Suporte de telefone celular adaptável para promover a adesão à medicação (ACPS)
7 de julho de 2025 atualizado por: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Suporte de telefone celular adaptável para promover a adesão à medicação entre adolescentes e adultos jovens com condições crônicas de saúde
O objetivo deste teste piloto é avaliar a viabilidade, usabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do Adaptive Cell Phone Support, uma intervenção de treinamento remoto que fornece suporte fornecido por computador a todos os usuários e treinamento humano responsivo para aqueles que demonstram resposta insuficiente ao treinamento computadorizado. elementos sozinhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma coorte inicial de adolescentes com condições crônicas de saúde será solicitada a experimentar a intervenção e fornecer feedback para refinar a estrutura e o conteúdo.
Em seguida, uma coorte maior progredirá por meio de um estudo randomizado de atribuição múltipla sequencial para 1) ser randomizado para lembretes de texto automatizados (condição de controle ativo) ou suporte por telefone celular fornecido por computador e, em seguida, 2) aqueles na condição de suporte por telefone celular fornecido por computador que não mostrarem uma resposta suficiente serão redesignados para suporte contínuo por telefone celular fornecido por computador apenas ou para suporte adaptável por telefone celular (suporte por telefone celular fornecido por computador + treinamento humano responsivo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do Hospital Infantil de Los Angeles
- entre 15-20 anos
- tomar pelo menos um medicamento oral por dia para uma condição crônica de saúde
- falando inglês
- demonstrando capacidade cognitiva suficiente para se envolver no processo de consentimento/consentimento e procedimentos de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suporte adaptável para celular
Suporte por telefone celular fornecido por computador (lembretes, solução de problemas, encaminhamentos para recursos) e treinamento humano responsivo (chamadas telefônicas, mensagens de teste, mensagens no aplicativo) para melhorar a adesão à medicação.
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Promoção móvel de adesão à saúde com base no modelo de prestação de contas solidária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações médias no questionário de usabilidade do aplicativo de saúde móvel
Prazo: Linha de base para 3 semanas
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Pontuações mais altas indicam maior facilidade com que os usuários podem usar a tecnologia para atingir um objetivo específico; O valor mínimo deste questionário é 1 e o valor máximo é 7.
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Linha de base para 3 semanas
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Pontuações totais no Questionário Teórico de Aceitabilidade
Prazo: Linha de base para 3 semanas
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Pontuações mais altas indicam uma maior extensão em que as pessoas que entregam ou recebem uma intervenção em saúde consideram apropriado, com base nas respostas cognitivas e emocionais antecipadas ou experientes à intervenção "; O valor mínimo deste questionário é 7 e o valor máximo é 35.
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Linha de base para 3 semanas
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Pontuações totais na escala visual analógica
Prazo: Linha de base para 3 semanas
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Porcentagem de doses tomadas em 100%; Números mais altos indicam maior adesão à medicação.
Essa escala apresenta aos participantes uma linha, marcada com 0 à esquerda e 100 à direita, e os participantes podem arrastar um marcador para o local na linha que melhor indicou visualmente sua adesão.
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Linha de base para 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-23-00149_Phase I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de estudo não identificados e a documentação associada serão disponibilizados gratuitamente à comunidade de pesquisa por meio do repositório de dados hospedado no Open Science Framework (OSF).
Prazo de Compartilhamento de IPD
O envio final e a divulgação dos dados do estudo ocorrerão dentro de 12 meses após a conclusão da coleta de dados e dentro do período de concessão.
Os dados do estudo depositados na OSF estarão disponíveis para a comunidade de pesquisa em perpetuidade.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer usuário OSF pode acessar o protocolo, plano e dados desidentificados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .