약물 순응도를 촉진하기 위한 적응형 휴대폰 지원 (ACPS)
2025년 7월 7일 업데이트: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
만성 질환이 있는 청소년 및 청년의 약물 순응을 촉진하기 위한 적응형 휴대폰 지원
이 시범 시험의 목표는 모든 사용자에게 컴퓨터 제공 지원을 제공하고 컴퓨터 코칭에 불충분한 응답을 보이는 사람들에게 반응형 인간 코칭을 제공하는 원격 코칭 개입인 적응형 휴대 전화 지원의 타당성, 유용성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하는 것입니다. 요소만.
연구 개요
상세 설명
만성 건강 상태를 가진 청소년의 초기 코호트는 개입을 시도하고 피드백을 제공하여 구조와 내용을 개선하도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 더 큰 코호트가 순차적 다중 할당 무작위 시험을 통해 1) 자동 문자 알림(활성 제어 조건) 또는 컴퓨터 제공 휴대 전화 지원에 무작위 배정된 다음 2) 컴퓨터 제공 휴대 전화 지원 조건에 있는 사람들에게 진행됩니다. 충분한 응답을 보이지 않는 사람은 지속적인 컴퓨터 제공 휴대 전화 지원 또는 적응형 휴대 전화 지원(컴퓨터 제공 휴대 전화 지원 + 반응형 인간 코칭)으로 재배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이 병원 로스앤젤레스 환자
- 15-20세 사이
- 만성 건강 상태에 대해 하루에 적어도 하나의 경구 약물 복용
- 영어로 말하기
- 동의/동의 과정 및 연구 절차에 참여할 수 있는 충분한 인지 능력 입증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 적응형 휴대폰 지원
복약 순응도를 향상시키기 위한 컴퓨터로 전달되는 휴대폰 지원(알림, 문제 해결, 리소스 추천) 및 반응이 빠른 인간 코칭(전화 통화, 테스트 메시지, 인앱 메시지).
|
지지적 책임 모델에 기반한 모바일 건강 준수 증진
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mobile Health App Ursability 설문지의 평균 점수
기간: 기준선에서 3 주
|
점수가 높을수록 사용자가 기술을 사용하여 특정 목표를 달성 할 수 있습니다. 이 설문지의 최소값은 1이고 최대 값은 7입니다.
|
기준선에서 3 주
|
|
수용 가능성 설문지의 이론적 프레임 워크의 총 점수
기간: 기준선에서 3 주
|
점수가 높을수록 "건강 관리 개입을 전달하거나받는 사람들이 중재에 대한 예상되거나 경험이 풍부한인지 및 정서적 반응에 근거하여 적절하다고 생각하는 정도가 더 큽니다." 이 설문지의 최소값은 7이고 최대 값은 35입니다.
|
기준선에서 3 주
|
|
시각적 아날로그 척도의 총 점수
기간: 기준선에서 3 주
|
100%의 복용량의 백분율; 더 높은 숫자는 더 큰 약물 준수를 나타냅니다.
이 척도는 참가자들에게 왼쪽에 0, 오른쪽에는 100으로 표시된 줄을 제시하며 참가자는 마커를 시각적으로 준수 한 줄의 장소로 드래그 할 수 있습니다.
|
기준선에서 3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 연구 데이터 및 관련 문서는 OSF(Open Science Framework)에서 호스팅되는 데이터 저장소를 통해 연구 커뮤니티에서 무료로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터의 최종 제출 및 공개는 데이터 수집 종료 후 12개월 이내에, 그리고 수여 기간 내에 이루어집니다.
OSF에 기탁된 연구 데이터는 연구 커뮤니티에서 영구적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 OSF 사용자는 프로토콜, 계획 및 비식별 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .