Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden sydämien kasvattaminen: Online-puutarhanhoitoohjelma aikuisille, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center

Terveyssydämien kasvattaminen: online-puutarhanhoitoohjelma aikuisille, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aloitteleville puutarhureille tehdyn verkkopuutarhanhoitotutkimuksen tehokkuutta, jonka tavoitteena on parantaa ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta niillä, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata online-puutarhanhoito- ja ravitsemusinterventioiden toteutettavuutta aikuisilla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla. Kokeen aikana interventioehto oppii perustamaan puutarhatontin (joko kotona tai yhteispuutarhassa) ja kasvattamaan hedelmiä ja vihanneksia henkilökohtaiseen kulutukseen. Järjestämme tälle ryhmälle myös DASH-ruokavalioon liittyvää ravitsemuskoulutusta ja ruoanlaittotaitojen perusopetusta. Kontrollitilan osallistujat eivät saa interventiota tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ovat vähintään 20 vuotta vanhat

  2. Sinulla on yksi tai useampi terveydellinen tila tai riskitekijä CVD:lle. Näitä ovat muun muassa:

    1. Mikä tahansa sydän- ja verisuonisairauksien historia
    2. Mikä tahansa suvussa esiintynyt sydän- ja verisuonitauti (mitattu kysymällä, onko sekä eläviä että kuolleita, lähisukulaisia ​​eli verisukulaisia, mukaan lukien isä, äiti, sisaret tai veljet, koskaan kertonut terveydenhuollon ammattilainen, että heillä oli aiemmin ollut sydänkohtaus tai angina pectoris 50-vuotiaana)
    3. Kaikki aivohalvauksen tai DVT:n historia
    4. Korkea kolesteroli
    5. Korkea verenpaine
    6. Ylipaino/lihavuus (BMI >=25)
    7. Diabetes, esidiabetes tai rajadiabetes
    8. Nykyinen tai entinen tupakan käyttö
  3. Raportoi syövänsä hedelmiä ja vihanneksia alle 5 kertaa päivässä
  4. Ilmoita alle 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa
  5. Saat vakaan ja jatkuvan Internet-yhteyden
  6. Onko sinulla Facebook-tili tai olet valmis avaamaan Facebook-tilin
  7. Sinulla on älypuhelin tai tietokone ja kyky ladata Fitbit-sovellus tai Fitbit Connect -ohjelmisto
  8. Täytyy olla valmis käyttämään Fitbit-seurantalaitetta lähes jatkuvasti (23,5 tuntia/vrk) opiskelun ajan
  9. Heillä on pääsy keittiöön heidän elintilassaan tai sen lähellä
  10. Pääsy tilaan puutarhan perustamiseen (kotona tai yhteisöpuutarhassa joko maassa, korotetuissa sängyissä tai konteissa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua osallistua Zoom-istuntoihin ja äänittää ääntään ja kasvojaan tutkimustarkoituksiin.
  2. Hoitaa tällä hetkellä vihannespuutarhaa (mitattuna siitä, ovatko he hoitaneet puutarhaa viimeisen vuoden aikana tai aikovatko hoitaa puutarhaa (tämän tutkimuksen ulkopuolella) tulevalla kaudella)
  3. Muutto pois alueelta seuraavan 5 kuukauden aikana
  4. Ei englanninkielinen tai lukeminen
  5. Raskaana olevat naiset
  6. Osallistuminen aiempaan FCM:n puutarhanhoitointerventiotutkimukseen
  7. Sairaudet tai lääkkeet, jotka rajoittavat kykyä vapaasti lisätä hedelmien ja vihannesten saantia (esim. munuaisten vajaatoiminta, dialyysi)
  8. Lääketieteellinen tila, joka estää turvallisen puutarhanhoidon harjoittamisen, eli äskettäiset sydänsairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, sydänkohtaus), äskettäiset tai odottavat leikkaukset, vakavat ortopediset sairaudet, odottava lonkan/polven tekonivelleikkaus, halvaus, dementia, epästabiili angina pectoris tai hallitsematon rytmihäiriöt tai hallitsematon astma tai allergiat.
  9. Tutkimuksen nykyisten osallistujien läheiset kontaktit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä koostuu digitaalisesti toimitetusta kurssista, joka on suunniteltu opettamaan puutarhanhoitoa, ruoanlaittoa ja ravitsemuskasvatusta aikuisille, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Osallistujat kutsutaan osallistumaan 10 Zoom-pohjaiseen puutarhanhoito- ja ruoanlaittokoulutukseen. Zoom-tapaamisia helpottavat tutkimusryhmän jäsenet, niissä esitellään tietoa osallistujille ja annetaan osallistujille mahdollisuus esittää kysymyksiä ja jakaa kokemuksiaan muiden kanssa. Materiaalit opastavat osallistujan puutarhan perustamisen ja hoitamisen eri näkökulmien läpi. Osallistujia pyydetään liittymään suljettuun Facebook-ryhmään.
