Mandibular Flexur hos pasienter
6. februar 2023 oppdatert av: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Mandibular Flexure: En in vivo-studie i dentate pasienter.
Bøyningen av underkjeven (MF) er et multifaktorielt fenomen som oppstår samtidig med underkjevens bevegelser som bestemmer endringer i formen til underkjeven.
mandibular flexur (MF) kan forårsake komplikasjoner og feil i både konvensjonelle og implantatstøttede faste tannproteser (FDP), spesielt når en langvarig protese er planlagt for å koble den fremre delen av underkjevens bakre del.
Tidligere studier rapporterte økt biomekanisk stress på protese- og implantatnivå, dårlig passivitet i passformen, inntrykksforvrengning, smerter under funksjon, desementering av protesen, porselenschips, proteser som løsner og brudd, benresorpsjon og implantatbrudd.
Målet med denne studien er å kvantifisere dimensjonsendringene relatert til MF ved hjelp av en cone beam computed tomography (CBCT) mellom maksimal åpning (MO) og maksimal intercuspation (OVD) posisjoner.
Nullhypotesen var at det ikke er noen signifikant forskjell når det gjelder lengde og bredde på underkjeven mellom maksimal interkuspasjon og maksimal åpningsposisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Puebla, Mexico, 72410
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dentate pasienter,
- 18 år eller eldre,
- God helse
- Behov for implantatbehandling
Ekskluderingskriterier:
- aktiv periodontitt med tannmobilitet
- nevromuskulære lidelser
- kjeveleddsforstyrrelser
- parafunksjonelle vaner
- systemisk tilstand som forhindrer kirurgi
- historie med oro-maxillofacial strålebehandling
- historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
- stor røyking
- ukontrollert diabetes
- svangerskap
- amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bøye
Dentate pasienter, 18 år eller eldre, ved god helse og med behov for implantatbehandling
|
Et mandibulært silisiumavtrykk ble tatt, og en vakuumstøpt termoplaststent med røntgengjennomtettede fiducial-markører (stålkulelager) på ansiktssiden av hjørnetennene og jekslene ble fremstilt for hver pasient.
To Cone Beam Computed Tomographs (CBCT) ble laget per pasient med deres røntgenstent i munnen ved OVD- og MO-posisjonene ved University Advanced Digital Diagnostic Center.
CBCT-undersøkelsen ble utført uten noen sømprosedyre ved å bruke en datatomografi (SCANORA 3DX; Dexis LLC) satt opp ved 90 kV, 4 mA og et synsfelt (FOV) på henholdsvis 140 og 100 mm i høyden og bredden, for å redusere stråledose uten å påvirke kvaliteten på undersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibular Flexure in Occlusal Vertical Dimension (OVD)
Tidsramme: 24 timer
|
En blind bedømmer foretok 4 fire målinger per pasient på en implantatplanleggingsprogramvare (DTX Studio Implant-programvare, Dexis LLC), og evaluerte avstanden mellom det fidusielle landemerket ved de kontralaterale hjørnetennene og de kontralaterale molarene, og mellom ipsilaterale hjørnetenner og jekslene på begge sider
|
24 timer
|
|
Mandibular Flexure i maksimal åpning (MO)
Tidsramme: 24 timer
|
En blind bedømmer foretok 4 fire målinger per pasient på en implantatplanleggingsprogramvare (DTX Studio Implant-programvare, Dexis LLC), og evaluerte avstanden mellom det fidusielle landemerket ved de kontralaterale hjørnetennene og de kontralaterale molarene, og mellom ipsilaterale hjørnetenner og jekslene på begge sider
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. mars 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .