Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av skjelving etter spinal anestesi

6. februar 2023 oppdatert av: Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Sammenligning av profylaktisk bruk av dexmedetomidin og ketamin for forebygging av skjelving etter spinal anestesi

Nylig har ketamin og dexmedetomidin blitt brukt for å forhindre skjelving under anestesi, med gode resultater. Ketamin (en konkurrerende NMDA-reseptorantagonist) spiller en rolle i termoregulering på ulike nivåer, og ketamin har vist seg å hemme postoperativ skjelving i noen rapporter og studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spinalbedøvelse er en trygg og populær anestesiteknikk for ulike operasjoner. Rundt 40-60 % av pasientene under spinalbedøvelse utvikler skjelving. Hovedårsakene til skjelving intra og postoperativt er temperaturtap, nedsatt sympatisk tonus og systemisk frigjøring av pyrogener. Hypotermi under nevraksial anestesi utvikler seg i utgangspunktet fra kjerne til perifer omfordeling av kroppsvarme. Omfordeling av kroppsvarme under spinal eller epidural anestesi reduserer vanligvis kjernekroppstemperaturen 0,5-1,0 grader celsius.

Skjelving er preget av ufrivillige oscillerende sammentrekninger av skjelettmuskulaturen. Når kroppen først blir utsatt for kulde, er det en fysiologisk respons for varmekonservering etter perifer vasokonstriksjon. Postoperativ skjelving er definert som fascikulasjon av ansikt, kjeve eller hode eller muskelhyperaktivitet, som varer lenger enn 15 sekunder. Det er et vanlig og utfordrende aspekt ved anestesi og målrettet temperaturmodulering fordi det fører til økt oksygenforbruk og øker risikoen for hypoksi.

Den hyppigste komplikasjonen i postoperativ periode er skjelving som rapporteres å være mellom 20-70 % etter generell anestesi. Forekomsten rapportert i tidligere studier er 5-65 % etter generell anestesi og 30-33 % etter epidurale prosedyrer. Den totale skjelvingsforekomsten i en fersk metaanalyse var 34 %.

Den underliggende patologien til skjelving er ikke fullt ut forstått ennå, derfor er den definitive behandlingen og forebyggingen ikke etablert til dags dato. På grunn av dens betydning som postoperativ komplikasjon og mangelen på tilgjengelige data om etiologi og behandling, er denne narrative gjennomgangen av den publiserte litteraturen om dette emnet viktig.

Ulike farmakologiske midler som brukes til profylakse og behandling av post spinal skjelving er opioider som fentanyl, tramadol, pethidin, antikolinergika som fysostigmin, NMDA-reseptorantagonist som ketamin og den siste er alfa-2-antagonister som klonidin, dexmedetomidin.

Nylig har ketamin og dexmedetomidin blitt brukt for å forhindre skjelving under anestesi, med gode resultater. Ketamin (en konkurrerende NMDA-reseptorantagonist) spiller en rolle i termoregulering på ulike nivåer, og ketamin har vist seg å hemme postoperativ skjelving i noen rapporter og studier.

Dexmedetomidin, en sentralt virkende alfa 2-adrenerg agonist, har blitt brukt som et beroligende middel og er kjent for å redusere skjelvingsterskelen. Dexmedetomidin ga også sedasjon som er tilstrekkelig til å forhindre angsten uten noen bivirkninger. Og til dags dato er det begrensede studier som bruker dexmedetomidin i behandlingen av postoperativ skjelving.

En svært begrenset data er tilgjengelig om dette emnet i vår pakistanske befolkning. Pethidin er et utvalgt medikament for forebygging og behandling av skjelving. På grunn av manglende tilgjengelighet av Pethidin, leter leger etter nyere og bedre alternativer. Med tanke på dette, er en studie designet for å sammenligne mellom Dexmedetomidine og Ketamin, siden de er lett tilgjengelige og svært få studier er gjort til dags dato som sammenligner dem, siden ketamin ikke er forsket mye på som et anti-shivering-middel da det er kjent for uønskede sider. effekter som delirium og hallusinasjoner og dexmedetomidin er et nyere middel. Resultatene av denne studien vil bidra til å velge det bedre profylaktiske alternativet for forebygging av skjelving etter spinalbedøvelse i vår generelle befolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-50 år.
  • Begge kjønn
  • ASA fysisk status I og II
  • Gjennomgår operasjoner i nedre del av magen eller underekstremitetene under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med skjoldbruskkjertel- og nevromuskulære sykdommer
  • Pasienter med alvorlig hypovolemi
  • Pasienter med febersykdom
  • Pasienter som trengte blodoverføring under operasjonen
  • Pasienter med kroppstemperatur ≤ 36˚C eller ≥ 38˚C på termometer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: dexmedetomidin
0,5 mikrogram/kg
0,5 mikrogram/kg fortynnet i 10 ml vanlig saltvann 0,9 % gitt som IV-infusjon over 10 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin
0,5 milligram/kg
0,5 milligram/kg fortynnet i 10 ml vanlig saltvann 0,9 % gitt som IV-infusjon over 10 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ skjelving
Tidsramme: Bytt inn hvert 10. minutt etter spinalbedøvelse til PACU-utskrivning etter 01 timers PACU-opphold.
Synlig muskelaktivitet i mer enn én muskelgruppe.
Bytt inn hvert 10. minutt etter spinalbedøvelse til PACU-utskrivning etter 01 timers PACU-opphold.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ skjelving

Kliniske studier på Dexmedetomidin

3
Abonnere