Käyttäytyminen: Digitaalisesti toimitettu puutarhanhoito- ja terveellisen ruokavalion kurssi
Interventioryhmä koostuu digitaalisesti toimitetusta kurssista, joka on suunniteltu opettamaan puutarhanhoitoa, ruoanlaittoa ja ravitsemuskasvatusta aikuisille, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Osallistujat kutsutaan osallistumaan 10 Zoom-pohjaiseen puutarhanhoito- ja ruoanlaittokoulutukseen. Zoom-tapaamisia helpottavat tutkimusryhmän jäsenet, niissä esitellään tietoa osallistujille ja annetaan osallistujille mahdollisuus esittää kysymyksiä ja jakaa kokemuksiaan muiden kanssa. Materiaalit opastavat osallistujan puutarhan perustamisen ja hoitamisen eri näkökulmien läpi.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat täyttävät kaikki kyselyt, mutta eivät saa digitaalisesti toimitettua kurssia tai pääsyä Facebookiin.
Käyttäytyminen: Digitaalisesti toimitettu puutarhanhoito- ja terveellisen ruokavalion kurssi
Interventioryhmä koostuu digitaalisesti toimitetusta kurssista, joka on suunniteltu opettamaan puutarhanhoitoa, ruoanlaittoa ja ravitsemuskasvatusta aikuisille, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Osallistujat kutsutaan osallistumaan 10 Zoom-pohjaiseen puutarhanhoito- ja ruoanlaittokoulutukseen. Zoom-tapaamisia helpottavat tutkimusryhmän jäsenet, niissä esitellään tietoa osallistujille ja annetaan osallistujille mahdollisuus esittää kysymyksiä ja jakaa kokemuksiaan muiden kanssa. Materiaalit opastavat osallistujan puutarhan perustamisen ja hoitamisen eri näkökulmien läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Ohjelman osallistujien hyväksyttävyys perustuu siihen, että 80 % interventioon osallistuneista antoi toimenpiteelle keskimääräisen arvosanan 4 tai korkeampi Weinerin hyväksyttävyysasteikolla
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kysyntä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Osallistujien kysyntä suhteessa 1) kykyyn rekrytoida 40 osallistujaa lähtötilanteessa ja 2) kykyyn pitää vähintään 70 % osallistujista mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka täyttävät seurantakyselylomakkeet 24 viikon ajankohdassa
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Käytännöllisyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
80 % interventioryhmän osallistujista ilmoittaa suorittaneensa 16 20 puutarhanhoitoon liittyvästä opiskelutehtävästä.
24 viikkoa
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Ryhmien väliset erot hedelmien ja vihannesten annoksissa lähtötilanteesta 24 viikkoon, arvioituna National Cancer Instituten Diet History Questionnairessa 3
Perustasosta 24 viikkoon
Liikunta
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Ryhmien väliset erot itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden minuutteissa lähtötasosta 24 viikkoon kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen lyhytlomakkeella arvioituna.
Perustasosta 24 viikkoon
Ruoanlaitto luottamus
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Ryhmien väliset erot itse ilmoittamissa ruoanlaittoluottamuspisteissä Cooking and Food Skills -tutkimuksen arvioimina (Lavelle et al. 2017)
Perustasosta 24 viikkoon
Puutarhanhoitoon itseluottamusta
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Ryhmien väliset erot puutarhanhoidon kokonaisluottamuspisteissä, jotka on arvioitu 20 kohdan puutarhanhoitotehtäväkyselyllä, joka koski luottamusta puutarhanhoitotehtävien suorittamiseen 10 pisteen Likert-asteikolla.
Perustasosta 24 viikkoon
Puutarhanhoidon nautinto
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Puutarhanhoitotoiminnan sisäisen motivaation kokonaispistemäärän ryhmien väliset erot sisäisten motivaatioiden kyselylomakkeella mitattuna.
Perustasosta 24 viikkoon
Sosiaalinen tuki – Terveellinen syöminen
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Ryhmien välisiä eroja on itse ilmoittama Terveellisen syömisen sosiaalinen tuki -kysely (Salis et al., 1987).
Perustasosta 24 viikkoon
Sosiaalinen tuki-fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Ryhmien väliset erot itse ilmoittamassa liikunnan sosiaalista tukea -kyselyssä (Salis et al, 1987)
Perustasosta 24 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00017020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa