Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgięcie żuchwy u pacjentów

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Zgięcie żuchwy: badanie in vivo u pacjentów z uzębieniem.

Zgięcie żuchwy (MF) jest zjawiskiem wieloczynnikowym, zachodzącym równocześnie z ruchami żuchwy warunkującymi zmiany kształtu żuchwy. Zgięcie żuchwy (MF) może powodować powikłania i niepowodzenia zarówno w konwencjonalnych, jak i stałych protezach zębowych (FDP) wspartych na implantach, zwłaszcza gdy planowana jest proteza o dużej rozpiętości, łącząca przednią i tylną część żuchwy. We wcześniejszych badaniach odnotowano zwiększone obciążenia biomechaniczne na poziomie protezy i implantu, słabą pasywność dopasowania, zniekształcenie wycisku, ból podczas czynności, odcementowanie protezy, odpryski porcelany, obluzowanie i złamanie śruby protetycznej, resorpcję kości i pęknięcie implantu. Celem tego badania jest ilościowe określenie zmian wymiarowych związanych z MF za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) między pozycjami maksymalnego otwarcia (MO) i maksymalnego zaguzkowania (OVD). Hipotezą zerową było to, że nie ma istotnej różnicy w długości i szerokości żuchwy między maksymalnym zaguzkowaniem a maksymalnym rozwarciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Puebla, Meksyk, 72410
        • Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dentystyczni,
  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • Dobre zdrowie
  • Konieczność leczenia implantologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • czynne zapalenie przyzębia z ruchomością zębów
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego
  • nawyki parafunkcyjne
  • stan ogólnoustrojowy uniemożliwiający operację
  • historia radioterapii ustno-szczękowej
  • historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • intensywne palenie
  • niekontrolowana cukrzyca
  • ciąża
  • laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zgięcie
Pacjenci Dentate, w wieku 18 lat lub starsi, w dobrym stanie zdrowia i wymagający leczenia implantologicznego
Test diagnostyczny: Ocena zgięcia żuchwy
Pobrano silikonowy wycisk żuchwy i uformowano próżniowo termoplastyczny stent z nieprzepuszczalnymi dla promieni rentgenowskich znacznikami fiducial (stalowymi łożyskami kulkowymi) na przedniej stronie kłów i zębów trzonowych. Wykonano dwa tomografy komputerowe z wiązką stożkową (CBCT) dla każdego pacjenta ze stentem radiograficznym w jamie ustnej w pozycjach OVD i MO w Uniwersyteckim Centrum Zaawansowanej Diagnostyki Cyfrowej. Badanie CBCT wykonano bez szwów, stosując tomografię komputerową (SCANORA 3DX; Dexis LLC) z ustawionym napięciem 90 kV, 4 mA i polem widzenia (FOV) odpowiednio 140 i 100 mm wysokości i szerokości, w celu zmniejszenia dawki promieniowania bez wpływu na jakość badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgięcie żuchwy w pionowym wymiarze okluzyjnym (OVD)
Ramy czasowe: 24 godziny
Niewidomy oceniający wykonał 4 cztery pomiary na pacjenta za pomocą oprogramowania do planowania implantacji (oprogramowanie DTX Studio Implant, Dexis LLC), oceniając odległość między punktem odniesienia na przeciwległych kłach i przeciwległych zębach trzonowych oraz między kłami i trzonowcami po tej samej stronie
24 godziny
Zgięcie żuchwy przy maksymalnym rozwarciu (MO)
Ramy czasowe: 24 godziny
Niewidomy oceniający wykonał 4 cztery pomiary na pacjenta za pomocą oprogramowania do planowania implantacji (oprogramowanie DTX Studio Implant, Dexis LLC), oceniając odległość między punktem odniesienia na przeciwległych kłach i przeciwległych zębach trzonowych oraz między kłami po tej samej stronie i trzonowcami po obu stronach
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj