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척추 마취 후 떨림 예방

2023년 2월 6일 업데이트: Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

척추마취 후 떨림 예방을 위한 Dexmedetomidine과 Ketamine의 예방적 사용 비교

최근에는 케타민과 덱스메데토미딘을 사용하여 마취 중 떨림을 예방하고 좋은 결과를 얻고 있습니다. 케타민(경쟁적 NMDA 수용체 길항제)은 다양한 수준에서 체온 조절 역할을 하며 케타민은 일부 보고서 및 연구에서 수술 후 떨림을 억제하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

척추 마취는 안전하고 다양한 수술에 널리 사용되는 마취 기술입니다. 척추 마취 중인 환자의 약 40-60%에서 떨림이 발생합니다. 수술 중 및 수술 후 떨림의 주요 원인은 온도 손실, 교감신경 톤 감소 및 발열성 물질의 전신 방출입니다. 신경축 마취 중 저체온증은 초기에 중심에서 말초로 체열 재분배가 발생합니다. 척추 또는 경막외 마취 중 체온의 재분배는 일반적으로 심부 체온을 0.5-1.0 감소시킵니다. 섭씨 온도.

떨림은 골격근의 비자발적 진동 수축이 특징입니다. 일단 몸이 추위에 노출되면 말초혈관 수축 후 보온을 위한 생리적 반응이다. 수술 후 떨림은 15초 이상 지속되는 얼굴, 턱 또는 머리 또는 근육의 과잉 활동으로 정의됩니다. 이것은 산소 소비를 증가시키고 저산소증의 위험을 증가시키기 때문에 마취 및 목표 온도 조절의 일반적이고 어려운 측면입니다.

수술 후 가장 흔한 합병증은 떨림으로 전신마취 후 20~70% 정도로 보고되고 있다. 이전 연구에서 보고된 발병률은 전신 마취 후 5-65%, 경막외 시술 후 30-33%입니다. 최근 메타 분석에서 전체 떨림 발생률은 34%였습니다.

떨림의 근본적인 병리학은 아직 완전히 이해되지 않았으므로 현재까지 결정적인 치료 및 예방법이 확립되지 않았습니다. 수술 후 합병증으로서의 중요성과 병인 및 치료에 대한 이용 가능한 데이터 부족으로 인해 이 주제에 대해 출판된 문헌에 대한 서술적 검토가 필수적입니다.

척추 후 떨림의 예방 및 치료에 사용되는 다양한 약리학적 제제는 펜타닐, 트라마돌, 페티딘과 같은 오피오이드, 피소스티그민과 같은 항콜린제, 케타민과 같은 NMDA 수용체 길항제 및 클로니딘, 덱스메데토미딘과 같은 최신 알파-2 길항제입니다.

최근에는 케타민과 덱스메데토미딘을 사용하여 마취 중 떨림을 예방하고 좋은 결과를 얻고 있습니다. 케타민(경쟁적 NMDA 수용체 길항제)은 다양한 수준에서 체온 조절 역할을 하며 케타민은 일부 보고서 및 연구에서 수술 후 떨림을 억제하는 것으로 나타났습니다.

중추적으로 작용하는 알파 2-아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 진정제로 사용되어 왔으며 떨림 역치를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 덱스메데토미딘은 또한 부작용 없이 불안을 예방하기에 충분한 진정 작용을 제공했습니다. 그리고 지금까지 수술 후 떨림 치료에 덱스메데토미딘을 사용한 제한적인 연구가 있었습니다.

파키스탄 인구에서 이 주제에 대해 사용할 수 있는 데이터는 매우 제한적입니다. 페티딘은 떨림의 예방 및 치료를 위한 선택 약물입니다. Pethidine을 사용할 수 없기 때문에 의사들은 더 새롭고 더 나은 옵션을 찾고 있습니다. 이를 고려하여 Dexmedetomidine과 Ketamine을 쉽게 구할 수 있고 현재까지 비교한 연구가 거의 없기 때문에 Dexmedetomidine과 Ketamine을 비교하기 위한 연구를 설계했습니다. 정신 착란 및 환각과 같은 효과 및 새로운 약제인 덱스메데토미딘. 이 연구의 결과는 일반 인구에서 척추 마취 후 떨림을 예방하기 위한 더 나은 예방 옵션을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-50세의 환자.
  • 남녀 모두
  • ASA 신체 상태 I 및 II
  • 척추 마취하에 하복부 또는 하지 수술을 받는 경우

제외 기준:

  • 갑상선 및 신경근 질환 병력이 있는 환자
  • 심한 저혈량증 환자
  • 열병 환자
  • 수술 중 수혈이 필요한 환자
  • 체온이 36˚C 이하이거나 체온계에서 38˚C 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
0.5마이크로그램/kg
10mL의 생리 식염수 0.9%에 희석된 0.5마이크로그램/kg을 10분 동안 IV 주입으로 제공
ACTIVE_COMPARATOR: 케타민
0.5밀리그램/kg
0.5밀리그램/kg을 10mL의 생리 식염수에 희석하여 0.9%를 10분간 IV 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 떨림
기간: 01시간 PACU 체류 후 PACU 퇴원까지 척추 마취 후 10분마다 변경합니다.
하나 이상의 근육 그룹에서 눈에 보이는 근육 활동.
01시간 PACU 체류 후 PACU 퇴원까지 척추 마취 후 10분마다 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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