimuksia, joissa deksmedetomidiinia on käytetty leikkauksen jälkeisen vilunväristyksen hoidossa.

Tästä aiheesta on saatavilla erittäin vähän tietoja Pakistanin väestöstämme. Petidiini on vilunväristyksen ehkäisyyn ja hoitoon valittu lääke. Koska petidiiniä ei ole saatavilla, lääkärit etsivät uudempia ja parempia vaihtoehtoja. Tämän vuoksi tutkimus on suunniteltu vertailemaan deksmedetomidiinia ja ketamiinia, koska ne ovat helposti saatavilla, ja tähän mennessä on tehty hyvin vähän tutkimuksia, joissa niitä on verrattu, koska ketamiinia ei ole tutkittu paljon vilunväristyksiä ehkäisevänä aineena, koska se tunnetaan ei-toivottuina puolina. vaikutukset, kuten delirium ja hallusinaatiot, ja deksmedetomidiini on uudempi aine. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat valitsemaan paremman ennaltaehkäisevän vaihtoehdon vilunväristyksiä ehkäisemään spinaalipuudutuksen jälkeen yleisväestössämme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-50-vuotiaat potilaat.
  • Molemmat sukupuolet
  • ASA fyysinen tila I ja II
  • Alavatsan tai alaraajojen leikkaukset spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kilpirauhasen ja hermo-lihassairauksia
  • Potilaat, joilla on vaikea hypovolemia
  • Potilaat, joilla on kuumeinen sairaus
  • Potilaat, jotka tarvitsivat verensiirtoa leikkauksen aikana
  • Potilaat, joiden ruumiinlämpö on ≤ 36˚C tai ≥ 38˚C lämpömittarissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: deksmedetomidiini
0,5 mikrogrammaa/kg
0,5 mikrogrammaa/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalia 0,9 % suolaliuosta annettuna IV-infuusiona 10 minuutin aikana
ACTIVE_COMPARATOR: ketamiini
0,5 milligrammaa/kg
0,5 milligrammaa/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalia 0,9 % suolaliuosta annettuna IV-infuusiona 10 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset
Aikaikkuna: Vaihda 10 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen, kunnes PACU purkautuu 01 tunnin PACU-jakson jälkeen.
Näkyvää lihastoimintaa useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä.
Vaihda 10 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen, kunnes PACU purkautuu 01 tunnin PACU-jakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset

3
Tilaa