Supporto adattivo del telefono cellulare per promuovere l'aderenza ai farmaci (ACPS)
7 luglio 2025 aggiornato da: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Supporto adattivo del telefono cellulare per promuovere l'aderenza ai farmaci tra adolescenti e giovani adulti con condizioni di salute croniche
L'obiettivo di questa sperimentazione pilota è valutare la fattibilità, l'usabilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di Adaptive Cell Phone Support, un intervento di coaching remoto che fornisce supporto informatico a tutti gli utenti e coaching umano reattivo a coloro che dimostrano una risposta insufficiente al coaching computerizzato soli elementi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A una coorte iniziale di adolescenti con condizioni di salute croniche verrà chiesto di provare l'intervento e fornire un feedback per perfezionare la struttura e il contenuto.
Quindi, una coorte più ampia avanzerà attraverso una prova sequenziale randomizzata con assegnazione multipla a 1) essere randomizzata a promemoria di testo automatizzati (condizione di controllo attivo) o supporto del telefono cellulare fornito dal computer e quindi 2) quelli nella condizione di supporto del telefono cellulare fornita dal computer chi non mostra una risposta sufficiente verrà riassegnato solo al supporto telefonico cellulare continuo fornito dal computer o al supporto cellulare adattivo (supporto telefonico cellulare fornito dal computer + coaching umano reattivo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente del Children's Hospital di Los Angeles
- tra i 15-20 anni
- prendendo almeno un farmaco orale al giorno per una condizione di salute cronica
- parlando inglese
- dimostrare una capacità cognitiva sufficiente per impegnarsi nel processo di assenso/consenso e nelle procedure di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supporto adattivo per telefoni cellulari
Supporto tramite telefono cellulare fornito da computer (promemoria, risoluzione dei problemi, rinvii a risorse) e coaching umano reattivo (telefonate, messaggi di prova, messaggistica in-app) per migliorare l'aderenza ai farmaci.
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Promozione dell'adesione alla salute mobile basata sul modello di responsabilità solidale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi medi sul questionario sull'usabilità dell'app per la salute mobile
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
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I punteggi più alti indicano una maggiore facilità con cui gli utenti possono utilizzare la tecnologia per raggiungere un obiettivo particolare; Il valore minimo di questo questionario è 1 e il valore massimo è 7.
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Basale a 3 settimane
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Punteggi totali sul quadro teorico del questionario di accettabilità
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
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I punteggi più alti indicano una "misura in cui le persone che consegnano o ricevono un intervento sanitario lo considerano appropriate, in base a risposte cognitive ed emotive previste o esperte all'intervento"; Il valore minimo di questo questionario è 7 e il valore massimo è 35.
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Basale a 3 settimane
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Punteggi totali sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
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Percentuale di dosi prese il nostro 100%; Numeri più elevati indicano una maggiore aderenza ai farmaci.
Questa scala presenta ai partecipanti una linea, contrassegnata 0 a sinistra e 100 a destra, e i partecipanti possono trascinare un marcatore sul posto sulla linea che meglio indicava visivamente la loro aderenza.
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Basale a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-23-00149_Phase I
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati di studio resi anonimi e la documentazione associata saranno resi disponibili gratuitamente alla comunità di ricerca attraverso il repository di dati ospitato presso Open Science Framework (OSF).
Periodo di condivisione IPD
La presentazione finale e il rilascio dei dati dello studio avverranno entro 12 mesi dalla conclusione della raccolta dei dati ed entro il periodo di aggiudicazione.
I dati dello studio depositati in OSF saranno a disposizione della comunità di ricerca in perpetuo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti gli utenti OSF possono accedere al protocollo, al piano e ai dati non identificati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .