- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719064
Mukautuva matkapuhelintuki lääkkeiden noudattamisen edistämiseksi (ACPS)
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Mukautuva matkapuhelintuki kroonisista terveysongelmista kärsivien nuorten ja nuorten aikuisten lääkityksen noudattamisen edistämiseksi
Tämän pilottikokeen tavoitteena on arvioida Adaptive Cell Phone Support -etävalmennustoimenpiteen toteutettavuutta, käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka tarjoaa tietokoneella toimitettua tukea kaikille käyttäjille ja reagoivaa inhimillistä valmennusta niille, jotka eivät reagoi riittävästi tietokoneistettuun valmennukseen. elementtejä yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäistä nuorten ryhmää, joilla on krooninen sairaus, pyydetään kokeilemaan interventiota ja antamaan palautetta rakenteen ja sisällön hiomiseksi.
Sitten suurempi kohortti etenee peräkkäisen usean tehtävän satunnaistetun kokeen läpi 1) satunnaistetaan joko automaattisiin tekstimuistutuksiin (aktiivinen ohjaustila) tai tietokoneella toimitettuun matkapuhelintukeen ja sitten 2) tietokonetoimitettuun matkapuhelintukeen. jotka eivät osoita riittävää vastausta, määrätään uudelleen vain jatkuvaan tietokoneella toimitettuun matkapuhelintukeen tai mukautuvaan matkapuhelintukeen (tietokonetoimitettu matkapuhelintuki + reagoiva inhimillinen valmennus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Los Angelesin lastensairaalan potilas
- 15-20 vuoden välillä
- ottamaan vähintään yhden suun kautta otettavan lääkkeen päivässä krooniseen sairauteen
- englantia puhuva
- osoittaa riittävä kognitiivinen kyky osallistua suostumusprosessiin ja tutkimusmenettelyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva matkapuhelintuki
Tietokoneen toimitettu matkapuhelintuki (muistutukset, ongelmanratkaisu, viittaukset resursseihin) ja reagoiva inhimillinen valmennus (puhelut, testiviestit, sovelluksen sisäiset viestit) parantavat lääkityksen noudattamista.
|
Mobiili terveydenhuollon edistäminen tukivastuumallin pohjalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset pisteet mobiili terveyssovelluksen käytettävyyskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 viikkoon
|
Korkeammat pisteet osoittavat helpompaa, jolla käyttäjät voivat käyttää tekniikkaa tietyn tavoitteen saavuttamiseen; Tämän kyselylomakkeen minimiarvo on 1 ja maksimiarvo on 7.
|
Lähtötaso 3 viikkoon
|
|
Kokonaispisteet hyväksyttävyyden kyselylomakkeen teoreettisessa kehyksessä
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 viikkoon
|
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ", jossa terveydenhuollon interventiota toimittavat tai vastaanottavat ihmiset pitävät sitä tarkoituksenmukaisena, joka perustuu interventioon odotettuihin tai kokeneisiin ja emotionaalisiin reaktioihin"; Tämän kyselylomakkeen minimiarvo on 7 ja maksimiarvo on 35.
|
Lähtötaso 3 viikkoon
|
|
Kokonaispisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 viikkoon
|
Annosten prosenttiosuus otettiin 100%; Suuremmat määrät osoittavat suuremman lääkityksen tarttumisen.
Tämä asteikko esittelee osallistujille linjan, joka on merkitty 0 vasemmalla ja 100 oikealla, ja osallistujat voivat vetää merkinnän linjan paikkaan, joka parhaiten osoitti heidän tarttumisensa.
|
Lähtötaso 3 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-23-00149_Phase I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tutkimustiedot ja niihin liittyvä dokumentaatio asetetaan tutkimusyhteisön saataville maksutta Open Science Frameworkin (OSF) isännöimän tietovaraston kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustietojen lopullinen toimittaminen ja julkaiseminen tapahtuu 12 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä ja myöntämisajan kuluessa.
SVT:ään tallennetut tutkimustiedot ovat tutkimusyhteisön käytettävissä ikuisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki OSF-käyttäjät voivat käyttää protokollaa, suunnitelmaa ja tunnistamattomia tietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .