服薬アドヒアランスを促進する適応型携帯電話サポート (ACPS)
2025年7月7日 更新者：Caitlin Sayegh、Children's Hospital Los Angeles
慢性的な健康状態にある青年および若年成人の服薬アドヒアランスを促進する適応型携帯電話サポート
このパイロット トライアルの目的は、アダプティブ 携帯電話サポートの実現可能性、使いやすさ、受容性、および予備的な有効性を評価することです。これは、すべてのユーザーにコンピューター配信のサポートを提供するリモート コーチング介入と、コンピューター化されたコーチングに対する応答が不十分であることを示す人への応答性の高い人間によるコーチングです。要素のみ。
調査の概要
詳細な説明
慢性的な健康状態にある青少年の最初のコホートは、介入を試み、構造と内容を改善するためのフィードバックを提供するよう求められます.
次に、より大きなコホートは、連続した複数の割り当ての無作為化試験を通じて、1) 自動化されたテキスト リマインダー (アクティブ コントロール条件) またはコンピューター配信の携帯電話サポートのいずれかに無作為化され、次に 2) コンピューター配信の携帯電話サポート条件にあるものに進みます。十分な対応を示さない場合は、継続的なコンピュータによる携帯電話サポートのみ、または適応型携帯電話サポート (コンピュータによる携帯電話サポート + 応答性の高い人間によるコーチング) に再割り当てされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- チルドレンズ ホスピタル ロサンゼルスの患者
- 15～20歳
- 慢性的な健康状態のために、1日あたり少なくとも1つの経口薬を服用している
- 英語を話す
- 同意/同意のプロセスと研究手順に従事するのに十分な認知能力を示す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アダプティブ携帯電話のサポート
コンピューターによる携帯電話によるサポート (リマインダー、問題解決、リソースへの紹介) と人間による即応性のあるコーチング (電話、テスト メッセージ、アプリ内メッセージング) により、服薬アドヒアランスを向上させます。
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支持アカウンタビリティモデルに基づくモバイルヘルスアドヒアランスプロモーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルヘルスアプリのユーザビリティアンケートの平均スコア
時間枠：ベースラインから3週間
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スコアが高いほど、ユーザーがテクノロジーを使用して特定の目標を達成できることを容易にします。このアンケートの最小値は1で、最大値は7です。
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ベースラインから3週間
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受容性アンケートの理論的枠組みに関する合計スコア
時間枠：ベースラインから3週間
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より高いスコアは、「介入に対する予想または経験のある認知的および感情的な反応に基づいて、医療介入を提供または受け取っている人々がそれが適切であると考える程度」を示しています。このアンケートの最小値は7で、最大値は35です。
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ベースラインから3週間
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視覚アナログスケールの合計スコア
時間枠：ベースラインから3週間
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投与量の割合は100％でした。数値が多いと、薬物療法が大きいことがわかります。
このスケールは、参加者にラインを提示し、左側に0、右側に100とマークされ、参加者は視覚的に視覚的に順守を示したラインの場所にマーカーをドラッグできます。
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ベースラインから3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caitlin Sayegh, PhD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月26日
一次修了 (実際)
2025年2月20日
研究の完了 (実際)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月7日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された研究データと関連文書は、Open Science Framework (OSF) でホストされているデータ リポジトリを通じて、研究コミュニティが無料で利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
研究データの最終的な提出と公開は、データ収集の終了から 12 か月以内、および授与期間内に行われます。
OSF に寄託された研究データは、研究コミュニティが永久に利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
すべての OSF ユーザーがプロトコル、計画、および匿名化されたデータにアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。