患者の下顎屈曲
2023年2月6日 更新者：Paolo Carosi、University of Rome Tor Vergata
下顎屈曲: 歯状患者における生体内研究。
下顎骨の屈曲 (MF) は、下顎骨の形状の変化を決定する下顎骨の動きと同時に発生する多因子現象です。
下顎屈曲 (MF) は、特に下顎骨の前部と後部を接続するために長スパンの補綴物が計画されている場合、従来型およびインプラント支持の固定歯科補綴物 (FDP) の両方で合併症と障害を引き起こす可能性があります。
以前の研究では、補綴物およびインプラント レベルでの生体力学的ストレスの増加、適合の不十分な受動性、印象の歪み、機能中の痛み、補綴物の脱セメント、磁器の欠け、補綴物のネジの緩みと骨折、骨吸収およびインプラントの骨折が報告されています。
この研究の目的は、最大開口部 (MO) と最大咬頭間 (OVD) 位置の間のコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) によって、MF に関連する寸法変化を定量化することです。
帰無仮説は、最大咬合位置と最大開口位置の間で下顎骨の長さと幅に関して有意差がないというものでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Puebla、メキシコ、72410
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯状患者、
- 18歳以上、
- 健康
- インプラント治療の必要性
除外基準:
- 歯の可動性を伴う活動性歯周炎
- 神経筋障害
- 顎関節症
- 異常な習慣
- 手術を妨げる全身状態
- 口腔顎顔面放射線療法の歴史
- 薬物またはアルコール乱用の歴史
- ヘビースモーキング
- コントロール不良の糖尿病
- 妊娠
- 授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：たわみ
18歳以上の健康でインプラント治療が必要な歯状の患者
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下顎のシリコン印象を取り、各患者の犬歯と臼歯の顔面側に放射線不透過性基準マーカー (スチール ボール ベアリング) を備えた真空成形熱可塑性ステントを作製しました。
患者ごとに 2 つのコーン ビーム コンピューター断層撮影 (CBCTs) が行われ、大学の高度デジタル診断センターで OVD と MO の位置で X 線ステントが口に挿入されました。
CBCT 検査は、90 kV、4 mA、高さと幅がそれぞれ 140 mm と 100 mm の視野 (FOV) に設定されたコンピューター断層撮影 (SCANORA 3DX; Dexis LLC) を使用して、スティッチング手順なしで実行され、検査の質に影響を与えずに放射線量を減らします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合垂直寸法 (OVD) の下顎屈曲
時間枠：24時間
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ブラインド評価者は、インプラント計画ソフトウェア (DTX Studio Implant ソフトウェア、Dexis LLC) で患者ごとに 4 回の測定を行い、反対側の犬歯と反対側の大臼歯の基準ランドマークの間、および両側の同側の犬歯と大臼歯の間の距離を評価しました。
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24時間
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下顎屈曲最大開度 (MO)
時間枠：24時間
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ブラインド評価者は、インプラント計画ソフトウェア (DTX Studio Implant ソフトウェア、Dexis LLC) で患者ごとに 4 回の測定を行い、反対側の犬歯と反対側の大臼歯の基準ランドマークの間、および両側の同側の犬歯と大臼歯の間の距離を評価しました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月21日
一次修了 (実際)
2020年1月20日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018065
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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