Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandibular Flexur hos patienter

6. februar 2023 opdateret af: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Mandibular Flexure: En in vivo-undersøgelse i dentate patienter.

Bøjningen af ​​underkæben (MF) er et multifaktorielt fænomen, der opstår samtidig med underkæbebevægelser, der bestemmer ændringer i underkæbens form. mandibulær bøjning (MF) kan forårsage komplikationer og svigt i både konventionelle og implantatstøttede faste tandproteser (FDP), især når en langvarig protese er planlagt til at forbinde den forreste del af den bageste del af underkæben. Tidligere undersøgelser rapporterede øget biomekanisk stress på protese- og implantatniveau, dårlig pasformspassivitet, indtryksforvrængning, smerter under funktion, decementering af protesen, porcelænsafhugninger, løsnelse og fraktur af protesskruer, knogleresorption og implantatfraktur. Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere de dimensionelle ændringer relateret til MF ved hjælp af en keglestrålecomputertomografi (CBCT) mellem positioner for maksimal åbning (MO) og maksimal interkuspation (OVD). Nulhypotesen var, at der ikke er nogen signifikant forskel med hensyn til længde og bredde af mandiblen mellem maksimal intercuspation og maksimal åbningsposition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72410
        • Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dentate patienter,
  • 18 år eller ældre,
  • Godt helbred
  • Behov for implantatbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv paradentose med tandmobilitet
  • neuromuskulære lidelser
  • lidelser i kæbeleddet
  • parafunktionelle vaner
  • systemisk tilstand, der forhindrer kirurgi
  • historie med oro-maxillofacial strålebehandling
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • stor rygning
  • ukontrolleret diabetes
  • graviditet
  • amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bøjning
Dentate patienter, 18 år eller ældre, ved godt helbred og med behov for implantatbehandling
Diagnostisk test: Evaluering af underkæbebøjning
Der blev taget et mandibular siliciumaftryk, og en vakuumstøbt termoplastisk stent med røntgenfaste referencemarkører (stålkuglelejer) på ansigtssiden af ​​hjørnetænderne og kindtænderne blev fremstillet til hver patient. To Cone Beam Computed Tomographs (CBCT'er) blev lavet pr. patient med deres røntgenstent i munden ved OVD- og MO-positionerne ved University Advanced Digital Diagnostic Center. CBCT-undersøgelsen blev udført uden nogen syningsprocedure ved hjælp af en computertomografi (SCANORA 3DX; Dexis LLC) sat op ved 90 kV, 4 mA og et synsfelt (FOV) på henholdsvis 140 og 100 mm i højden og bredden for at reducere stråledosis uden at påvirke kvaliteten af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandibular Flexure in Occlusal Vertical Dimension (OVD)
Tidsramme: 24 timer
En blind bedømmer foretog 4 fire målinger pr. patient på en implantatplanlægningssoftware (DTX Studio Implant-software, Dexis LLC), og evaluerede afstanden mellem det fiducielle vartegn ved de kontralaterale hjørnetænder og kontralaterale kindtænder og mellem ipsilaterale hjørnetænder og kindtænder på begge sider
24 timer
Mandibular Flexure i maksimal åbning (MO)
Tidsramme: 24 timer
En blind bedømmer foretog 4 fire målinger pr. patient på en implantatplanlægningssoftware (DTX Studio Implant-software, Dexis LLC), og evaluerede afstanden mellem det fiducielle vartegn ved de kontralaterale hjørnetænder og kontralaterale kindtænder og mellem ipsilaterale hjørnetænder og kindtænder på begge sider
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibular Flexur

Kliniske forsøg med Evaluering af underkæbebøjning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner