Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика дрожи после спинальной анестезии

6 февраля 2023 г. обновлено: Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Сравнение профилактического применения дексмедетомидина и кетамина для предотвращения озноба после спинальной анестезии

Недавно кетамин и дексмедетомидин использовались для предотвращения дрожи во время анестезии с хорошими результатами. Кетамин (конкурентный антагонист рецептора NMDA) играет роль в терморегуляции на различных уровнях, и в некоторых отчетах и ​​исследованиях было показано, что кетамин подавляет послеоперационную дрожь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Спинальная анестезия является безопасным и популярным методом обезболивания при различных операциях. Примерно у 40-60% пациентов, находящихся под спинальной анестезией, развивается озноб. Основными причинами озноба во время и после операции являются потеря температуры, снижение симпатического тонуса и системный выброс пирогенов. Гипотермия при нейроаксиальной анестезии развивается вначале от центрального к периферическому перераспределению тепла тела. Перераспределение тепла тела во время спинальной или эпидуральной анестезии обычно снижает центральную температуру тела на 0,5-1,0. градус Цельсия.

Дрожь характеризуется непроизвольными колебательными сокращениями скелетных мышц. Как только тело подвергается воздействию холода, это является физиологической реакцией на сохранение тепла после сужения периферических сосудов. Послеоперационная дрожь определяется как фасцикуляция лица, челюсти или головы или гиперактивность мышц, длящаяся более 15 секунд. Это распространенный и сложный аспект анестезии и целенаправленной модуляции температуры, поскольку он приводит к увеличению потребления кислорода и увеличивает риск гипоксии.

Наиболее частым осложнением в послеоперационном периоде является озноб, который, как сообщается, составляет от 20 до 70% после общей анестезии. Заболеваемость, зарегистрированная в предыдущих исследованиях, составляет 5-65% после общей анестезии и 30-33% после эпидуральной анестезии. Общая частота озноба в недавнем метаанализе составила 34%.

Патология, лежащая в основе дрожи, еще полностью не изучена, поэтому окончательное лечение и профилактика до сих пор не установлены. В связи с его важностью как послеоперационного осложнения и отсутствием доступных данных об этиологии и лечении, этот описательный обзор опубликованной литературы по этой теме имеет важное значение.

Различные фармакологические средства, используемые для профилактики и лечения постспинальной дрожи, включают опиоиды, такие как фентанил, трамадол, петидин, антихолинергические средства, такие как физостигмин, антагонисты рецепторов NMDA, такие как кетамин, и последние антагонисты альфа-2, такие как клонидин, дексмедетомидин.

Недавно кетамин и дексмедетомидин использовались для предотвращения дрожи во время анестезии с хорошими результатами. Кетамин (конкурентный антагонист рецептора NMDA) играет роль в терморегуляции на различных уровнях, и в некоторых отчетах и ​​исследованиях было показано, что кетамин подавляет послеоперационную дрожь.

Дексмедетомидин, агонист альфа-2-адренорецепторов центрального действия, используется в качестве седативного средства и, как известно, снижает порог дрожи. Дексмедетомидин также обеспечивал седативный эффект, достаточный для предотвращения беспокойства без каких-либо побочных эффектов. И до настоящего времени имеется ограниченное количество исследований с использованием дексмедетомидина для лечения послеоперационной дрожи.

Имеются очень ограниченные данные по этому вопросу в пакистанском населении. Петидин является препаратом выбора для профилактики и лечения озноба. Из-за отсутствия петидина врачи ищут более новые и лучшие варианты. Учитывая это, исследование предназначено для сравнения дексмедетомидина и кетамина, поскольку они легко доступны, и на сегодняшний день проведено очень мало исследований, сравнивающих их, поскольку кетамин мало изучен как средство против озноба, поскольку он известен своими нежелательными побочными эффектами. такие эффекты, как делирий и галлюцинации, а дексмедетомидин является более новым агентом. Результаты этого исследования помогут выбрать лучший профилактический вариант для предотвращения озноба после спинальной анестезии в нашей общей популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20-50 лет.
  • Оба пола
  • Физический статус ASA I и II
  • Операции на нижней части живота или нижних конечностях под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями щитовидной железы и нервно-мышечными заболеваниями в анамнезе
  • Пациенты с тяжелой гиповолемией
  • Больные с лихорадкой
  • Пациенты, которым потребовалось переливание крови во время операции
  • Пациенты с температурой тела ≤ 36°C или ≥ 38°C на термометре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дексмедетомидин
0,5 мкг/кг
0,5 мкг/кг, разведенные в 10 мл физиологического раствора 0,9%, вводимые в виде внутривенной инфузии в течение 10 минут.
ACTIVE_COMPARATOR: кетамин
0,5 мг/кг
0,5 мг/кг, разбавленных в 10 мл физиологического раствора 0,9%, в виде внутривенной инфузии в течение 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная дрожь
Временное ограничение: Смена каждые 10 минут после спинальной анестезии до выписки из PACU через 1 час пребывания в PACU.
Видимая мышечная активность более чем в одной группе мышц.
Смена каждые 10 минут после спинальной анестезии до выписки из PACU через 1 час пребывания в PACU.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ATIYA CHAUDHRY, MBBS, PAF Hospital Islamabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться