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Growing Healthy Hearts: Ein Online-Gartenprogramm für Erwachsene mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

14. November 2024 aktualisiert von: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center

Growing Health Hearts: Ein Online-Gartenprogramm für Erwachsene mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Online-Gartenstudie für Anfängergärtner zu bewerten, mit dem Ziel, die Ernährung und körperliche Aktivität bei Personen mit mindestens einem Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer Online-Gärtner- und Ernährungsintervention bei Erwachsenen mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zu testen. Während des Versuchs lernt die Interventionsbedingung, wie man ein Gartengrundstück (entweder zu Hause oder in einem Gemeinschaftsgarten) anlegt und Obst und Gemüse für den Eigenbedarf anbaut. Wir werden dieser Gruppe auch Ernährungserziehung im Zusammenhang mit der DASH-Diät und grundlegende Kochtechniken anbieten. Die Teilnehmer der Kontrollbedingung erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sind mindestens 20 Jahre alt

  2. Haben Sie einen oder mehrere Gesundheitszustand(e) oder Risikofaktor(en) für CVD. Dazu gehören, sind aber nicht beschränkt auf:

    1. Jede Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
    2. Jede familiäre Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (gemessen durch die Frage, ob sowohl lebende als auch verstorbene, enge biologische Verwandte, d. h. Blutsverwandte, einschließlich Vater, Mutter, Schwestern oder Brüder, jemals von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe erfahren haben, dass sie zuvor einen Herzinfarkt oder Angina pectoris hatten im Alter von 50)
    3. Jede Geschichte von Schlaganfall oder TVT
    4. Hoher Cholesterinspiegel
    5. Bluthochdruck
    6. Übergewicht/Adipositas (BMI >=25)
    7. Diabetes, Prädiabetes oder Borderline-Diabetes
    8. Aktueller oder vergangener Tabakkonsum
  3. Berichtet, Obst und Gemüse weniger als 5 Mal pro Tag zu konsumieren
  4. Geben Sie weniger als 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche an
  5. Haben Sie Zugriff auf einen stabilen und konsistenten Internetzugang
  6. Sie haben ein Facebook-Konto oder sind bereit, ein Facebook-Konto zu eröffnen
  7. Besitzen Sie ein Smartphone oder einen Computer und die Fähigkeit, die Fitbit-App oder die Fitbit Connect-Software herunterzuladen
  8. Muss bereit sein, für die Dauer des Studiums fast ununterbrochen (23,5 Stunden / Tag) einen Fitbit-Tracker zu tragen
  9. Zugang zu einer Küche in oder in der Nähe ihres Wohnraums haben
  10. Hat Zugang zu Platz, um einen Garten anzulegen (zu Hause oder in einem Gemeinschaftsgarten, entweder im Boden, in Hochbeeten oder in Containern)

