Cultivando corações saudáveis: um programa de jardinagem online para adultos com fatores de risco para doenças cardiovasculares
14 de novembro de 2024 atualizado por: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center
Cultivando corações saudáveis: um programa de jardinagem on-line para adultos com fatores de risco para doenças cardiovasculares
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um estudo de jardinagem online para jardineiros iniciantes com o objetivo de melhorar a dieta e a atividade física naqueles com pelo menos um fator de risco para doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de uma intervenção on-line de jardinagem e nutrição em adultos com fatores de risco para doenças cardiovasculares usando um projeto de estudo controlado randomizado.
Durante o experimento, a condição de intervenção aprenderá como iniciar uma horta (em casa ou em uma horta comunitária) e cultivar frutas e vegetais para consumo pessoal.
Também forneceremos a esse grupo educação nutricional relacionada à dieta DASH e instruções básicas de habilidades culinárias.
Os participantes da condição de controle não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm pelo menos 20 anos
Ter uma ou mais condições de saúde ou fator(es) de risco para DCV. Estes incluem, mas não estão limitados a:
- Qualquer história de doença cardiovascular
- Qualquer história familiar de doença cardiovascular (medida perguntando se vivos e falecidos, parentes biológicos próximos, ou seja, parentes de sangue, incluindo pai, mãe, irmãs ou irmãos, já contados por um profissional de saúde que tiveram um ataque cardíaco ou angina antes aos 50 anos)
- Qualquer história de acidente vascular cerebral ou TVP
- Colesterol alto
- Pressão alta
- Sobrepeso/obesidade (IMC >=25)
- Diabetes, pré-diabetes ou diabetes limítrofe
- Uso de tabaco atual ou passado
- Relata consumir frutas e vegetais menos de 5 vezes ao dia
- Relatar menos de 150 minutos de atividade física por semana
- Ter acesso a internet estável e consistente
- Tem uma conta no Facebook ou deseja abrir uma conta no Facebook
- Ter um smartphone ou computador e capacidade para baixar o aplicativo Fitbit ou o software Fitbit Connect
- Deve estar disposto a usar um rastreador Fitbit quase continuamente (23,5 horas/dia) durante o estudo
- Ter acesso a uma cozinha dentro ou perto de sua sala de estar
- Tem acesso a espaço para iniciar uma horta (em casa ou numa horta comunitária seja no solo, em canteiros elevados ou em recipientes)
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar das sessões de Zoom e ter sua voz e rosto gravados para fins de pesquisa.
- Atualmente cuida de uma horta (conforme medido por se eles cuidaram de uma horta no ano passado ou estão planejando cuidar de uma horta (fora deste estudo) na próxima temporada)
- Sair da área nos próximos 5 meses
- Não falando ou lendo inglês
- mulheres grávidas
- Participação em um estudo anterior de intervenção de jardinagem da FCM
- Condições médicas ou medicamentos que limitam a capacidade de aumentar livremente a ingestão de frutas e vegetais (por exemplo, insuficiência renal, diálise)
- Uma condição médica que impeça a busca segura pela jardinagem, ou seja, problemas cardíacos recentes (por exemplo, insuficiência cardíaca, derrame, ataque cardíaco), cirurgia recente ou pendente, condições ortopédicas graves, substituição de quadril/joelho pendente, paralisia, demência, angina instável ou descontrolada arritmias, ou asma descontrolada ou alergias.
- Contatos próximos dos participantes atuais no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção consistirá em um curso digital desenvolvido para ensinar jardinagem, culinária e educação nutricional para adultos com fatores de risco para DCV.
Os participantes serão convidados a participar de 10 sessões de jardinagem e culinária baseadas em Zoom.
As reuniões do Zoom serão facilitadas por membros da equipe de estudo, apresentarão informações aos participantes e permitirão que os participantes façam perguntas e compartilhem suas experiências com outras pessoas.
Os materiais orientarão o participante em vários aspectos de como iniciar e cuidar de um jardim.
