Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A borzongás megelőzése spinális érzéstelenítés után

2023. február 6. frissítette: Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

A dexmedetomidin és a ketamin profilaktikus alkalmazásának összehasonlítása a gerincérzéstelenítés utáni borzongás megelőzésére

A közelmúltban ketamint és dexmedetomidint alkalmaznak az érzéstelenítés során fellépő hidegrázás megelőzésére, jó eredménnyel. A ketamin (egy kompetitív NMDA receptor antagonista) szerepet játszik a hőszabályozásban különböző szinteken, a ketamin pedig egyes jelentések és tanulmányok szerint gátolja a posztoperatív hidegrázást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A spinális érzéstelenítés biztonságos és népszerű érzéstelenítési technika a különböző műtéteknél. A spinális érzéstelenítésben szenvedő betegek 40-60%-ánál alakul ki hidegrázás. Az intra- és posztoperatív hidegrázás fő okai a hőmérsékletcsökkenés, a szimpatikus tónus csökkenése és a pirogének szisztémás felszabadulása. A hipotermia a neuraxiális érzéstelenítés során kezdetben a testhőmagtól a perifériás újraelosztásig fejlődik. A testhő újraeloszlása ​​spinális vagy epidurális érzéstelenítés során jellemzően 0,5-1,0-kal csökkenti a test maghőmérsékletét Celsius fok.

A hidegrázást a vázizmok akaratlan oszcilláló összehúzódásai jellemzik. Ha a test hidegnek van kitéve, az egy fiziológiai válasz a hő megőrzésére a perifériás érszűkület után. A posztoperatív hidegrázás az arc, az állkapocs vagy a fej összehúzódása vagy az izom hiperaktivitása, amely 15 másodpercnél tovább tart. Ez az érzéstelenítés és a célzott hőmérséklet-moduláció gyakori és kihívást jelentő aspektusa, mivel növeli az oxigénfogyasztást és növeli a hipoxia kockázatát.

A posztoperatív időszakban a leggyakoribb szövődmény a hidegrázás, amely általános érzéstelenítés után 20-70% között van. A korábbi vizsgálatokban közölt előfordulási gyakoriság 5-65% általános érzéstelenítés után és 30-33% epidurális beavatkozások után. Egy közelmúltbeli metaanalízis szerint a hidegrázás általános előfordulása 34% volt.

A hidegrázás hátterében álló patológia még nem teljesen tisztázott, ezért a végleges kezelés és megelőzés még nem született meg. Tekintettel a posztoperatív szövődmények fontosságára, valamint az etiológiára és a kezelésre vonatkozó adatok hiányára, a témával kapcsolatos publikált irodalom narratív áttekintése elengedhetetlen.

A gerincvelői hidegrázás megelőzésére és kezelésére különféle farmakológiai szereket használnak: opioidok, mint fentanil, tramadol, petidin, antikolinerg szerek, mint fizosztigmin, NMDA receptor antagonisták, mint a ketamin és a legújabb alfa-2 antagonisták, mint a klonidin, dexmedetomidin.

A közelmúltban ketamint és dexmedetomidint alkalmaznak az érzéstelenítés során fellépő hidegrázás megelőzésére, jó eredménnyel. A ketamin (egy kompetitív NMDA receptor antagonista) szerepet játszik a hőszabályozásban különböző szinteken, a ketamin pedig egyes jelentések és tanulmányok szerint gátolja a posztoperatív hidegrázást.

A dexmedetomidint, a központilag ható alfa 2-adrenerg agonistát nyugtatóként alkalmazták, és ismert, hogy csökkenti a hidegrázás küszöbét. A dexmedetomidin nyugtató hatású is, amely elegendő a szorongás megelőzésére, káros hatások nélkül. A mai napig korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre a dexmedetomidin alkalmazásával a posztoperatív hidegrázás kezelésében.

Pakisztáni lakosságunkról nagyon korlátozott adat áll rendelkezésre erről a témáról. A petidin a választott gyógyszer a hidegrázás megelőzésére és kezelésére. A Petidin nem elérhetősége miatt az orvosok újabb és jobb lehetőségeket keresnek. Ennek figyelembevételével egy tanulmányt a Dexmedetomidin és a Ketamin összehasonlítására terveztek, mivel könnyen hozzáférhetők, és a mai napig nagyon kevés olyan tanulmány készült, amelyek összehasonlították őket, mivel a ketamint nem kutatták túl hidegrázás elleni szerként, mivel nemkívánatos mellékhatásairól ismert. olyan hatások, mint a delírium és a hallucinációk, valamint a dexmedetomidin egy újabb szer. A tanulmány eredményei segítenek kiválasztani a jobb profilaktikus lehetőséget a gerincvelői érzéstelenítés utáni hidegrázás megelőzésére általános populációnkban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakisztán, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-50 éves betegek.
  • Mindkét nem
  • ASA fizikai állapot I. és II
  • Alhasi vagy alsó végtagi műtétek spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy- és neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegek
  • Súlyos hipovolémiában szenvedő betegek
  • Lázas betegségben szenvedő betegek
  • Betegek, akiknek vérátömlesztésre volt szükségük a műtét során
  • Betegek, akiknek testhőmérséklete ≤ 36 ˚C vagy ≥ 38 ˚C a hőmérőn

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: dexmedetomidin
0,5 mikrogramm/kg
0,5 mikrogramm/kg 10 ml 0,9%-os normál sóoldattal hígítva iv. infúzióban 10 perc alatt
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin
0,5 milligramm/kg
0,5 milligramm/kg 10 ml 0,9%-os normál sóoldattal hígítva iv. infúzióban 10 perc alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív borzongás
Időkeret: Cserélje ki 10 percenként a spinális érzéstelenítés után a PACU kiürüléséig 01 órás PACU tartózkodás után.
Látható izomtevékenység egynél több izomcsoportban.
Cserélje ki 10 percenként a spinális érzéstelenítés után a PACU kiürüléséig 01 órás PACU tartózkodás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

3
Iratkozz fel