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht bereit, an Zoom-Sitzungen teilzunehmen und ihre Stimme und ihr Gesicht zu Forschungszwecken aufzeichnen zu lassen.
  2. pflegt derzeit einen Gemüsegarten (gemessen daran, ob sie im vergangenen Jahr einen Garten gepflegt haben oder planen, einen Garten (außerhalb dieser Studie) in der kommenden Saison zu pflegen)
  3. Umzug aus der Gegend in den nächsten 5 Monaten
  4. Nicht-Englisch sprechend oder lesend
  5. Schwangere Frau
  6. Teilnahme an einer früheren FCM-Garteninterventionsstudie
  7. Erkrankungen oder Medikamente, die die Fähigkeit einschränken, die Nahrungsaufnahme von Obst und Gemüse frei zu erhöhen (z. B. Nierenversagen, Dialyse)
  8. Ein medizinischer Zustand, der eine sichere Ausübung der Gartenarbeit ausschließt, d. h. kürzlich aufgetretene Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Herzinfarkt), kürzlich erfolgte oder bevorstehende Operation, schwere orthopädische Erkrankungen, bevorstehender Hüft-/Knieersatz, Lähmung, Demenz, instabile Angina pectoris oder unkontrolliert Arrhythmien oder unkontrolliertes Asthma oder Allergien.
  9. Enge Kontakte zu aktuellen Studienteilnehmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird aus einem digital durchgeführten Kurs bestehen, der entwickelt wurde, um Erwachsenen mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen Gartenarbeit, Kochen und Ernährungserziehung beizubringen. Die Teilnehmer werden eingeladen, an 10 auf Zoom basierenden Garten- und Kochschulungen teilzunehmen. Zoom-Meetings werden von Mitgliedern des Studienteams moderiert, präsentieren den Teilnehmern Informationen und ermöglichen den Teilnehmern, Fragen zu stellen und ihre Erfahrungen mit anderen auszutauschen. Die Materialien führen den Teilnehmer durch verschiedene Aspekte des Anlegens und Pflegens eines Gartens. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an einer geschlossenen Facebook-Gruppe zu beteiligen.
Verhalten: Digital bereitgestellter Kurs für Gartenarbeit und gesunde Ernährung
Die Interventionsgruppe wird aus einem digital durchgeführten Kurs bestehen, der entwickelt wurde, um Erwachsenen mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen Gartenarbeit, Kochen und Ernährungserziehung beizubringen. Die Teilnehmer werden eingeladen, an 10 auf Zoom basierenden Garten- und Kochschulungen teilzunehmen. Zoom-Meetings werden von Mitgliedern des Studienteams moderiert, präsentieren den Teilnehmern Informationen und ermöglichen den Teilnehmern, Fragen zu stellen und ihre Erfahrungen mit anderen auszutauschen. Die Materialien führen den Teilnehmer durch verschiedene Aspekte des Anlegens und Pflegens eines Gartens.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe füllen alle Fragebögen aus, erhalten jedoch weder den digital bereitgestellten Kurs noch Zugang zu Facebook.
Verhalten: Digital bereitgestellter Kurs für Gartenarbeit und gesunde Ernährung
Die Interventionsgruppe wird aus einem digital durchgeführten Kurs bestehen, der entwickelt wurde, um Erwachsenen mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen Gartenarbeit, Kochen und Ernährungserziehung beizubringen. Die Teilnehmer werden eingeladen, an 10 auf Zoom basierenden Garten- und Kochschulungen teilzunehmen. Zoom-Meetings werden von Mitgliedern des Studienteams moderiert, präsentieren den Teilnehmern Informationen und ermöglichen den Teilnehmern, Fragen zu stellen und ihre Erfahrungen mit anderen auszutauschen. Die Materialien führen den Teilnehmer durch verschiedene Aspekte des Anlegens und Pflegens eines Gartens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Teilnehmerakzeptanz des Programms basierend auf 80 % der Interventionsteilnehmer, die eine durchschnittliche Bewertung der Intervention von 4 oder höher auf der Weiner-Akzeptanzskala abgeben
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachfrage
Zeitfenster: Baseline und 24 Wochen
Teilnehmerbedarf in Bezug auf 1) die Fähigkeit, 40 Teilnehmer zu Beginn der Studie zu rekrutieren und 2) die Fähigkeit, mindestens 70 % der Teilnehmer zu halten, gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die die Folgefragebögen zum Zeitpunkt der 24-Woche ausfüllen
Baseline und 24 Wochen
Praktikabilität
Zeitfenster: 24 Wochen
80 % der Teilnehmer der Interventionsgruppe geben an, 16 von 20 gärtnerischen Lernaufgaben erledigt zu haben.
24 Wochen
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Portionen Obst und Gemüse vom Ausgangswert bis zur 24. Woche, wie durch den Diet History Questionnaire 3 des National Cancer Institute bewertet
Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen in Minuten selbstberichteter körperlicher Aktivität von der Grundlinie bis zu 24 Wochen, wie durch die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire bewertet.
Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Selbstbewusstsein kochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen im selbstberichteten Selbstvertrauen beim Kochen, bewertet durch die Cooking and Food Skills (Lavelle et al. 2017)
Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Gärtnerisches Vertrauen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen im Gesamtwert für das Selbstvertrauen bei der Gartenarbeit, wie anhand eines 20-Punkte-Fragebogens für Gartenaufgaben zum Selbstvertrauen bei der Durchführung von Gartenaufgaben unter Verwendung einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Freude am Gärtnern
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Gesamtpunktzahl der intrinsischen Motivation für Gartenarbeit, gemessen mit dem Intrinsic Motivations Questionnaire.
Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Soziale Unterstützung-Gesunde Ernährung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Zwischen den Gruppenunterschieden der selbstberichtete Social Support for Healthy Eating Questionnaire (Salis et al., 1987).
Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Soziale Unterstützung – körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 24 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen im selbstberichteten Fragebogen zur sozialen Unterstützung körperlicher Aktivität (Salis et al., 1987)
Von der Grundlinie bis 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00017020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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