Unterkieferflexion bei Patienten
6. Februar 2023 aktualisiert von: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Mandibular Flexure: Eine In-vivo-Studie bei bezahnten Patienten.
Die Beugung des Unterkiefers (MF) ist ein multifaktorielles Phänomen, das gleichzeitig mit Unterkieferbewegungen auftritt und Veränderungen in der Form des Unterkiefers bestimmt.
Die Unterkieferflexur (MF) kann sowohl bei konventionellen als auch bei implantatgetragenen festsitzenden Zahnprothesen (FDP) zu Komplikationen und Misserfolgen führen, insbesondere wenn eine langspannige Prothese geplant ist, um den vorderen mit dem hinteren Bereich des Unterkiefers zu verbinden.
Frühere Studien berichteten von erhöhter biomechanischer Belastung auf Prothesen- und Implantatebene, schlechter Passivität der Passung, Verzerrung des Abdrucks, Schmerzen während der Funktion, Dezementation der Prothese, Porzellanabplatzungen, Lockerung und Fraktur der Prothesenschraube, Knochenresorption und Implantatfraktur.
Das Ziel dieser Studie ist es, die mit MF verbundenen Dimensionsänderungen mittels einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zwischen den Positionen maximaler Öffnung (MO) und maximaler Interkuspation (OVD) zu quantifizieren.
Die Nullhypothese war, dass es keinen signifikanten Unterschied in Länge und Breite des Unterkiefers zwischen maximaler Interkuspidation und maximaler Öffnungsposition gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Puebla, Mexiko, 72410
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bezahnte Patienten,
- 18 Jahre oder älter,
- Gute Gesundheit
- Notwendigkeit einer Implantatbehandlung
Ausschlusskriterien:
- aktive Parodontitis mit Zahnbeweglichkeit
- neuromuskuläre Störungen
- Kiefergelenkserkrankungen
- parafunktionelle Gewohnheiten
- systemischer Zustand, der eine Operation verhindert
- Geschichte der oro-maxillofazialen Strahlentherapie
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- starkes rauchen
- unkontrollierter Diabetes
- Schwangerschaft
- Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Biegung
Bezahnte Patienten ab 18 Jahren, die bei guter Gesundheit sind und eine Implantatbehandlung benötigen
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Für jeden Patienten wurde ein Unterkiefer-Silikonabdruck genommen und ein vakuumgeformter thermoplastischer Stent mit röntgendichten Bezugsmarkierungen (Stahlkugellager) auf der Gesichtsseite der Eckzähne und Molaren hergestellt.
Zwei Kegelstrahl-Computertomographen (CBCTs) wurden pro Patient mit ihrem Röntgenstent im Mund an den OVD- und MO-Positionen des University Advanced Digital Diagnostic Center angefertigt.
Die CBCT-Untersuchung wurde ohne Nahtverfahren unter Verwendung eines Computertomographen (SCANORA 3DX; Dexis LLC) durchgeführt, der auf 90 kV, 4 mA und ein Sichtfeld (FOV) von 140 bzw. 100 mm in Höhe und Breite eingestellt war, um die Strahlendosis, ohne die Qualität der Untersuchung zu beeinträchtigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterkieferflexion in okklusaler vertikaler Dimension (OVD)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ein blinder Gutachter führte vier Messungen pro Patient mit einer Implantatplanungssoftware (DTX Studio Implant Software, Dexis LLC) durch und bewertete den Abstand zwischen der Bezugsmarke an den kontralateralen Eckzähnen und kontralateralen Molaren und zwischen den ipsilateralen Eckzähnen und Molaren auf beiden Seiten
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24 Stunden
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Mandibular Flexure in maximaler Öffnung (MO)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ein blinder Gutachter führte vier Messungen pro Patient mit einer Implantatplanungssoftware (DTX Studio Implant Software, Dexis LLC) durch und bewertete den Abstand zwischen der Bezugsmarke an den kontralateralen Eckzähnen und kontralateralen Molaren und zwischen den ipsilateralen Eckzähnen und Molaren auf beiden Seiten
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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