Os participantes serão convidados a participar de um grupo fechado no Facebook.
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O grupo de intervenção consistirá em um curso digital desenvolvido para ensinar jardinagem, culinária e educação nutricional para adultos com fatores de risco para DCV.
Os participantes serão convidados a participar de 10 sessões de jardinagem e culinária baseadas em Zoom.
As reuniões do Zoom serão facilitadas por membros da equipe de estudo, apresentarão informações aos participantes e permitirão que os participantes façam perguntas e compartilhem suas experiências com outras pessoas.
Os materiais orientarão o participante em vários aspectos de como iniciar e cuidar de um jardim.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo preencherão todos os questionários, mas não receberão o curso ministrado digitalmente nem o acesso ao Facebook.
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O grupo de intervenção consistirá em um curso digital desenvolvido para ensinar jardinagem, culinária e educação nutricional para adultos com fatores de risco para DCV.
Os participantes serão convidados a participar de 10 sessões de jardinagem e culinária baseadas em Zoom.
As reuniões do Zoom serão facilitadas por membros da equipe de estudo, apresentarão informações aos participantes e permitirão que os participantes façam perguntas e compartilhem suas experiências com outras pessoas.
Os materiais orientarão o participante em vários aspectos de como iniciar e cuidar de um jardim.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: 24 semanas
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Aceitação do programa pelo participante com base em 80% dos participantes da intervenção, fornecendo uma classificação média da intervenção como 4 ou superior na Escala de Aceitabilidade de Weiner
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demanda
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Demanda do participante em termos de 1) capacidade de recrutar 40 participantes na linha de base e 2) capacidade de reter pelo menos 70% dos participantes, conforme medido pelo número de participantes que completaram os questionários de acompanhamento no ponto de tempo de 24 semanas
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Linha de base e 24 semanas
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Praticidade
Prazo: 24 semanas
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80% dos participantes do grupo de intervenção relatam completar 16 das 20 tarefas de estudo relacionadas à jardinagem.
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24 semanas
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: Desde o início até 24 semanas
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Diferenças entre os grupos em porções de frutas e vegetais desde o início até 24 semanas, conforme avaliado pelo Questionário de Histórico de Dieta do National Cancer Institute 3
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Desde o início até 24 semanas
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Atividade física
Prazo: Desde o início até 24 semanas
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Entre as diferenças entre os grupos em minutos de atividade física auto-relatada desde a linha de base até 24 semanas, conforme avaliado pelo formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física.
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Desde o início até 24 semanas
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Confiança na cozinha
Prazo: Desde o início até 24 semanas
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Entre as diferenças de grupo na pontuação de confiança em cozinhar auto-relatada, avaliada pelas habilidades de culinária e alimentação (Lavelle et al. 2017)
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Desde o início até 24 semanas
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Confiança em jardinagem
Prazo: Desde o início até 24 semanas
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Entre as diferenças de grupo na pontuação total de confiança em jardinagem, conforme avaliado por um questionário de tarefa de jardinagem de 20 itens sobre a confiança para concluir tarefas de jardinagem usando uma escala Likert de 10 pontos.
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Desde o início até 24 semanas
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Prazer em jardinagem
Prazo: Desde o início até 24 semanas
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Entre as diferenças de grupo na pontuação total de motivação intrínseca para a atividade de jardinagem medida pelo Questionário de Motivações Intrínsecas.
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Desde o início até 24 semanas
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Apoio social-Alimentação saudável
Prazo: Desde o início até 24 semanas
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Entre as diferenças de grupo, o Questionário de Apoio Social para Alimentação Saudável autorrelatado (Salis et al., 1987).
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Desde o início até 24 semanas
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Apoio social-atividade física
Prazo: Desde o início até 24 semanas
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Entre as diferenças de grupo no Questionário de Apoio Social para Atividade Física auto-relatado (Salis et al, 1987)
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Desde o início até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .