Adaptiv mobiltelefonstøtte for å fremme medisinoverholdelse (ACPS)
7. juli 2025 oppdatert av: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Adaptiv mobiltelefonstøtte for å fremme overholdelse av medisiner blant ungdom og unge voksne med kroniske helsetilstander
Målet med denne pilotforsøket er å vurdere gjennomførbarheten, brukervennligheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av Adaptive Cell Phone Support, en ekstern coaching-intervensjon som gir datamaskin-levert støtte til alle brukere og responsiv menneskelig coaching til de som viser utilstrekkelig respons på datastyrt coaching. elementer alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En første gruppe ungdommer med kroniske helseplager vil bli bedt om å prøve intervensjonen og gi tilbakemelding for å finpusse struktur og innhold.
Deretter vil en større kohort gå gjennom en sekvensiell fleroppgaver randomisert prøveversjon for å 1) bli randomisert til enten automatiske tekstpåminnelser (aktiv kontrolltilstand) eller datamaskinlevert mobiltelefonstøtte og deretter 2) de i datamaskinlevert mobiltelefonstøttetilstand som ikke viser tilstrekkelig svar, vil bli omplassert til fortsatt datamaskin-levert mobiltelefonstøtte eller til adaptiv mobiltelefonstøtte (datalevert mobiltelefonstøtte + responsiv menneskelig coaching).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient på barnesykehuset Los Angeles
- mellom 15-20 år
- tar minst én oral medisin per dag for en kronisk helsetilstand
- engelsktalende
- demonstrere tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å delta i samtykke-/samtykkeprosessen og studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adaptiv mobiltelefonstøtte
Datalevert mobiltelefonstøtte (påminnelser, problemløsning, henvisninger til ressurser) og responsiv menneskelig coaching (telefonsamtaler, testmeldinger, meldinger i appen) for forbedret medisinoverholdelse.
|
Mobil helseoverholdelsesfremme basert på støttende ansvarlighetsmodell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum på spørreskjemaet for bruk av mobilapper
Tidsramme: Baseline til 3 uker
|
Høyere score indikerer større letthet som brukere kan bruke teknologi for å oppnå et bestemt mål; Minimumsverdien for dette spørreskjemaet er 1 og maksimalverdien er 7.
|
Baseline til 3 uker
|
|
Totalt score på det teoretiske rammen av Acceptability Questionnaire
Tidsramme: Baseline til 3 uker
|
Høyere score indikerer større "grad folk som leverer eller mottar et helsetjenesterintervensjon anser det som passende, basert på forventede eller erfarne kognitive og emosjonelle responser på intervensjonen"; Minimumsverdien for dette spørreskjemaet er 7 og maksimalverdien er 35.
|
Baseline til 3 uker
|
|
Total score på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Baseline til 3 uker
|
Prosentandel av doser tatt vår på 100%; Høyere tall indikerer større medisinering.
Denne skalaen presenterer deltakerne en linje, merket 0 til venstre og 100 til høyre, og deltakerne kan dra en markør til stedet på linjen som best visuelt indikerte deres tilslutning.
|
Baseline til 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHLA-23-00149_Phase I
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte studiedata og tilhørende dokumentasjon vil bli gjort tilgjengelig for forskningsmiljøet gratis gjennom datalageret som ligger hos Open Science Framework (OSF).
IPD-delingstidsramme
Endelig innsending og utgivelse av studiedata vil skje innen 12 måneder etter avslutningen av datainnsamlingen, og innen tildelingsperioden.
Studiedata deponert i OSF vil være tilgjengelig for forskningsmiljøet til evig tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle OSF-brukere kan få tilgang til protokollen, planen og avidentifiserte data.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .