Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv mobiltelefonstøtte for å fremme medisinoverholdelse (ACPS)

5. februar 2024 oppdatert av: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles

Adaptiv mobiltelefonstøtte for å fremme overholdelse av medisiner blant ungdom og unge voksne med kroniske helsetilstander

Målet med denne pilotforsøket er å vurdere gjennomførbarheten, brukervennligheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av Adaptive Cell Phone Support, en ekstern coaching-intervensjon som gir datamaskin-levert støtte til alle brukere og responsiv menneskelig coaching til de som viser utilstrekkelig respons på datastyrt coaching. elementer alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En første gruppe ungdommer med kroniske helseplager vil bli bedt om å prøve intervensjonen og gi tilbakemelding for å finpusse struktur og innhold. Deretter vil en større kohort gå gjennom en sekvensiell fleroppgaver randomisert prøveversjon for å 1) bli randomisert til enten automatiske tekstpåminnelser (aktiv kontrolltilstand) eller datamaskinlevert mobiltelefonstøtte og deretter 2) de i datamaskinlevert mobiltelefonstøttetilstand som ikke viser tilstrekkelig svar, vil bli omplassert til fortsatt datamaskin-levert mobiltelefonstøtte eller til adaptiv mobiltelefonstøtte (datalevert mobiltelefonstøtte + responsiv menneskelig coaching).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient på barnesykehuset Los Angeles
  • mellom 15-20 år
  • tar minst én oral medisin per dag for en kronisk helsetilstand
  • engelsktalende
  • demonstrere tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å delta i samtykke-/samtykkeprosessen og studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adaptiv mobiltelefonstøtte
Datalevert mobiltelefonstøtte (påminnelser, problemløsning, henvisninger til ressurser) og responsiv menneskelig coaching (telefonsamtaler, testmeldinger, meldinger i appen) for forbedret medisinoverholdelse.
Atferdsmessig: Adaptiv mobiltelefonstøtte
Mobil helseoverholdelsesfremme basert på støttende ansvarlighetsmodell
Atferdsmessig: Datamaskin-levert mobiltelefonstøtte
Mobil helseoverholdelsesfremme basert på støttende ansvarlighetsmodell
Eksperimentell: Datamaskin-levert mobiltelefonstøtte
Datamaskinlevert mobiltelefonstøtte (påminnelser, problemløsning, henvisninger til ressurser)
Atferdsmessig: Datamaskin-levert mobiltelefonstøtte
Mobil helseoverholdelsesfremme basert på støttende ansvarlighetsmodell
Aktiv komparator: Automatiserte tekstpåminnelser
Planlagte enveis automatiske meldingspåminnelser om å ta medisiner
Atferdsmessig: Automatiserte tekstpåminnelser
Planlagt tekstpåminnelse om å ta medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum på Mobile Health App Usability Questionnaire
Tidsramme: 12 uker
Høyere poengsum indikerer at det er lettere for brukere å bruke teknologi for å oppnå et bestemt mål; minimumsverdien for dette spørreskjemaet er 1 og maksimumsverdien er 7.
12 uker
Totalskåre på det teoretiske rammeverket for akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Høyere skårer indikerer en større "utstrekning i hvilken grad personer som leverer eller mottar en helseintervensjon anser det som hensiktsmessig, basert på forventede eller erfarne kognitive og emosjonelle responser på intervensjonen"; minimumsverdien for dette spørreskjemaet er 7 og maksimumsverdien er 35.
12 uker
Totalscore på Visual Analog Scale
Tidsramme: 12 uker
Prosentandel av doser tatt vår på 100%; høyere tall indikerer større overholdelse av medisiner. Denne skalaen viser deltakerne med en linje, merket 0 til venstre og 100 til høyre, og deltakerne kan dra en markør til stedet på linjen som best visuelt indikerte deres overholdelse.
12 uker
Totalscore på Rollnick's Readiness Ruler
Tidsramme: 12 uker
Høyere skår på dette tiltaket indikerer mer motivasjon for å ta medisiner som foreskrevet; minimumsverdien for dette spørreskjemaet er 0 og maksimumsverdien er 10.
12 uker
Total overgangsberedskapsscore for vellykket overgang til voksen alder med terapeutisk = Rx spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Høyere skåre på i hvilken grad pasienter er forberedt på å håndtere sin helsetilstand som voksne, utenfor det pediatriske systemet; ; minimumsverdien for dette spørreskjemaet er 0 og maksimumsverdien er 90.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHLA-23-00149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte studiedata og tilhørende dokumentasjon vil bli gjort tilgjengelig for forskningsmiljøet gratis gjennom datalageret som ligger hos Open Science Framework (OSF).

IPD-delingstidsramme

Endelig innsending og utgivelse av studiedata vil skje innen 12 måneder etter avslutningen av datainnsamlingen, og innen tildelingsperioden. Studiedata deponert i OSF vil være tilgjengelig for forskningsmiljøet til evig tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle OSF-brukere kan få tilgang til protokollen, planen og avidentifiserte data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adaptiv mobiltelefonstøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere