Adaptieve mobiele telefoonondersteuning om therapietrouw te bevorderen (ACPS)
7 juli 2025 bijgewerkt door: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Adaptieve mobiele telefoonondersteuning om therapietrouw te bevorderen bij adolescenten en jongvolwassenen met chronische gezondheidsproblemen
Het doel van deze pilotproef is het beoordelen van de haalbaarheid, bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van Adaptive Cell Phone Support, een coachinginterventie op afstand die door de computer geleverde ondersteuning biedt aan alle gebruikers en responsieve menselijke coaching aan degenen die onvoldoende reageren op de geautomatiseerde coaching. elementen alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een eerste groep adolescenten met chronische gezondheidsproblemen zal worden gevraagd om de interventie uit te proberen en feedback te geven om de structuur en inhoud te verfijnen.
Vervolgens zal een groter cohort een sequentiële, gerandomiseerde trial met meerdere opdrachten doorlopen om 1) gerandomiseerd te worden naar ofwel geautomatiseerde sms-herinneringen (actieve controleconditie) of door de computer geleverde mobiele telefoonondersteuning en vervolgens 2) degenen in de door de computer geleverde mobiele telefoonondersteuningsconditie die niet voldoende reageren, worden opnieuw toegewezen aan alleen door de computer geleverde mobiele telefoonondersteuning of aan aangepaste mobiele telefoonondersteuning (computer geleverde mobiele telefoonondersteuning + responsieve menselijke coaching).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in het kinderziekenhuis in Los Angeles
- tussen 15-20 jaar oud
- het nemen van ten minste één oraal medicijn per dag voor een chronische gezondheidstoestand
- Engels sprekende
- blijk geven van voldoende cognitieve capaciteit om deel te nemen aan het instemmings-/toestemmingsproces en de studieprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adaptieve ondersteuning voor mobiele telefoons
Computergestuurde ondersteuning via mobiele telefoons (herinneringen, probleemoplossing, verwijzingen naar bronnen) en responsieve menselijke coaching (telefoontjes, testberichten, in-app-berichten) om de therapietrouw te verbeteren.
|
Bevordering van mobiele gezondheidstrouw op basis van het ondersteunende verantwoordingsmodel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde scores op de vragenlijst van de mobiele gezondheids -app -bruikbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Hogere scores duiden op een groter gemak waarmee gebruikers technologie kunnen gebruiken om een bepaald doel te bereiken; De minimumwaarde van deze vragenlijst is 1 en de maximale waarde is 7.
|
Basislijn tot 3 weken
|
|
Totale scores over het theoretische kader van aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Hogere scores duiden op een grotere "mate waarin mensen die een interventie in de gezondheidszorg leveren of ontvangen, het als geschikt beschouwen, gebaseerd op verwachte of ervaren cognitieve en emotionele reacties op de interventie"; De minimumwaarde van deze vragenlijst is 7 en de maximale waarde is 35.
|
Basislijn tot 3 weken
|
|
Totale scores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Percentage van de doses die onze 100%ingenomen; Hogere aantallen duiden op grotere therapietrouw.
Deze schaal presenteert deelnemers met een lijn, gemarkeerd 0 aan de linkerkant en 100 aan de rechterkant, en deelnemers kunnen een marker naar de plaats op de lijn slepen die het beste hun therapietrouw visueel aangaf.
|
Basislijn tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-23-00149_Phase I
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde onderzoeksgegevens en bijbehorende documentatie zullen gratis beschikbaar worden gesteld aan de onderzoeksgemeenschap via de datarepository die wordt gehost door Open Science Framework (OSF).
IPD-tijdsbestek voor delen
De definitieve indiening en vrijgave van de onderzoeksgegevens vindt plaats binnen 12 maanden na het afronden van de gegevensverzameling en binnen de toekenningsperiode.
Onderzoeksgegevens die in OSF zijn gedeponeerd, zullen voor altijd beschikbaar zijn voor de onderzoeksgemeenschap.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle OSF-gebruikers hebben toegang tot het protocol, het plan en de geanonimiseerde gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .