Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de los escalofríos después de la anestesia espinal

6 de febrero de 2023 actualizado por: Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Comparación del uso profiláctico de dexmedetomidina y ketamina para la prevención de los escalofríos después de la anestesia espinal

Recientemente, la ketamina y la dexmedetomidina se han utilizado para prevenir los escalofríos durante la anestesia, con buenos resultados. La ketamina (un antagonista competitivo del receptor NMDA) juega un papel en la termorregulación en varios niveles y se ha demostrado que la ketamina inhibe los escalofríos posoperatorios en algunos informes y estudios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La anestesia espinal es una técnica anestésica segura y popular para varias cirugías. Alrededor del 40-60% de los pacientes bajo anestesia espinal desarrollan escalofríos. Las principales causas de los escalofríos durante y después de la operación son la pérdida de temperatura, la disminución del tono simpático y la liberación sistémica de pirógenos. La hipotermia durante la anestesia neuroaxial se desarrolla inicialmente desde el centro hacia la redistribución periférica del calor corporal. La redistribución del calor corporal durante la anestesia espinal o epidural generalmente disminuye la temperatura corporal central 0.5-1.0 grado Celsius.

Los escalofríos se caracterizan por contracciones oscilatorias involuntarias de los músculos esqueléticos. Una vez que el cuerpo se expone al frío, es una respuesta fisiológica para la preservación del calor después de la vasoconstricción periférica. Los escalofríos postoperatorios se definen como la fasciculación de la cara, la mandíbula o la cabeza o la hiperactividad muscular, con una duración superior a 15 segundos. Es un aspecto común y desafiante de la anestesia y la modulación de la temperatura específica porque conduce a un mayor consumo de oxígeno y aumenta el riesgo de hipoxia.

La complicación más frecuente en el postoperatorio son los escalofríos, que se reportan entre un 20-70% después de la anestesia general. La incidencia reportada en estudios previos es del 5-65% luego de anestesia general y del 30-33% luego de procedimientos epidurales. La incidencia general de escalofríos en un metanálisis reciente fue del 34 %.

La patología subyacente de los escalofríos aún no se comprende por completo, por lo que el tratamiento y la prevención definitivos no se han establecido hasta la fecha. Debido a su importancia como complicación postoperatoria y a la falta de datos disponibles sobre etiología y tratamiento, esta revisión narrativa de la literatura publicada sobre este tema es fundamental.

Los diversos agentes farmacológicos que se utilizan para la profilaxis y el tratamiento de los escalofríos postespinales son opiáceos como fentanilo, tramadol, petidina, anticolinérgicos como fisostigmina, antagonistas del receptor NMDA como ketamina y los últimos antagonistas alfa-2 como clonidina, dexmedetomidina.

Recientemente, la ketamina y la dexmedetomidina se han utilizado para prevenir los escalofríos durante la anestesia, con buenos resultados. La ketamina (un antagonista competitivo del receptor NMDA) juega un papel en la termorregulación en varios niveles y se ha demostrado que la ketamina inhibe los escalofríos posoperatorios en algunos informes y estudios.

La dexmedetomidina, un agonista alfa 2-adrenérgico de acción central, se ha utilizado como agente sedante y se sabe que reduce el umbral de los escalofríos. La dexmedetomidina también proporcionó una sedación suficiente para prevenir la ansiedad sin efectos adversos. Y hasta la fecha, hay estudios limitados que usan dexmedetomidina en el tratamiento de los escalofríos posoperatorios.

Hay datos muy limitados disponibles sobre este tema en nuestra población pakistaní. La petidina es el fármaco de elección para la prevención y el tratamiento de los escalofríos. Debido a la falta de disponibilidad de petidina, los médicos están buscando opciones mejores y más nuevas. Teniendo esto en cuenta, se diseñó un estudio para comparar entre la dexmedetomidina y la ketamina, ya que están fácilmente disponibles y hasta la fecha se han realizado muy pocos estudios que los comparen, ya que la ketamina no se ha investigado mucho como un agente contra los escalofríos, ya que se le conoce por sus efectos secundarios indeseables. efectos como delirio y alucinaciones y la dexmedetomidina es un agente más nuevo. Los resultados de este estudio ayudarán a seleccionar la mejor opción profiláctica para la prevención de los escalofríos después de la anestesia espinal en nuestra población general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 50 años.
  • Ambos géneros
  • Estado físico ASA I y II
  • Someterse a cirugías del abdomen inferior o de las extremidades inferiores bajo anestesia raquídea

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de enfermedades tiroideas y neuromusculares
  • Pacientes con hipovolemia severa
  • Pacientes con enfermedad febril
  • Pacientes que requirieron transfusión de sangre durante la cirugía
  • Pacientes con temperatura corporal ≤ 36˚C o ≥ 38˚C en el termómetro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: dexmedetomidina
0,5 microgramos/kg
0,5 microgramos/kg diluidos en 10 ml de solución salina normal al 0,9 % administrados como infusión IV durante 10 minutos
COMPARADOR_ACTIVO: ketamina
0,5 miligramos/kg
0,5 miligramos/kg diluidos en 10 ml de solución salina normal al 0,9 % administrada como infusión IV durante 10 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalofríos postoperatorios
Periodo de tiempo: Cambie cada 10 minutos después de la anestesia espinal hasta el alta de la PACU después de 01 hora de permanencia en la PACU.
Actividad muscular visible en más de un grupo muscular.
Cambie cada 10 minutos después de la anestesia espinal hasta el alta de la PACU después de 01 hora de permanencia en la PACU.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir