Adaptiv mobiltelefonstøtte for at fremme overholdelse af medicin (ACPS)
5. februar 2024 opdateret af: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Adaptiv mobiltelefonstøtte for at fremme overholdelse af medicin blandt unge og unge voksne med kroniske helbredstilstande
Målet med dette pilotforsøg er at vurdere gennemførligheden, anvendeligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af Adaptive Cell Phone Support, en ekstern coaching-intervention, der giver computer-leveret support til alle brugere og responsiv menneskelig coaching til dem, der viser utilstrækkelig respons på den computeriserede coaching. elementer alene.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En første kohorte af unge med kroniske helbredstilstande vil blive bedt om at prøve interventionen og give feedback for at forfine strukturen og indholdet.
Derefter vil en større kohorte udvikle sig gennem en sekventiel, randomiseret forsøg med flere tildelinger til 1) at blive randomiseret til enten automatiske tekstpåmindelser (aktiv kontroltilstand) eller computerleveret mobiltelefonsupport og derefter 2) dem i tilstanden computerleveret mobiltelefonsupport som ikke viser et tilstrækkeligt svar, vil blive gentildelt til fortsat computer-leveret mobiltelefonsupport alene eller til adaptiv mobiltelefonsupport (computer-leveret mobiltelefonsupport + responsiv menneskelig coaching).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Caitlin S Sayegh, PhD
- Telefonnummer: 13233617748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Caitlin S Sayegh, PhD
- Telefonnummer: 323-361-7748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børnehospital Los Angeles patient
- mellem 15-20 år
- tager mindst én oral medicin om dagen for en kronisk helbredstilstand
- engelsktalende
- demonstrere tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at engagere sig i samtykke/samtykkeprocessen og undersøgelsesprocedurerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptiv mobiltelefonsupport
Computer-leveret mobiltelefonsupport (påmindelser, problemløsning, henvisninger til ressourcer) og responsiv menneskelig coaching (telefonopkald, testbeskeder, beskeder i appen) for at forbedre overholdelse af medicin.
|
Mobil sundhedsoverholdelsesfremme baseret på den understøttende ansvarlighedsmodel
Mobil sundhedsoverholdelsesfremme baseret på den understøttende ansvarlighedsmodel
|
|
Eksperimentel: Computer-leveret mobiltelefon support
Computer-leveret mobiltelefonsupport (påmindelser, problemløsning, henvisninger til ressourcer)
|
Mobil sundhedsoverholdelsesfremme baseret på den understøttende ansvarlighedsmodel
|
|
Aktiv komparator: Automatiserede tekstpåmindelser
Planlagte envejs tekst automatiske beskedpåmindelser om at tage medicin
|
Planlagt tekstpåmindelse om at tage medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige resultater på Mobile Health App Usability Questionnaire
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score indikerer større lethed, hvormed brugere kan bruge teknologi til at opnå et bestemt mål; minimumsværdien af dette spørgeskema er 1 og maksimumværdien er 7.
|
12 uger
|
|
Samlede scorer på den teoretiske ramme for acceptabilitetsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score indikerer et større "udstrækning, i hvilket personer, der leverer eller modtager en sundhedsintervention, anser det for passende, baseret på forventede eller oplevede kognitive og følelsesmæssige reaktioner på interventionen"; minimumsværdien af dette spørgeskema er 7 og maksimumværdien er 35.
|
12 uger
|
|
Samlede score på Visual Analog Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af doser taget vores på 100%; højere tal indikerer større overholdelse af medicin.
Denne skala præsenterer deltagerne for en linje, markeret med 0 til venstre og 100 til højre, og deltagerne kan trække en markør til det sted på linjen, der bedst visuelt indikerer deres overholdelse.
|
12 uger
|
|
Samlede score på Rollnick's Readiness Ruler
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score på dette mål indikerer mere motivation til at tage medicin som foreskrevet; minimumsværdien af dette spørgeskema er 0 og maksimumværdien er 10.
|
12 uger
|
|
Total Transition Readiness-score på den vellykkede overgang til voksenlivet med Therapeutic = Rx spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score på, i hvilket omfang patienter er parate til at håndtere deres helbredstilstand som voksne uden for det pædiatriske system; ; minimumsværdien af dette spørgeskema er 0 og maksimumværdien er 90.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-23-00149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede undersøgelsesdata og tilhørende dokumentation vil blive stillet til rådighed for forskningssamfundet gratis gennem datalageret, der er vært hos Open Science Framework (OSF).
IPD-delingstidsramme
Endelig indsendelse og frigivelse af undersøgelsesdataene vil finde sted inden for 12 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen og inden for tildelingsperioden.
Undersøgelsesdata deponeret i OSF vil være tilgængelige for forskersamfundet til evig tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle OSF-brugere kan få adgang til protokollen, planen og de-identificerede data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .