健康な心の成長: 心血管疾患の危険因子を持つ成人向けのオンライン ガーデニング プログラム
2024年11月14日 更新者：Susan Veldheer、Milton S. Hershey Medical Center
成長する健康の心: 心血管疾患の危険因子を持つ成人向けのオンライン ガーデニング プログラム
この研究は、心血管疾患の危険因子を少なくとも 1 つ持つ人々の食事と身体活動を改善することを目的として、初心者の園芸家を対象としたオンライン ガーデニング研究の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、無作為化比較試験デザインを使用して、心血管疾患の危険因子を持つ成人におけるオンライン ガーデニングと栄養介入の実現可能性をテストすることです。
試行中、介入条件は、庭の区画 (自宅またはコミュニティ ガーデンのいずれか) を開始し、個人消費用の果物や野菜を栽培する方法を学習します。
また、DASH食に関する栄養教育や、基本的な調理技術の指導も行います。
対照条件の参加者は、研究期間中に介入を受けません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上である
-CVDの1つ以上の健康状態または危険因子があります。 これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 心血管疾患の病歴
- 心血管疾患の家族歴（生存者と死亡者の両方、生物学的近親者、つまり父、母、姉妹、兄弟を含む血縁者が、以前に心臓発作または狭心症を患っていたと医療専門家から言われたことがあるかどうかを尋ねることによって測定される） 50歳）
- 脳卒中または DVT の既往歴
- 高コレステロール
- 高血圧
- 過体重/肥満 (BMI >=25)
- 糖尿病、前糖尿病、または境界型糖尿病
- 現在または過去のタバコの使用
- 果物や野菜の摂取が 1 日 5 回未満であると報告している
- 週に 150 分未満の身体活動を報告する
- 安定した一貫したインターネット アクセスにアクセスできる
- Facebookアカウントを持っているか、Facebookアカウントを開設したい
- スマートフォンまたはコンピューターと、Fitbit アプリまたは Fitbit Connect ソフトウェアをダウンロードできる容量があること
- 学習期間中、Fitbit トラッカーをほぼ継続的に (1 日 23.5 時間) 着用する意思があること
- 生活空間の中または近くでキッチンを利用できる
- 庭を始めるためのスペースへのアクセスがある（自宅またはコミュニティガーデンで、地面、上げ床、またはコンテナのいずれかで）
除外基準:
- Zoom セッションへの参加を望まず、研究目的で自分の声と顔を録音することを望まない。
- 現在菜園の世話をしている (過去 1 年間に菜園の世話をしたことがあるか、または次のシーズンに (この研究以外で) 庭の世話をする予定があるかによって測定)
- 5ヶ月以内にその地域から引っ越す
- 英語以外の会話または読書
- 妊娠中の女性
- 過去のFCM園芸介入研究への参加
- 果物や野菜の食事摂取量を自由に増やす能力を制限する病状または薬（例：腎不全、透析）
- ガーデニングの安全な追求を妨げる病状、すなわち、最近の心臓病（心不全、脳卒中、心臓発作など）、最近または保留中の手術、重度の整形外科的状態、保留中の股関節/膝関節置換術、麻痺、認知症、不安定狭心症または制御不能不整脈、またはコントロールされていない喘息またはアレルギー。
- 研究の現在の参加者の密接な連絡先
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入群
介入グループは、心血管疾患の危険因子を持つ成人にガーデニング、料理、栄養教育を教えるために設計されたデジタル配信コースで構成されます。
参加者は、Zoom ベースのガーデニングと料理の教育セッションに 10 回参加するよう招待されます。
ズーム会議は研究チームのメンバーによって進行され、参加者に情報を提示し、参加者が質問をしたり、他の人と経験を共有したりできるようにします.
材料は、参加者に庭の開始と手入れのさまざまな側面を説明します。
参加者は非公開の Facebook グループに参加するよう求められます。
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介入グループは、心血管疾患の危険因子を持つ成人にガーデニング、料理、栄養教育を教えるために設計されたデジタル配信コースで構成されます。
参加者は、Zoom ベースのガーデニングと料理の教育セッションに 10 回参加するよう招待されます。
ズーム会議は研究チームのメンバーによって進行され、参加者に情報を提示し、参加者が質問をしたり、他の人と経験を共有したりできるようにします.
材料は、参加者に庭の開始と手入れのさまざまな側面を説明します。
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループの参加者は、すべてのアンケートに回答しますが、デジタル配信されたコースや Facebook へのアクセスは受け取りません。
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介入グループは、心血管疾患の危険因子を持つ成人にガーデニング、料理、栄養教育を教えるために設計されたデジタル配信コースで構成されます。
参加者は、Zoom ベースのガーデニングと料理の教育セッションに 10 回参加するよう招待されます。
ズーム会議は研究チームのメンバーによって進行され、参加者に情報を提示し、参加者が質問をしたり、他の人と経験を共有したりできるようにします.
材料は、参加者に庭の開始と手入れのさまざまな側面を説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：24週間
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プログラムの参加者の受容性は、介入参加者の 80% が Weiner Acceptability Scale で介入の平均評価を 4 以上としたことに基づいています。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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要求
時間枠：ベースラインと 24 週間
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1) ベースラインで 40 人の参加者を募集する能力、および 2) 24 週の時点で追跡アンケートに回答した参加者の数によって測定される参加者の少なくとも 70% を維持する能力に関する参加者の需要
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ベースラインと 24 週間
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実用性
時間枠：24週間
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介入グループの参加者の 80% が、ガーデニング関連の 20 の学習タスクのうち 16 を完了したと報告しています。
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24週間
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果物と野菜の摂取
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
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国立がん研究所の食事履歴アンケート 3 によって評価された、ベースラインから 24 週間までの果物と野菜のサービングのグループ間の違い
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ベースラインから 24 週間まで
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身体活動
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
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ベースラインから 24 週間までの自己申告による身体活動の分数のグループ間の差。国際身体活動アンケートの簡易フォームによって評価されます。
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ベースラインから 24 週間まで
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料理の自信
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
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料理と料理のスキルによって評価された、自己報告された料理の自信スコアのグループ間の違い (Lavelle et al. 2017)
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ベースラインから 24 週間まで
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ガーデニングの自信
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
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10ポイントのリッカートスケールを使用してガーデニングタスクを完了する自信に関する20項目のガーデニングタスクアンケートによって評価された、合計ガーデニング信頼スコアのグループ間の違い。
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ベースラインから 24 週間まで
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ガーデニングの楽しみ
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
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Intrinsic Motivations Questionnaireによって測定された、ガーデニング活動の総内発的動機付けスコアのグループ間の違い。
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ベースラインから 24 週間まで
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社会的支援 - 健康的な食事
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
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グループの違いの間で、自己申告による健康的な食事に関する社会的支援アンケート (Salis et al., 1987)。
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ベースラインから 24 週間まで
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社会的支援 - 身体活動
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
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自己申告による身体活動アンケートの社会的支援におけるグループ間の違い (Salis et al, 1987)
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ベースラインから 24 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月27日
一次修了 (実際)
2023年9月25日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (実際)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00017020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。