Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie dreszczom po znieczuleniu rdzeniowym

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Porównanie profilaktycznego stosowania deksmedetomidyny i ketaminy w zapobieganiu dreszczom po znieczuleniu rdzeniowym

Ostatnio ketaminę i deksmedetomidynę stosuje się z dobrym skutkiem w celu zapobiegania drżeniom podczas znieczulenia. Ketamina (konkurencyjny antagonista receptora NMDA) odgrywa rolę w termoregulacji na różnych poziomach, aw niektórych raportach i badaniach wykazano, że ketamina hamuje dreszcze pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest bezpieczną i popularną techniką znieczulenia do różnych operacji. Około 40-60% pacjentów poddanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu doznają dreszczy. Głównymi przyczynami dreszczy śródoperacyjnych i pooperacyjnych są obniżenie temperatury ciała, obniżenie napięcia współczulnego oraz ogólnoustrojowe uwalnianie pirogenów. Hipotermia podczas znieczulenia przewodowo-osiowego rozwija się początkowo od centralnej do obwodowej redystrybucji ciepła ciała. Redystrybucja ciepła ciała podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego zazwyczaj obniża temperaturę wewnętrzną ciała o 0,5-1,0 stopień Celsjusza.

Dreszcze charakteryzują się mimowolnymi, oscylacyjnymi skurczami mięśni szkieletowych. Kiedy ciało jest wystawione na zimno, jest to fizjologiczna reakcja na zachowanie ciepła po skurczu naczyń obwodowych. Dreszcze pooperacyjne definiuje się jako drżenie fascykulacyjne twarzy, szczęki lub głowy lub nadreaktywność mięśni, trwające dłużej niż 15 sekund. Jest to powszechny i ​​trudny aspekt znieczulenia i docelowej modulacji temperatury, ponieważ prowadzi do zwiększonego zużycia tlenu i zwiększa ryzyko niedotlenienia.

Najczęstszym powikłaniem w okresie pooperacyjnym są dreszcze, które po znieczuleniu ogólnym występują u 20-70% pacjentów. Częstość opisywana w poprzednich badaniach wynosiła 5-65% po znieczuleniu ogólnym i 30-33% po zabiegach zewnątrzoponowych. Ogólna częstość występowania dreszczy w niedawnej metaanalizie wyniosła 34%.

Patologia leżąca u podstaw dreszczy nie jest jeszcze w pełni poznana, dlatego do tej pory nie ustalono ostatecznego leczenia i profilaktyki. Ze względu na jego znaczenie jako powikłania pooperacyjnego oraz brak dostępnych danych na temat etiologii i leczenia, niniejszy opisowy przegląd opublikowanego piśmiennictwa na ten temat jest niezbędny.

Różne środki farmakologiczne stosowane w profilaktyce i leczeniu dreszczy pourazowych to opioidy, takie jak fentanyl, tramadol, petydyna, leki antycholinergiczne, takie jak fizostygmina, antagonista receptora NMDA, taki jak ketamina, a ostatnio antagoniści alfa-2, tacy jak klonidyna, deksmedetomidyna.

Ostatnio ketaminę i deksmedetomidynę stosuje się z dobrym skutkiem w celu zapobiegania drżeniom podczas znieczulenia. Ketamina (konkurencyjny antagonista receptora NMDA) odgrywa rolę w termoregulacji na różnych poziomach, aw niektórych raportach i badaniach wykazano, że ketamina hamuje dreszcze pooperacyjne.

Deksmedetomidyna, działający ośrodkowo agonista receptorów alfa-2-adrenergicznych, była stosowana jako środek uspokajający i wiadomo, że obniża próg dreszczy. Deksmedetomidyna zapewniała również sedację, która jest wystarczająca do zapobiegania lękowi bez żadnych działań niepożądanych. Do tej pory przeprowadzono ograniczone badania z zastosowaniem deksmedetomidyny w leczeniu dreszczy pooperacyjnych.

Dostępne są bardzo ograniczone dane na ten temat w naszej populacji pakistańskiej. Petydyna jest lekiem z wyboru w profilaktyce i leczeniu dreszczy. Ze względu na niedostępność petydyny lekarze poszukują nowszych i lepszych opcji. Biorąc to pod uwagę, badanie ma na celu porównanie deksmedetomidyny i ketaminy, ponieważ są one łatwo dostępne i przeprowadzono bardzo niewiele badań porównujących je do tej pory, ponieważ ketamina nie jest badana jako środek przeciwdrgawkowy, ponieważ jest znana z niepożądanej strony efekty, takie jak delirium i halucynacje, a deksmedetomidyna jest nowszym środkiem. Wyniki niniejszego badania pomogą wybrać lepszą opcję profilaktyczną zapobiegania drżeniom po znieczuleniu podpajęczynówkowym w naszej populacji ogólnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-50 lat.
  • Obie płcie
  • Stan fizyczny ASA I i II
  • W trakcie operacji dolnej części brzucha lub kończyn dolnych w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią chorób tarczycy i nerwowo-mięśniowych
  • Pacjenci z ciężką hipowolemią
  • Pacjenci z chorobą przebiegającą z gorączką
  • Pacjenci, którzy wymagali transfuzji krwi podczas operacji
  • Pacjenci z temperaturą ciała ≤ 36˚C lub ≥ 38˚C na termometrze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: deksmedetomidyna
0,5 mikrograma/kg
0,5 mikrograma/kg mc. rozcieńczone w 10 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej podawane we wlewie dożylnym trwającym 10 minut
ACTIVE_COMPARATOR: ketamina
0,5 miligrama/kg
0,5 miligrama/kg rozcieńczone w 10 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej podawane we wlewie dożylnym przez 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drżenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Zmiana co 10 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym do wypisu z PACU po 01 godzinnym pobycie w PACU.
Widoczna aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśniowej.
Zmiana co 10 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym do wypisu z PACU po 01 godzinnym pobycie w PACU.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj