Адаптивная поддержка сотового телефона для повышения приверженности лечению (ACPS)
7 июля 2025 г. обновлено: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Адаптивная поддержка сотовых телефонов для повышения приверженности лечению среди подростков и молодых людей с хроническими заболеваниями
Целью этого пилотного испытания является оценка выполнимости, удобства использования, приемлемости и предварительной эффективности Adaptive Cell Phone Support, удаленного коучинга, который обеспечивает компьютерную поддержку для всех пользователей и отзывчивое обучение людей для тех, кто демонстрирует недостаточную реакцию на компьютеризированное обучение. одни элементы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальную группу подростков с хроническими заболеваниями попросят попробовать вмешательство и дать обратную связь для уточнения структуры и содержания.
Затем более крупная группа будет проходить через последовательное рандомизированное испытание с несколькими назначениями: 1) будут рандомизированы либо для автоматических текстовых напоминаний (условие активного контроля), либо для компьютерной поддержки сотового телефона, а затем 2) для тех, кто находится в состоянии компьютерной поддержки сотового телефона. те, кто не показывает достаточный ответ, будут переназначены только для продолжения компьютерной поддержки сотового телефона или для адаптивной поддержки сотового телефона (компьютерная поддержка сотового телефона + отзывчивое обучение человека).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент детской больницы Лос-Анджелеса
- в возрасте 15-20 лет
- прием по крайней мере одного перорального лекарства в день при хроническом заболевании
- англоговорящий
- демонстрация достаточных когнитивных способностей для участия в процессе согласия / согласия и учебных процедурах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивная поддержка сотовых телефонов
Компьютерная поддержка по мобильному телефону (напоминания, решение проблем, направления к ресурсам) и оперативное обучение людей (телефонные звонки, тестовые сообщения, обмен сообщениями в приложении) для улучшения соблюдения режима лечения.
|
Мобильное продвижение приверженности здоровому образу жизни на основе модели поддерживающей подотчетности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние оценки в анкету для юзабилити мобильного приложения для здоровья
Временное ограничение: Базовая линия до 3 недель
|
Более высокие оценки указывают на большую легкость, с которой пользователи могут использовать технологию для достижения определенной цели; Минимальное значение этой анкеты составляет 1, а максимальное значение - 7.
|
Базовая линия до 3 недель
|
|
Общие оценки по вопросам теоретической основы приемлемости
Временное ограничение: Базовая линия до 3 недель
|
Более высокие баллы указывают на большую «степень, в которой люди, предоставляющие или получающие вмешательство в области здравоохранения, считают его целесообразным, основываясь на ожидаемых или опытных когнитивных и эмоциональных реакциях на вмешательство»; Минимальное значение этой анкеты составляет 7, а максимальное значение - 35.
|
Базовая линия до 3 недель
|
|
Общие оценки по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Базовая линия до 3 недель
|
Процент доз взял нашу 100%; Более высокие числа указывают на большую приверженность лекарствам.
Эта шкала представляет участникам линию, помеченную 0 слева и 100 справа, и участники могут перетащить маркер на место на линии, которая наилучшим образом визуально указывает на их приверженность.
|
Базовая линия до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-23-00149_Phase I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные данные исследования и связанная с ними документация будут бесплатно доступны исследовательскому сообществу через репозиторий данных, размещенный в Open Science Framework (OSF).
Сроки обмена IPD
Окончательная подача и публикация данных исследования произойдет в течение 12 месяцев после завершения сбора данных и в течение периода присуждения.
Данные исследования, депонированные в OSF, будут доступны для исследовательского сообщества на неограниченный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой пользователь OSF может получить доступ к протоколу, плану и обезличенным данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .