Adaptiv mobiltelefonstøtte for at fremme overholdelse af medicin (ACPS)
7. juli 2025 opdateret af: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Adaptiv mobiltelefonstøtte for at fremme overholdelse af medicin blandt unge og unge voksne med kroniske helbredstilstande
Målet med dette pilotforsøg er at vurdere gennemførligheden, anvendeligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af Adaptive Cell Phone Support, en ekstern coaching-intervention, der giver computer-leveret support til alle brugere og responsiv menneskelig coaching til dem, der viser utilstrækkelig respons på den computeriserede coaching. elementer alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En første kohorte af unge med kroniske helbredstilstande vil blive bedt om at prøve interventionen og give feedback for at forfine strukturen og indholdet.
Derefter vil en større kohorte udvikle sig gennem en sekventiel, randomiseret forsøg med flere tildelinger til 1) at blive randomiseret til enten automatiske tekstpåmindelser (aktiv kontroltilstand) eller computerleveret mobiltelefonsupport og derefter 2) dem i tilstanden computerleveret mobiltelefonsupport som ikke viser et tilstrækkeligt svar, vil blive gentildelt til fortsat computer-leveret mobiltelefonsupport alene eller til adaptiv mobiltelefonsupport (computer-leveret mobiltelefonsupport + responsiv menneskelig coaching).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børnehospital Los Angeles patient
- mellem 15-20 år
- tager mindst én oral medicin om dagen for en kronisk helbredstilstand
- engelsktalende
- demonstrere tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at engagere sig i samtykke/samtykkeprocessen og undersøgelsesprocedurerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptiv mobiltelefonsupport
Computer-leveret mobiltelefonsupport (påmindelser, problemløsning, henvisninger til ressourcer) og responsiv menneskelig coaching (telefonopkald, testbeskeder, beskeder i appen) for at forbedre overholdelse af medicin.
|
Mobil sundhedsoverholdelsesfremme baseret på den understøttende ansvarlighedsmodel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige scoringer på Mobile Health App brugervenlighedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til 3 uger
|
Højere score indikerer større lethed, som brugerne kan bruge teknologi til at nå et bestemt mål; Minimumsværdien af dette spørgeskema er 1, og den maksimale værdi er 7.
|
Baseline til 3 uger
|
|
Samlede score på de teoretiske rammer for spørgeskemaet for acceptabilitet
Tidsramme: Baseline til 3 uger
|
Højere score indikerer et større "omfang, i hvilket folk, der leverer eller modtager en sundhedsintervention, betragter det som passende, baseret på forventede eller erfarne kognitive og følelsesmæssige reaktioner på interventionen"; Minimumsværdien af dette spørgeskema er 7, og den maksimale værdi er 35.
|
Baseline til 3 uger
|
|
Samlede score i den visuelle analoge skala
Tidsramme: Baseline til 3 uger
|
Procentdel af doser taget vores 100%; Højere tal indikerer større medicinsk tilholdelse.
Denne skala præsenterer deltagerne med en linje, markeret 0 til venstre og 100 til højre, og deltagerne kan trække en markør til det sted på linjen, der bedst visuelt indikerede deres overholdelse.
|
Baseline til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-23-00149_Phase I
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede undersøgelsesdata og tilhørende dokumentation vil blive stillet til rådighed for forskningssamfundet gratis gennem datalageret, der er vært hos Open Science Framework (OSF).
IPD-delingstidsramme
Endelig indsendelse og frigivelse af undersøgelsesdataene vil finde sted inden for 12 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen og inden for tildelingsperioden.
Undersøgelsesdata deponeret i OSF vil være tilgængelige for forskersamfundet til evig tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle OSF-brugere kan få adgang til protokollen, planen og de-identificerede data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .