Adaptiver Handy-Support zur Förderung der Medikamentenadhärenz (ACPS)
7. Juli 2025 aktualisiert von: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Adaptive Handyunterstützung zur Förderung der Medikamentenadhärenz bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Gesundheitsproblemen
Das Ziel dieses Pilotversuchs ist es, die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von Adaptive Cell Phone Support zu bewerten, einer Ferncoaching-Intervention, die allen Benutzern computergestützte Unterstützung und reaktionsschnelles menschliches Coaching für diejenigen bietet, die unzureichend auf das computergestützte Coaching reagieren Elemente allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine erste Kohorte von Jugendlichen mit chronischen Gesundheitsproblemen wird gebeten, die Intervention auszuprobieren und Feedback zu geben, um die Struktur und den Inhalt zu verfeinern.
Dann durchläuft eine größere Kohorte eine randomisierte Studie mit sequentieller Mehrfachzuweisung, um 1) entweder automatisierten Texterinnerungen (aktive Kontrollbedingung) oder computergestütztem Handy-Support und dann 2) denen in der computergestützten Handy-Support-Bedingung randomisiert zu werden die keine ausreichende Reaktion zeigen, werden dem fortgesetzten ausschließlich computergestützten Handy-Support oder dem adaptiven Handy-Support (computergestützter Handy-Support + reaktionsschnelles menschliches Coaching) zugewiesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin des Kinderkrankenhauses Los Angeles
- zwischen 15-20 Jahre alt
- Einnahme von mindestens einem oralen Medikament pro Tag für einen chronischen Gesundheitszustand
- Englisch sprechend
- Nachweis einer ausreichenden kognitiven Kapazität, um sich am Zustimmungs- / Zustimmungsprozess und den Studienverfahren zu beteiligen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adaptive Mobiltelefonunterstützung
Computergestützte Mobiltelefonunterstützung (Erinnerungen, Problemlösung, Verweise auf Ressourcen) und reaktionsschnelles menschliches Coaching (Telefonanrufe, Testnachrichten, In-App-Nachrichten) zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung.
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Förderung der mobilen Gesundheitsadhärenz basierend auf dem unterstützenden Rechenschaftsmodell
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Ergebnisse im Fragebogen der Mobile Health App Usability
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Wochen
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Höhere Werte weisen auf eine größere Leichtigkeit hin, mit der Benutzer Technologie einsetzen können, um ein bestimmtes Ziel zu erreichen. Der Mindestwert dieses Fragebogens beträgt 1 und der Höchstwert beträgt 7.
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Grundlinie bis 3 Wochen
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Gesamtwerte im theoretischen Fragebogen zur Akzeptanz von Akzeptanzfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Wochen
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Höhere Werte zeigen ein größeres "Ausmaß, in dem Personen, die eine Intervention im Gesundheitswesen liefern oder erhalten, als angemessen angesehen werden, basierend auf erwarteten oder erfahrenen kognitiven und emotionalen Reaktionen auf die Intervention"; Der Mindestwert dieses Fragebogens beträgt 7 und der Höchstwert 35.
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Grundlinie bis 3 Wochen
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Gesamtwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Wochen
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Prozentsatz der Dosen wurden von 100%ergriffen; Höhere Zahlen weisen auf eine stärkere Einhaltung von Medikamenten hin.
Diese Skala stellt den Teilnehmern eine Linie mit 0 links und 100 rechts mit 0 markiert, und die Teilnehmer können einen Marker an den Platz auf der Linie ziehen, der ihre Einhaltung am besten visuell anzeigt.
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Grundlinie bis 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHLA-23-00149_Phase I
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Studiendaten und die zugehörige Dokumentation werden der Forschungsgemeinschaft kostenlos über das bei Open Science Framework (OSF) gehostete Datenrepositorium zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die endgültige Einreichung und Freigabe der Studiendaten erfolgt innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung und innerhalb des Vergabezeitraums.
Die in OSF hinterlegten Studiendaten werden der Forschungsgemeinschaft auf Dauer zur Verfügung stehen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle OSF-Benutzer können auf das Protokoll, den Plan und die anonymisierten Daten zugreifen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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