Adaptivní podpora mobilního telefonu pro podporu dodržování léků (ACPS)
7. července 2025 aktualizováno: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Adaptivní podpora mobilních telefonů na podporu dodržování léků mezi dospívajícími a mladými dospělými s chronickými zdravotními stavy
Cílem této pilotní studie je posoudit proveditelnost, použitelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost Adaptivní mobilní telefonické podpory, vzdálené koučovací intervence, která poskytuje počítačově poskytovanou podporu všem uživatelům a citlivé lidské koučování těm, kteří vykazují nedostatečnou reakci na počítačový koučink. samotné prvky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počáteční kohorta dospívajících s chronickým zdravotním stavem bude požádána, aby vyzkoušeli intervence a poskytli zpětnou vazbu pro upřesnění struktury a obsahu.
Poté bude větší kohorta postupovat prostřednictvím sekvenčního randomizovaného pokusu s vícenásobným přiřazením, aby 1) byla náhodně rozdělena buď na automatické textové připomenutí (podmínka aktivní kontroly) nebo počítačová podpora mobilního telefonu a poté 2) ti, kteří jsou ve stavu počítačové podpory mobilního telefonu kteří neukážou dostatečnou odpověď, budou přeřazeni pouze k pokračující počítačové podpoře mobilního telefonu nebo k adaptivní podpoře mobilního telefonu (počítačová podpora mobilního telefonu + responzivní lidské koučování).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient dětské nemocnice v Los Angeles
- mezi 15-20 lety
- užívání alespoň jednoho perorálního léku denně na chronický zdravotní stav
- anglicky mluvící
- prokázání dostatečné kognitivní kapacity pro zapojení do procesu souhlasu/souhlasu a studijních postupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptivní podpora mobilních telefonů
Počítačová podpora mobilního telefonu (připomenutí, řešení problémů, doporučení zdrojům) a citlivý lidský koučink (telefonní hovory, testovací zprávy, zprávy v aplikaci) pro lepší dodržování léků.
|
Podpora dodržování mobilního zdraví založená na modelu podpůrné odpovědnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre dotazníku použitelnosti aplikace pro mobilní zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 týdnů
|
Vyšší skóre naznačují větší snadnost, s níž mohou uživatelé používat technologii k dosažení konkrétního cíle; Minimální hodnota tohoto dotazníku je 1 a maximální hodnota je 7.
|
Výchozí hodnota do 3 týdnů
|
|
Celkové skóre v teoretickém rámci dotazníku přijatelnosti
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 týdnů
|
Vyšší skóre naznačuje větší „rozsah, v jakém lidé, kteří poskytují nebo obdrží zásah do zdravotní péče, to považují za vhodné, na základě očekávaných nebo zkušených kognitivních a emocionálních reakcí na zásah“; Minimální hodnota tohoto dotazníku je 7 a maximální hodnota je 35.
|
Výchozí hodnota do 3 týdnů
|
|
Celkové skóre na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 týdnů
|
Procento dávek bylo naše ze 100%; Vyšší čísla naznačují větší dodržování léků.
Tato stupnice představuje účastníky linii, označené 0 vlevo a 100 vpravo a účastníci mohou přetáhnout značku na místo na lince, které nejlépe vizuálně naznačilo jejich dodržování.
|
Výchozí hodnota do 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHLA-23-00149_Phase I
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná studijní data a související dokumentace budou bezplatně zpřístupněny výzkumné komunitě prostřednictvím datového úložiště hostovaného na Open Science Framework (OSF).
Časový rámec sdílení IPD
Ke konečnému předložení a zveřejnění údajů ze studie dojde do 12 měsíců od uzavření sběru údajů a během období pro udělení grantu.
Studijní data uložená v OSF budou výzkumné komunitě k dispozici trvale.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všichni uživatelé OSF mají přístup k protokolu, plánu a de-identifikovaným datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .