- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05718011
척추 마취 후 떨림 예방
척추마취 후 떨림 예방을 위한 Dexmedetomidine과 Ketamine의 예방적 사용 비교
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 안전하고 다양한 수술에 널리 사용되는 마취 기술입니다. 척추 마취 중인 환자의 약 40-60%에서 떨림이 발생합니다. 수술 중 및 수술 후 떨림의 주요 원인은 온도 손실, 교감신경 톤 감소 및 발열성 물질의 전신 방출입니다. 신경축 마취 중 저체온증은 초기에 중심에서 말초로 체열 재분배가 발생합니다. 척추 또는 경막외 마취 중 체온의 재분배는 일반적으로 심부 체온을 0.5-1.0 감소시킵니다. 섭씨 온도.
떨림은 골격근의 비자발적 진동 수축이 특징입니다. 일단 몸이 추위에 노출되면 말초혈관 수축 후 보온을 위한 생리적 반응이다. 수술 후 떨림은 15초 이상 지속되는 얼굴, 턱 또는 머리 또는 근육의 과잉 활동으로 정의됩니다. 이것은 산소 소비를 증가시키고 저산소증의 위험을 증가시키기 때문에 마취 및 목표 온도 조절의 일반적이고 어려운 측면입니다.
수술 후 가장 흔한 합병증은 떨림으로 전신마취 후 20~70% 정도로 보고되고 있다. 이전 연구에서 보고된 발병률은 전신 마취 후 5-65%, 경막외 시술 후 30-33%입니다. 최근 메타 분석에서 전체 떨림 발생률은 34%였습니다.
떨림의 근본적인 병리학은 아직 완전히 이해되지 않았으므로 현재까지 결정적인 치료 및 예방법이 확립되지 않았습니다. 수술 후 합병증으로서의 중요성과 병인 및 치료에 대한 이용 가능한 데이터 부족으로 인해 이 주제에 대해 출판된 문헌에 대한 서술적 검토가 필수적입니다.
척추 후 떨림의 예방 및 치료에 사용되는 다양한 약리학적 제제는 펜타닐, 트라마돌, 페티딘과 같은 오피오이드, 피소스티그민과 같은 항콜린제, 케타민과 같은 NMDA 수용체 길항제 및 클로니딘, 덱스메데토미딘과 같은 최신 알파-2 길항제입니다.
최근에는 케타민과 덱스메데토미딘을 사용하여 마취 중 떨림을 예방하고 좋은 결과를 얻고 있습니다. 케타민(경쟁적 NMDA 수용체 길항제)은 다양한 수준에서 체온 조절 역할을 하며 케타민은 일부 보고서 및 연구에서 수술 후 떨림을 억제하는 것으로 나타났습니다.
중추적으로 작용하는 알파 2-아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 진정제로 사용되어 왔으며 떨림 역치를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 덱스메데토미딘은 또한 부작용 없이 불안을 예방하기에 충분한 진정 작용을 제공했습니다. 그리고 지금까지 수술 후 떨림 치료에 덱스메데토미딘을 사용한 제한적인 연구가 있었습니다.
파키스탄 인구에서 이 주제에 대해 사용할 수 있는 데이터는 매우 제한적입니다. 페티딘은 떨림의 예방 및 치료를 위한 선택 약물입니다. Pethidine을 사용할 수 없기 때문에 의사들은 더 새롭고 더 나은 옵션을 찾고 있습니다. 이를 고려하여 Dexmedetomidine과 Ketamine을 쉽게 구할 수 있고 현재까지 비교한 연구가 거의 없기 때문에 Dexmedetomidine과 Ketamine을 비교하기 위한 연구를 설계했습니다. 정신 착란 및 환각과 같은 효과 및 새로운 약제인 덱스메데토미딘. 이 연구의 결과는 일반 인구에서 척추 마취 후 떨림을 예방하기 위한 더 나은 예방 옵션을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44230
- PAF Hospital Islamabad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-50세의 환자.
- 남녀 모두
- ASA 신체 상태 I 및 II
- 척추 마취하에 하복부 또는 하지 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 갑상선 및 신경근 질환 병력이 있는 환자
- 심한 저혈량증 환자
- 열병 환자
- 수술 중 수혈이 필요한 환자
- 체온이 36˚C 이하이거나 체온계에서 38˚C 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
0.5마이크로그램/kg
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10mL의 생리 식염수 0.9%에 희석된 0.5마이크로그램/kg을 10분 동안 IV 주입으로 제공
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ACTIVE_COMPARATOR: 케타민
0.5밀리그램/kg
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0.5밀리그램/kg을 10mL의 생리 식염수에 희석하여 0.9%를 10분간 IV 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 떨림
기간: 01시간 PACU 체류 후 PACU 퇴원까지 척추 마취 후 10분마다 변경합니다.
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하나 이상의 근육 그룹에서 눈에 보이는 근육 활동.
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01시간 PACU 체류 후 PACU 퇴원까지 척추 마취 후 10분마다 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- PAFHIslamabad2
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