Нижнечелюстной изгиб у пациентов
6 февраля 2023 г. обновлено: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Нижнечелюстной изгиб: исследование in-vivo у пациентов с зубчатыми зубами.
Сгибание нижней челюсти (МФ) — многофакторное явление, возникающее одновременно с движениями нижней челюсти, определяющее изменение формы нижней челюсти.
изгиб нижней челюсти (MF) может вызвать осложнения и неудачи как в обычных, так и в несъемных зубных протезах с опорой на имплантаты (FDP), особенно когда протез с большим пролетом планируется соединить переднюю и заднюю области нижней челюсти.
Предыдущие исследования сообщали о повышенном биомеханическом напряжении на уровне протеза и имплантата, плохой пассивности прилегания, искажении слепка, боли во время функционирования, децементации протеза, выкрашивании фарфора, ослаблении и переломе винта протеза, резорбции кости и переломе имплантата.
Целью данного исследования является количественная оценка изменений размеров, связанных с MF, с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) между позициями максимального раскрытия (MO) и максимального межбугоркового контакта (OVD).
Нулевая гипотеза заключалась в том, что нет существенной разницы в длине и ширине нижней челюсти между максимальным межбугорковым положением и положением максимального раскрытия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Puebla, Мексика, 72410
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зубчатые пациенты,
- 18 лет и старше,
- Хорошее здоровье
- Необходимость лечения имплантацией
Критерий исключения:
- активный пародонтит с подвижностью зубов
- нервно-мышечные расстройства
- заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- парафункциональные привычки
- системное состояние, препятствующее хирургическому вмешательству
- история рото-челюстно-лицевой лучевой терапии
- история злоупотребления наркотиками или алкоголем
- затяжное курение
- неконтролируемый диабет
- беременность
- кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изгиб
Пациенты с зубами в возрасте 18 лет и старше, с хорошим состоянием здоровья и нуждающиеся в имплантации
|
Для каждого пациента был снят силиконовый оттиск нижней челюсти, и каждому пациенту был изготовлен вакуумный формованный термопластический стент с рентгеноконтрастными реперными маркерами (стальные шарикоподшипники) на лицевой стороне клыков и моляров.
Два конусно-лучевых компьютерных томографа (КЛКТ) были сделаны каждому пациенту с рентгенографическим стентом во рту в положениях OVD и MO в Центре расширенной цифровой диагностики Университета.
Обследование КЛКТ проводилось без какой-либо процедуры сшивания с использованием компьютерного томографа (SCANORA 3DX; Dexis LLC) с настройкой 90 кВ, 4 мА и полем зрения (FOV) 140 и 100 мм по высоте и ширине соответственно, чтобы уменьшить дозы облучения без ущерба для качества обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нижнечелюстной изгиб в окклюзионном вертикальном размере (OVD)
Временное ограничение: 24 часа
|
Слепой оценщик провел 4 четыре измерения для каждого пациента с помощью программного обеспечения для планирования имплантатов (программное обеспечение DTX Studio Implant, Dexis LLC), оценивая расстояние между реперными ориентирами на контралатеральных клыках и контралатеральных молярах, а также между ипсилатеральными клыками и молярами с обеих сторон.
|
24 часа
|
|
Изгиб нижней челюсти в максимальном раскрытии (MO)
Временное ограничение: 24 часа
|
Слепой оценщик провел 4 четыре измерения для каждого пациента с помощью программного обеспечения для планирования имплантатов (программное обеспечение DTX Studio Implant, Dexis LLC), оценивая расстояние между реперными ориентирами на контралатеральных клыках и контралатеральных молярах, а также между ипсилатеральными клыками и молярами с обеих сторон.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .