Growing Healthy Hearts : Un programme de jardinage en ligne pour les adultes présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire
17 octobre 2023 mis à jour par: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center
Growing Health Hearts : un programme de jardinage en ligne pour les adultes présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une étude de jardinage en ligne pour les jardiniers débutants dans le but d'améliorer l'alimentation et l'activité physique chez les personnes présentant au moins un facteur de risque de maladie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'une intervention de jardinage et de nutrition en ligne chez des adultes présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.
Au cours de l'essai, la condition d'intervention apprendra à démarrer une parcelle de jardin (soit à la maison, soit dans un jardin communautaire) et à cultiver des fruits et des légumes pour sa consommation personnelle.
Nous fournirons également à ce groupe une éducation nutritionnelle liée au régime DASH et des instructions de base en cuisine.
Les participants à la condition de contrôle ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 20 ans
Avoir un ou plusieurs problèmes de santé ou facteurs de risque de MCV. Ceux-ci incluent, mais ne sont pas limités à :
- Tout antécédent de maladie cardiovasculaire
- Tout antécédent familial de maladie cardiovasculaire (mesuré en demandant si des parents biologiques proches vivants et décédés, c'est-à-dire des parents par le sang, y compris le père, la mère, les sœurs ou les frères, ont déjà dit à un professionnel de la santé qu'ils avaient eu une crise cardiaque ou une angine de poitrine avant l'âge de 50 ans)
- Tout antécédent d'AVC ou de TVP
- Taux de cholestérol élevé
- Hypertension artérielle
- Surpoids/obésité (IMC >=25)
- Diabète, prédiabète ou diabète borderline
- Tabagisme actuel ou passé
- Déclare consommer des fruits et légumes moins de 5 fois par jour
- Déclarez moins de 150 minutes d'activité physique par semaine
- Avoir accès à un accès Internet stable et cohérent
- Avoir un compte Facebook ou vouloir ouvrir un compte Facebook
- Avoir un smartphone ou un ordinateur et la capacité de télécharger l'application Fitbit ou le logiciel Fitbit Connect
- Doit être prêt à porter un tracker Fitbit presque continuellement (23,5 heures / jour) pendant la durée de l'étude
- Avoir accès à une cuisine dans ou à proximité de leur espace de vie
- A accès à un espace pour démarrer un jardin (à la maison ou dans un jardin communautaire soit dans le sol, des plates-bandes surélevées ou des conteneurs)
Critère d'exclusion:
- Refus de participer aux sessions Zoom et d'enregistrer leur voix et leur visage à des fins de recherche.
- Tend actuellement un potager (mesuré en fonction du fait qu'ils ont entretenu un jardin au cours de l'année écoulée ou prévoient d'entretenir un jardin (en dehors de cette étude) au cours de la saison à venir)
- Quitter la région dans les 5 prochains mois
- Ne parlant pas ou ne lisant pas l'anglais
- Femmes enceintes
- Participation à une précédente étude d'intervention en jardinage de la FCM
- Conditions médicales ou médicaments qui limitent la capacité d'augmenter librement l'apport alimentaire en fruits et légumes (par exemple, insuffisance rénale, dialyse)
- Une condition médicale qui empêche de poursuivre le jardinage en toute sécurité, c. arythmies, ou asthme ou allergies incontrôlés.
- Contacts étroits des participants actuels à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention consistera en un cours dispensé numériquement conçu pour enseigner le jardinage, la cuisine et l'éducation nutritionnelle aux adultes présentant des facteurs de risque de MCV.
Les participants seront invités à participer à 10 sessions d'éducation au jardinage et à la cuisine basées sur Zoom.
Les réunions Zoom seront animées par des membres de l'équipe d'étude, présenteront des informations aux participants et permettront aux participants de poser des questions et de partager leurs expériences avec les autres.
Le matériel guidera le participant à travers divers aspects du démarrage et de l'entretien d'un jardin.
Les participants seront invités à s'engager dans un groupe Facebook fermé.
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Le groupe d'intervention consistera en un cours dispensé numériquement conçu pour enseigner le jardinage, la cuisine et l'éducation nutritionnelle aux adultes présentant des facteurs de risque de MCV.
Les participants seront invités à participer à 10 sessions d'éducation au jardinage et à la cuisine basées sur Zoom.
Les réunions Zoom seront animées par des membres de l'équipe d'étude, présenteront des informations aux participants et permettront aux participants de poser des questions et de partager leurs expériences avec les autres.
Le matériel guidera le participant à travers divers aspects du démarrage et de l'entretien d'un jardin.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe rempliront tous les questionnaires mais ne recevront pas le cours dispensé numériquement ni l'accès à Facebook.
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Le groupe d'intervention consistera en un cours dispensé numériquement conçu pour enseigner le jardinage, la cuisine et l'éducation nutritionnelle aux adultes présentant des facteurs de risque de MCV.
Les participants seront invités à participer à 10 sessions d'éducation au jardinage et à la cuisine basées sur Zoom.
Les réunions Zoom seront animées par des membres de l'équipe d'étude, présenteront des informations aux participants et permettront aux participants de poser des questions et de partager leurs expériences avec les autres.
Le matériel guidera le participant à travers divers aspects du démarrage et de l'entretien d'un jardin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 24 semaines
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Acceptabilité du programme par les participants basée sur 80 % des participants à l'intervention fournissant une note moyenne de l'intervention de 4 ou plus sur l'échelle d'acceptabilité de Weiner
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Demande
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Demande des participants en termes de 1) capacité à recruter 40 participants au départ et 2) capacité à retenir au moins 70 % des participants, mesurée par le nombre de participants qui remplissent les questionnaires de suivi au bout de 24 semaines
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Base de référence et 24 semaines
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Praticité
Délai: 24 semaines
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80 % des participants au groupe d'intervention déclarent avoir terminé 16 des 20 tâches d'étude liées au jardinage.
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24 semaines
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Consommation de fruits et légumes
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Différences entre les groupes dans les portions de fruits et légumes de la ligne de base à 24 semaines, telles qu'évaluées par le questionnaire sur l'histoire de l'alimentation de l'Institut national du cancer 3
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De la ligne de base à 24 semaines
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Activité physique
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Différences entre les groupes en minutes d'activité physique autodéclarée entre le départ et 24 semaines, telles qu'évaluées par le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique.
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De la ligne de base à 24 semaines
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Cuisiner en toute confiance
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Différences entre les groupes dans le score de confiance autodéclaré en cuisine tel qu'évalué par les compétences culinaires et alimentaires (Lavelle et al. 2017)
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De la ligne de base à 24 semaines
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Jardinage en toute confiance
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Différences entre les groupes dans le score total de confiance en jardinage tel qu'évalué par un questionnaire de tâche de jardinage de 20 éléments sur la confiance nécessaire pour effectuer des tâches de jardinage à l'aide d'une échelle de Likert en 10 points.
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De la ligne de base à 24 semaines
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Plaisir de jardiner
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Différences entre les groupes dans le score total de motivation intrinsèque pour l'activité de jardinage, tel que mesuré par le questionnaire sur les motivations intrinsèques.
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De la ligne de base à 24 semaines
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Soutien social - Alimentation saine
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Entre les différences de groupe, le questionnaire sur le soutien social autodéclaré pour une alimentation saine (Salis et al., 1987).
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De la ligne de base à 24 semaines
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Soutien social-activité physique
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Différences entre les groupes dans le questionnaire sur le soutien social à l'activité physique autodéclaré (Salis et al, 1987)
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De la ligne de base à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2023
Première publication (Réel)
9 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00017020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .