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Flessione mandibolare nei pazienti

6 febbraio 2023 aggiornato da: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Flessione mandibolare: uno studio in vivo su pazienti dentati.

La flessione della mandibola (MF) è un fenomeno multifattoriale che si verifica contemporaneamente ai movimenti mandibolari determinando cambiamenti nella forma della mandibola. La flessione mandibolare (MF) può causare complicazioni e fallimenti sia nelle protesi dentarie fisse (FDP) sia convenzionali che supportate da impianti, specialmente quando si prevede una protesi a lunga campata per collegare la regione anteriore a quella posteriore della mandibola. Precedenti studi hanno riportato un aumento dello stress biomeccanico a livello protesico e implantare, scarsa passività di adattamento, distorsione dell'impronta, dolore durante la funzione, decementazione della protesi, scheggiatura della porcellana, allentamento e frattura della vite protesica, riassorbimento osseo e frattura dell'impianto. Lo scopo di questo studio è quantificare i cambiamenti dimensionali correlati alla MF mediante una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) tra le posizioni di massima apertura (MO) e massima intercuspidazione (OVD). L'ipotesi nulla era che non vi fosse alcuna differenza significativa in termini di lunghezza e larghezza della mandibola tra le posizioni di massima intercuspidazione e massima apertura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Puebla, Messico, 72410
        • Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti,
  • 18 anni o più,
  • Buona salute
  • Necessità di trattamento implantare

Criteri di esclusione:

  • parodontite attiva con mobilità dei denti
  • disturbi neuromuscolari
  • disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
  • abitudini parafunzionali
  • condizione sistemica che impedisce l'intervento chirurgico
  • storia di radioterapia oro-maxillofacciale
  • storia di abuso di droghe o alcol
  • fumo pesante
  • diabete non controllato
  • gravidanza
  • allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Flessione
Pazienti con denti, di età pari o superiore a 18 anni, in buona salute e che necessitano di trattamento implantare
È stata presa un'impronta mandibolare in silicone ed è stato fabbricato uno stent termoplastico modellato sottovuoto con marcatori fiduciali radiopachi (cuscinetti a sfera in acciaio) sul lato facciale dei canini e dei molari per ciascun paziente. Due tomografi computerizzati a fascio conico (CBCT) sono stati realizzati per paziente con il loro stent radiografico in bocca nelle posizioni OVD e MO presso il Centro diagnostico digitale avanzato dell'Università. L'esame CBCT è stato eseguito senza alcuna procedura di sutura utilizzando una tomografia computerizzata (SCANORA 3DX; Dexis LLC) impostata a 90 kV, 4 mA e un campo visivo (FOV) di 140 e 100 mm di altezza e larghezza rispettivamente, per diminuire il dose di radiazioni senza influire sulla qualità dell'esame.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessione mandibolare nella dimensione verticale occlusale (OVD)
Lasso di tempo: 24 ore
Un valutatore cieco ha effettuato 4 quattro misurazioni per paziente su un software di pianificazione dell'impianto (software DTX Studio Implant, Dexis LLC), valutando la distanza tra il punto di riferimento fiduciario dei canini controlaterali e dei molari controlaterali e tra i canini ipsilaterali e i molari su entrambi i lati
24 ore
Flessione mandibolare in massima apertura (MO)
Lasso di tempo: 24 ore
Un valutatore cieco ha effettuato 4 quattro misurazioni per paziente su un software di pianificazione dell'impianto (software DTX Studio Implant, Dexis LLC), valutando la distanza tra il punto di riferimento fiduciario dei canini controlaterali e dei molari controlaterali e tra i canini ipsilaterali e i molari su entrambi i lati
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione della flessione mandibolare

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