Adaptacyjna obsługa telefonów komórkowych w celu promowania przestrzegania zasad przyjmowania leków (ACPS)
7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Adaptacyjna obsługa telefonów komórkowych w celu promowania przestrzegania zaleceń lekarskich wśród nastolatków i młodych dorosłych z przewlekłymi schorzeniami
Celem tej próby pilotażowej jest ocena wykonalności, użyteczności, akceptowalności i wstępnej skuteczności adaptacyjnego wsparcia przez telefon komórkowy, zdalnej interwencji coachingowej, która zapewnia wsparcie dostarczane przez komputer wszystkim użytkownikom oraz responsywny coaching ludzki dla tych, którzy wykazują niewystarczającą reakcję na skomputeryzowany coaching same elementy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Początkowa kohorta nastolatków z przewlekłymi schorzeniami zostanie poproszona o wypróbowanie interwencji i przekazanie informacji zwrotnych w celu udoskonalenia struktury i treści.
Następnie większa kohorta przejdzie przez sekwencyjną, losową próbę z wielokrotnym przydziałem, aby 1) zostać losowo przydzielona do automatycznych przypomnień tekstowych (warunek aktywnej kontroli) lub wsparcia komputerowego przez telefon komórkowy, a następnie 2) tych w warunku wsparcia komputerowego przez telefon komórkowy którzy nie wykażą wystarczającej odpowiedzi, zostaną ponownie przydzieleni do ciągłej pomocy technicznej świadczonej przez komputer przez telefon komórkowy lub do adaptacyjnej pomocy technicznej przez telefon komórkowy (wsparcie świadczone przez komputer przez telefon komórkowy + elastyczny coaching ludzki).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent Szpitala Dziecięcego w Los Angeles
- w wieku 15-20 lat
- przyjmowanie co najmniej jednego leku doustnego dziennie na przewlekły stan zdrowia
- mówiący po angielsku
- wykazanie wystarczających zdolności poznawczych do zaangażowania się w proces zgody/zgody i procedury badawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacyjna obsługa telefonów komórkowych
Wsparcie komputerowe dostarczane przez telefon komórkowy (przypomnienia, rozwiązywanie problemów, odsyłacze do zasobów) i responsywny coaching ludzki (rozmowy telefoniczne, wiadomości testowe, wiadomości w aplikacji) w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich.
|
Mobilna promocja przestrzegania zaleceń zdrowotnych w oparciu o wspierający model odpowiedzialności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wyniki w kwestionariuszu użyteczności Mobilar Health App
Ramy czasowe: Odniesie do 3 tygodni
|
Wyższe wyniki wskazują na większą łatwość, z jaką użytkownicy mogą korzystać z technologii w celu osiągnięcia określonego celu; Minimalna wartość tego kwestionariusza wynosi 1, a maksymalna wartość wynosi 7.
|
Odniesie do 3 tygodni
|
|
Całkowite wyniki w kwestionariuszu teoretycznych
Ramy czasowe: Odniesie do 3 tygodni
|
Wyższe wyniki wskazują na większy „stopień, w jakim osoby dostarczające lub otrzymujące interwencję opieki zdrowotnej uważa ją za właściwe, w oparciu o przewidywane lub doświadczone reakcje poznawcze i emocjonalne na interwencję”; Minimalna wartość tego kwestionariusza wynosi 7, a maksymalna wartość 35.
|
Odniesie do 3 tygodni
|
|
Całkowite wyniki w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Odniesie do 3 tygodni
|
Odsetek dawek pobranych w wysokości 100%; Wyższe liczby wskazują na większe przestrzeganie leków.
Ta skala przedstawia uczestnikom linię, oznaczoną 0 po lewej i 100 po prawej stronie, a uczestnicy mogą przeciągnąć znacznik do miejsca na linii, które najlepiej wizualnie wskazywały na ich przestrzeganie.
|
Odniesie do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-23-00149_Phase I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane badawcze pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i związana z nimi dokumentacja zostaną bezpłatnie udostępnione społeczności naukowej za pośrednictwem repozytorium danych hostowanego w ramach Open Science Framework (OSF).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Ostateczne przedłożenie i udostępnienie danych z badania nastąpi w ciągu 12 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych oraz w okresie przyznania stypendium.
Dane badawcze zdeponowane w OSF będą dostępne dla społeczności naukowej bezterminowo.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy użytkownik OSF może uzyskać dostęp do protokołu, planu i danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .