Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mandibulaire buiging bij patiënten

6 februari 2023 bijgewerkt door: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Mandibulaire buiging: een in-vivo-onderzoek bij dentate patiënten.

De flexie van de onderkaak (MF) is een multifactorieel fenomeen dat gelijktijdig optreedt met bewegingen van de onderkaak die veranderingen in de vorm van de onderkaak bepalen. mandibulaire buiging (MF) kan complicaties en mislukkingen veroorzaken bij zowel conventionele als implantaatondersteunde vaste tandprothesen (FDP), vooral wanneer een prothese met een lange overspanning gepland is om het voorste met het achterste deel van de onderkaak te verbinden. Eerdere studies rapporteerden verhoogde biomechanische stress op prothetisch en implantaatniveau, slechte passiviteit van pasvorm, afdrukvervorming, pijn tijdens het functioneren, de-cementatie van de prothese, porseleinschilfers, losraken en breken van prothetische schroeven, botresorptie en implantaatfracturen. Het doel van deze studie is om de dimensionale veranderingen gerelateerd aan MF te kwantificeren door middel van een cone beam computertomografie (CBCT) tussen maximale opening (MO) en maximale intercuspatie (OVD) posities. De nulhypothese was dat er geen significant verschil is in lengte en breedte van de onderkaak tussen maximale intercuspatie- en maximale openingspositie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72410
        • Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • getande patiënten,
  • 18 jaar of ouder,
  • Goede gezondheid
  • Behoefte aan implantaatbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • actieve parodontitis met tandmobiliteit
  • neuromusculaire aandoeningen
  • temporomandibulair gewrichtsaandoeningen
  • parafunctionele gewoonten
  • systemische aandoening die een operatie verhindert
  • geschiedenis van oro-maxillofaciale radiotherapie
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • zwaar roken
  • ongecontroleerde suikerziekte
  • zwangerschap
  • borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Buiging
Dentate patiënten van 18 jaar of ouder die in goede gezondheid verkeren en een implantaatbehandeling nodig hebben
Diagnostische toets: Evaluatie van de mandibulaire buiging
Er werd een mandibulaire siliconenafdruk gemaakt en voor elke patiënt werd een vacuümgegoten thermoplastische stent met radiopake referentiemarkeringen (stalen kogellagers) aan de gezichtszijde van de hoektanden en kiezen vervaardigd. Per patiënt werden twee Cone Beam Computed Tomographs (CBCT's) gemaakt met hun radiografische stent in de mond op de OVD- en MO-posities van het University Advanced Digital Diagnostic Center. Het CBCT-onderzoek werd uitgevoerd zonder enige hechtingsprocedure met behulp van een computertomografie (SCANORA 3DX; Dexis LLC) ingesteld op 90 kV, 4 mA en een gezichtsveld (FOV) van respectievelijk 140 en 100 mm in hoogte en breedte, om de stralingsdosis zonder de kwaliteit van het onderzoek aan te tasten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mandibulaire buiging in occlusale verticale dimensie (OVD)
Tijdsspanne: 24 uur
Een blinde beoordelaar deed 4 vier metingen per patiënt op implantaatplanningssoftware (DTX Studio Implant-software, Dexis LLC), waarbij de afstand werd geëvalueerd tussen het referentiepunt bij de contralaterale hoektanden en contralaterale kiezen, en tussen ipsilaterale hoektanden en kiezen aan beide zijden
24 uur
Mandibulaire buiging in maximale opening (MO)
Tijdsspanne: 24 uur
Een blinde beoordelaar deed 4 vier metingen per patiënt op implantaatplanningssoftware (DTX Studio Implant-software, Dexis LLC), waarbij de afstand werd geëvalueerd tussen het referentiepunt bij de contralaterale hoektanden en contralaterale kiezen, en tussen ipsilaterale hoektanden en kiezen aan beide zijden
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evaluatie van de mandibulaire buiging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren