Soporte de teléfono celular adaptativo para promover la adherencia a los medicamentos (ACPS)
7 de julio de 2025 actualizado por: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Soporte Adaptativo de Teléfonos Celulares para Promover la Adherencia a Medicamentos entre Adolescentes y Adultos Jóvenes con Condiciones de Salud Crónicas
El objetivo de esta prueba piloto es evaluar la viabilidad, la usabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de Adaptive Cell Phone Support, una intervención de entrenamiento remoto que brinda apoyo por computadora a todos los usuarios y entrenamiento humano receptivo a aquellos que demuestran una respuesta insuficiente al entrenamiento computarizado. elementos solos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se le pedirá a una cohorte inicial de adolescentes con condiciones de salud crónicas que prueben la intervención y brinden retroalimentación para refinar la estructura y el contenido.
Luego, una cohorte más grande avanzará a través de un ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial para 1) ser asignado al azar a recordatorios de texto automatizados (condición de control activo) o soporte de teléfono celular entregado por computadora y luego 2) aquellos en la condición de soporte de teléfono celular entregado por computadora quienes no muestren una respuesta suficiente serán reasignados al soporte de teléfono celular continuo proporcionado por computadora solamente o al soporte de teléfono celular adaptativo (soporte de teléfono celular entregado por computadora + entrenamiento humano receptivo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente del Children's Hospital Los Ángeles
- entre 15-20 años
- tomando al menos un medicamento oral por día para una condición de salud crónica
- Habla ingles
- demostrar suficiente capacidad cognitiva para participar en el proceso de asentimiento/consentimiento y procedimientos de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Soporte de teléfono celular adaptativo
Soporte de teléfono celular proporcionado por computadora (recordatorios, resolución de problemas, referencias a recursos) y entrenamiento humano receptivo (llamadas telefónicas, mensajes de prueba, mensajes en la aplicación) para mejorar la adherencia a los medicamentos.
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Promoción de la adherencia a la salud móvil basada en el modelo de rendición de cuentas de apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes medios en el cuestionario de usabilidad de la aplicación de salud móvil
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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Los puntajes más altos indican una mayor facilidad con la que los usuarios pueden usar la tecnología para lograr un objetivo particular; El valor mínimo de este cuestionario es 1 y el valor máximo es 7.
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Línea de base a 3 semanas
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Puntuaciones totales en el marco teórico del cuestionario de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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Los puntajes más altos indican un mayor "grado en que las personas que entregan o reciben una intervención de atención médica consideran apropiada, basada en respuestas cognitivas y emocionales anticipadas o experimentadas a la intervención"; El valor mínimo de este cuestionario es 7 y el valor máximo es 35.
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Línea de base a 3 semanas
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Puntajes totales en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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Porcentaje de dosis tomadas nuestro 100%; Los números más altos indican una mayor adherencia a la medicación.
Esta escala presenta a los participantes una línea, marcada 0 a la izquierda y 100 a la derecha, y los participantes pueden arrastrar un marcador al lugar en la línea que mejor indicaba visualmente su adherencia.
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Línea de base a 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-23-00149_Phase I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio anonimizados y la documentación asociada se pondrán a disposición de la comunidad investigadora de forma gratuita a través del depósito de datos alojado en Open Science Framework (OSF).
Marco de tiempo para compartir IPD
La presentación final y la publicación de los datos del estudio se realizarán dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos y dentro del período de adjudicación.
Los datos del estudio depositados en OSF estarán disponibles para la comunidad de investigación a perpetuidad.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier usuario de OSF puede acceder al protocolo, plan y datos no identificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .