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Growing Healthy Hearts: un programa de jardinería en línea para adultos con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares

17 de octubre de 2023 actualizado por: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center

Growing Health Hearts: un programa de jardinería en línea para adultos con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un estudio de jardinería en línea para jardineros principiantes con el objetivo de mejorar la dieta y la actividad física en aquellos con al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es probar la viabilidad de una intervención de jardinería y nutrición en línea en adultos con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio. Durante el ensayo, la condición de intervención aprenderá cómo iniciar una parcela de jardín (ya sea en casa o en un jardín comunitario) y cultivar frutas y verduras para consumo personal. También proporcionaremos a este grupo educación nutricional relacionada con la dieta DASH e instrucción básica en habilidades culinarias. Los participantes de la condición de control no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tienes al menos 20 años

  2. Tiene uno o más problemas de salud o factores de riesgo de CVD. Estos incluyen, pero no se limitan a:

    1. Cualquier historial de enfermedad cardiovascular.
    2. Cualquier historial familiar de enfermedad cardiovascular (medido preguntando si tanto vivos como fallecidos, parientes biológicos cercanos, es decir, parientes consanguíneos, incluidos padre, madre, hermanas o hermanos, alguna vez les dijo un profesional de la salud que habían tenido un ataque al corazón o angina antes la edad de 50)
    3. Cualquier historial de accidente cerebrovascular o TVP
    4. Colesterol alto
    5. Hipertensión
    6. Sobrepeso/obesidad (IMC >=25)
    7. Diabetes, prediabetes o diabetes borderline
    8. Consumo de tabaco actual o pasado
  3. Informa consumir frutas y verduras menos de 5 veces al día.
  4. Reportar menos de 150 minutos de actividad física por semana
  5. Tener acceso a Internet estable y constante
  6. Tener una cuenta de Facebook o estar dispuesto a abrir una cuenta de Facebook
  7. Tener un teléfono inteligente o computadora y capacidad para descargar la aplicación Fitbit o el software Fitbit Connect
  8. Debe estar dispuesto a usar un rastreador Fitbit casi continuamente (23.5 horas / día) durante la duración del estudio
  9. Tener acceso a una cocina en o cerca de su espacio vital
  10. Tiene acceso a espacio para comenzar un jardín (en casa o en un jardín comunitario, ya sea en el suelo, camas elevadas o contenedores)

Criterio de exclusión:

