Alaleuan taipuminen potilailla
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Alaleuan taipuminen: In vivo -tutkimus hampaissa olevilla potilailla.
Alaleuan taipuminen (MF) on monitekijäinen ilmiö, joka esiintyy samanaikaisesti alaleuan liikkeiden kanssa, jotka määräävät alaleuan muodon muutoksia.
alaleuan koukistus (MF) voi aiheuttaa komplikaatioita ja epäonnistumisia sekä tavanomaisissa että implanttituetuissa kiinteissä hammasproteesiissa (FDP), varsinkin kun suunnitellaan pitkäjänteistä proteesia yhdistämään alaleuan anteriorinen ja posteriorinen alue.
Aiemmat tutkimukset raportoivat lisääntyneestä biomekaanisesta rasituksesta proteesin ja implantin tasolla, huonosta istuvuuden passiivisuudesta, jäljennöksen vääristymistä, kipua toiminnan aikana, proteesin sementin poistumista, posliinihalkeilua, proteesin ruuvin löystymistä ja murtumista, luun resorptiota ja implanttimurtumaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida MF:ään liittyviä mittamuutoksia kartiotietokonetomografian (CBCT) avulla maksimaalisen avautumisen (MO) ja maksimaalisen intercuspation (OVD) välillä.
Nollahypoteesi oli, että alaleuan pituuden ja leveyden suhteen ei ole merkittävää eroa maksimaalisen intercuspation ja maksimaalisen avautumisasennon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Puebla, Meksiko, 72410
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hammaspotilaat,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Hyvä terveys
- Implanttihoidon tarve
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen parodontiitti hampaiden liikkuvuudella
- neuromuskulaariset häiriöt
- temporomandibulaaristen nivelten sairaudet
- paratoiminnalliset tavat
- systeeminen tila, joka estää leikkauksen
- suu-leuan ja kasvojen sädehoidon historia
- huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- raskasta tupakointia
- hallitsematon diabetes
- raskaus
- imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Joustavuus
Hammaspotilaat, vähintään 18-vuotiaat, terveet ja implanttihoidon tarpeessa
|
Alaleuan silikonijäljennös otettiin ja jokaiselle potilaalle valmistettiin tyhjiömuovattu termoplastinen stentti, jossa oli röntgensäteitä läpäisemättömät fiducial-merkit (teräskuulalaakerit) hampaiden ja poskihampaiden kasvojen puolella.
Potilasta kohden tehtiin kaksi kartiokomografiaa (CBCT), joiden röntgenstentti oli suussa OVD- ja MO-asennoissa University Advanced Digital Diagnostic Centerissä.
CBCT-tutkimus tehtiin ilman ompelumenettelyä tietokonetomografialla (SCANORA 3DX; Dexis LLC), joka oli asetettu 90 kV:lle, 4 mA:lle ja näkökenttään (FOV) 140 ja 100 mm:n korkeus ja leveys vastaavasti. säteilyannoksen vaikuttamatta tutkimuksen laatuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan taipuisuus okklusaalisessa pystymitassa (OVD)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sokea arvioija teki 4 neljä mittausta potilasta kohden implantin suunnitteluohjelmistolla (DTX Studio Implant -ohjelmisto, Dexis LLC) arvioiden etäisyyden kontralateraalisten kulmahampaiden ja kontralateraalisten poskihampaiden vertailumaamerkin välillä sekä ipsilateraalisten hampaiden ja poskihampaiden välillä molemmilla puolilla.
|
24 tuntia
|
|
Alaleuan jousto suurimmassa aukossa (MO)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sokea arvioija teki 4 neljä mittausta potilasta kohden implantin suunnitteluohjelmistolla (DTX Studio Implant -ohjelmisto, Dexis LLC) arvioiden etäisyyden kontralateraalisten kulmahampaiden ja kontralateraalisten poskihampaiden vertailumaamerkin välillä sekä ipsilateraalisten hampaiden ja poskihampaiden välillä molemmilla puolilla.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .