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Flexión mandibular en pacientes

6 de febrero de 2023 actualizado por: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Flexión mandibular: un estudio in vivo en pacientes dentados.

La flexión de la mandíbula (MF) es un fenómeno multifactorial que ocurre simultáneamente con los movimientos mandibulares determinando cambios en la forma de la mandíbula. El ángulo mandibular (MF) puede causar complicaciones y fallas tanto en prótesis dentales fijas (FDP) convencionales como implantosoportadas, especialmente cuando se planea una prótesis de tramo largo para conectar la región anterior con la posterior de la mandíbula. Estudios previos informaron un aumento del estrés biomecánico a nivel de prótesis e implantes, mala pasividad de ajuste, distorsión de la impresión, dolor durante la función, descementación de la prótesis, astillado de porcelana, aflojamiento y fractura del tornillo protésico, reabsorción ósea y fractura del implante. El objetivo de este estudio es cuantificar los cambios dimensionales relacionados con MF mediante una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) entre las posiciones de máxima apertura (MO) y máxima intercuspidación (OVD). La hipótesis nula fue que no existe una diferencia significativa en términos de largo y ancho de la mandíbula entre las posiciones de máxima intercuspidación y máxima apertura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Puebla, México, 72410
        • Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes dentados,
  • 18 años de edad o más,
  • Buena salud
  • Necesidad de tratamiento con implantes

Criterio de exclusión:

  • periodontitis activa con movilidad dental
  • trastornos neuromusculares
  • trastornos de la articulación temporomandibular
  • hábitos parafuncionales
  • condición sistémica que impide la cirugía
  • antecedentes de radioterapia oro-maxilofacial
  • historial de abuso de drogas o alcohol
  • fumar mucho
  • diabetes no controlada
  • el embarazo
  • lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Flexura
Pacientes dentados, mayores de 18 años, en buen estado de salud y que necesitan tratamiento con implantes
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la flexión mandibular
Se tomó una impresión mandibular de silicona y se fabricó un stent termoplástico moldeado al vacío con marcadores fiduciales radiopacos (cojinetes de bolas de acero) en el lado facial de los caninos y molares para cada paciente. Se realizaron dos tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) por paciente con su stent radiográfico en la boca en las posiciones OVD y MO en el Centro de diagnóstico digital avanzado de la Universidad. El examen CBCT se realizó sin ningún procedimiento de sutura utilizando una tomografía computarizada (SCANORA 3DX; Dexis LLC) configurada a 90 kV, 4 mA y un campo de visión (FOV) de 140 y 100 mm de alto y ancho respectivamente, para disminuir la dosis de radiación sin afectar la calidad del examen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexión mandibular en dimensión vertical oclusal (OVD)
Periodo de tiempo: 24 horas
Un evaluador ciego realizó cuatro mediciones por paciente en un software de planificación de implantes (software DTX Studio Implant, Dexis LLC), evaluando la distancia entre el punto de referencia fiduciario en los caninos contralaterales y los molares contralaterales, y entre los caninos y molares ipsilaterales en ambos lados.
24 horas
Flexión mandibular en máxima apertura (MO)
Periodo de tiempo: 24 horas
Un evaluador ciego realizó cuatro mediciones por paciente en un software de planificación de implantes (software DTX Studio Implant, Dexis LLC), evaluando la distancia entre el punto de referencia fiduciario en los caninos contralaterales y los molares contralaterales, y entre los caninos y molares ipsolaterales en ambos lados.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Rome Tor Vergata

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018065

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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