  1. No están dispuestos a participar en las sesiones de Zoom y a que se graben su voz y rostro con fines de investigación.
  2. Actualmente cuida un huerto (según lo medido por si han cuidado un jardín en el último año o planean cuidar un jardín (fuera de este estudio) en la próxima temporada)
  3. Mudarse fuera del área en los próximos 5 meses
  4. No hablar o leer inglés
  5. Mujeres embarazadas
  6. Participación en un estudio de intervención de jardinería anterior de FCM
  7. Afecciones médicas o medicamentos que limitan la capacidad de aumentar libremente la ingesta dietética de frutas y verduras (p. ej., insuficiencia renal, diálisis)
  8. Una condición médica que impide la búsqueda segura de la jardinería, es decir, condiciones cardíacas recientes (p. ej., insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco), cirugía reciente o pendiente, condiciones ortopédicas graves, reemplazo pendiente de cadera/rodilla, parálisis, demencia, angina inestable o arritmias, asma o alergias no controladas.
  9. Contactos cercanos de participantes actuales en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de intervención
El grupo de intervención consistirá en un curso entregado digitalmente diseñado para enseñar educación sobre jardinería, cocina y nutrición a adultos con factores de riesgo de CVD. Se invitará a los participantes a participar en 10 sesiones educativas de jardinería y cocina basadas en Zoom. Las reuniones de Zoom serán facilitadas por miembros del equipo de estudio, presentarán información a los participantes y les permitirán hacer preguntas y compartir sus experiencias con otros. Los materiales guiarán al participante a través de varios aspectos de iniciar y cuidar un jardín. Se les pedirá a los participantes que participen en un grupo cerrado de Facebook.
Conductual: Curso de jardinería y alimentación saludable entregado digitalmente
El grupo de intervención consistirá en un curso entregado digitalmente diseñado para enseñar educación sobre jardinería, cocina y nutrición a adultos con factores de riesgo de CVD. Se invitará a los participantes a participar en 10 sesiones educativas de jardinería y cocina basadas en Zoom. Las reuniones de Zoom serán facilitadas por miembros del equipo de estudio, presentarán información a los participantes y les permitirán hacer preguntas y compartir sus experiencias con otros. Los materiales guiarán al participante a través de varios aspectos de iniciar y cuidar un jardín.
Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes de este grupo completarán todos los cuestionarios, pero no recibirán el curso digital ni acceso a Facebook.
Conductual: Curso de jardinería y alimentación saludable entregado digitalmente
El grupo de intervención consistirá en un curso entregado digitalmente diseñado para enseñar educación sobre jardinería, cocina y nutrición a adultos con factores de riesgo de CVD. Se invitará a los participantes a participar en 10 sesiones educativas de jardinería y cocina basadas en Zoom. Las reuniones de Zoom serán facilitadas por miembros del equipo de estudio, presentarán información a los participantes y les permitirán hacer preguntas y compartir sus experiencias con otros. Los materiales guiarán al participante a través de varios aspectos de iniciar y cuidar un jardín.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
Aceptabilidad del programa por parte de los participantes basada en el 80 % de los participantes de la intervención que proporcionaron una calificación promedio de la intervención de 4 o más en la escala de aceptabilidad de Weiner
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demanda
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
Demanda de participantes en términos de 1) capacidad de reclutar 40 participantes al inicio y 2) capacidad de retener al menos el 70 % de los participantes, medida por el número de participantes que completan los cuestionarios de seguimiento en el punto de tiempo de 24 semanas
Línea de base y 24 semanas
Sentido práctico
Periodo de tiempo: 24 semanas
El 80% de los participantes del grupo de intervención informan haber completado 16 de las 20 tareas de estudio relacionadas con la jardinería.
24 semanas
Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
Las diferencias entre los grupos en las porciones de frutas y verduras desde el inicio hasta las 24 semanas, según lo evaluado por el Cuestionario de Historial de Dieta del Instituto Nacional del Cáncer 3
Desde el inicio hasta las 24 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
Diferencias entre grupos en minutos de actividad física autoinformada desde el inicio hasta las 24 semanas según lo evaluado por el cuestionario internacional de actividad física en forma corta.
Desde el inicio hasta las 24 semanas
Confianza en la cocina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
Diferencias entre grupos en la puntuación de confianza en la cocina autoinformada según lo evaluado por las habilidades de cocina y alimentación (Lavelle et al. 2017)
Desde el inicio hasta las 24 semanas
Confianza en jardinería
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
Las diferencias entre los grupos en la puntuación total de confianza en la jardinería evaluada mediante un cuestionario de tareas de jardinería de 20 ítems sobre la confianza para completar las tareas de jardinería utilizando una escala Likert de 10 puntos.
Desde el inicio hasta las 24 semanas
Disfrute de la jardinería
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
Diferencias entre grupos en la puntuación total de motivación intrínseca para la actividad de jardinería medida por el Cuestionario de motivaciones intrínsecas.
Desde el inicio hasta las 24 semanas
Apoyo social-Alimentación saludable
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
Entre las diferencias de grupo, el Cuestionario de apoyo social para una alimentación saludable autoinformado (Salis et al., 1987).
Desde el inicio hasta las 24 semanas
Apoyo social-actividad física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
Diferencias entre grupos en el Cuestionario de Apoyo Social para la Actividad Física autoinformado (Salis et al, 1987)
Desde el inicio hasta las 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00017020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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