Growing Healthy Hearts: Et online havearbejde for voksne med risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme
14. november 2024 opdateret af: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center
Growing Health Hearts: Et online havearbejde for voksne med risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af et online havearbejde for begyndere gartnere med det formål at forbedre kost og fysisk aktivitet hos dem med mindst én risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af en online havearbejde og ernæringsintervention hos voksne med risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
I løbet af forsøget vil interventionsbetingelsen lære, hvordan man starter en havegrund (enten derhjemme eller i en fælleshave) og dyrker frugt og grøntsager til eget forbrug.
Vi vil også give denne gruppe ernæringsundervisning relateret til DASH-diæten og undervisning i grundlæggende madlavningsfærdigheder.
Deltagerne i kontroltilstanden vil ikke modtage nogen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mindst 20 år
Har en eller flere sundhedstilstand(er) eller risikofaktor(er) for CVD. Disse omfatter, men er ikke begrænset til:
- Enhver historie med kardiovaskulær sygdom
- Enhver familiehistorie med kardiovaskulær sygdom (målt ved at spørge, om både levende og afdøde, nære biologiske slægtninge, dvs. blodslægtninge inklusive far, mor, søstre eller brødre, nogensinde har fortalt af en sundhedsprofessionel, at de havde et hjerteanfald eller angina før i en alder af 50)
- Enhver historie med slagtilfælde eller DVT
- Højt kolesterol
- Højt blodtryk
- Overvægt/fedme (BMI >=25)
- Diabetes, prædiabetes eller borderline diabetes
- Nuværende eller tidligere tobaksbrug
- Rapporterer indtagelse af frugt og grøntsager mindre end 5 gange om dagen
- Rapporter mindre end 150 minutters fysisk aktivitet om ugen
- Har adgang til stabil og ensartet internetadgang
- Har du en Facebook-konto eller er du villig til at åbne en Facebook-konto
- Har en smartphone eller computer og kapacitet til at downloade Fitbit-appen eller Fitbit Connect-softwaren
- Skal være villig til at bære en Fitbit-tracker næsten konstant (23,5 timer/dag) i løbet af studiet
- Har adgang til et køkken i eller i nærheden af deres opholdsrum
- Har adgang til plads til at starte en have (hjemme eller i en fælleshave enten i jorden, højbede eller containere)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillige til at deltage i Zoom-sessioner og få deres stemme og ansigt optaget til forskningsformål.
- Plejer i øjeblikket en køkkenhave (målt ved, om de har passet en have inden for det seneste år eller planlægger at passe en have (uden for denne undersøgelse) i den kommende sæson)
- Flytter fra området inden for de næste 5 måneder
- Ikke-engelsktalende eller læsning
- Gravid kvinde
- Deltagelse i en tidligere FCM haveinterventionsundersøgelse
- Medicinske tilstande eller medicin, der begrænser evnen til frit at øge kostens indtag af frugt og grøntsager (f.eks. nyresvigt, dialyse)
- En medicinsk tilstand, der udelukker sikker udøvelse af havearbejde, dvs. nylige hjertesygdomme (f.eks. hjertesvigt, slagtilfælde, hjerteanfald), nylig eller afventende operation, alvorlige ortopædiske tilstande, afventende hofte-/knæudskiftning, lammelse, demens, ustabil angina eller ukontrolleret angina. arytmier eller ukontrolleret astma eller allergi.
- Nære kontakter til nuværende deltagere i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil bestå af et digitalt leveret kursus designet til at undervise i havearbejde, madlavning og ernæringsundervisning til voksne med risikofaktorer for CVD.
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i 10 Zoom-baserede have- og madlavningsundervisningssessioner.
Zoom-møder vil blive faciliteret af medlemmer af undersøgelsesteamet, vil præsentere information til deltagerne og give deltagerne mulighed for at stille spørgsmål og dele deres erfaringer med andre.
Materialerne vil lede deltageren gennem forskellige aspekter af at starte og passe en have.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en lukket Facebook-gruppe.
|
Interventionsgruppen vil bestå af et digitalt leveret kursus designet til at undervise i havearbejde, madlavning og ernæringsundervisning til voksne med risikofaktorer for CVD.
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i 10 Zoom-baserede have- og madlavningsundervisningssessioner.
Zoom-møder vil blive faciliteret af medlemmer af undersøgelsesteamet, vil præsentere information til deltagerne og give deltagerne mulighed for at stille spørgsmål og dele deres erfaringer med andre.
Materialerne vil lede deltageren gennem forskellige aspekter af at starte og passe en have.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udfylde alle spørgeskemaer, men vil ikke modtage det digitalt leverede kursus eller adgang til Facebook.
|
Interventionsgruppen vil bestå af et digitalt leveret kursus designet til at undervise i havearbejde, madlavning og ernæringsundervisning til voksne med risikofaktorer for CVD.
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i 10 Zoom-baserede have- og madlavningsundervisningssessioner.
Zoom-møder vil blive faciliteret af medlemmer af undersøgelsesteamet, vil præsentere information til deltagerne og give deltagerne mulighed for at stille spørgsmål og dele deres erfaringer med andre.
Materialerne vil lede deltageren gennem forskellige aspekter af at starte og passe en have.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 24 uger
|
Deltager accept af programmet baseret på 80 % af interventionsdeltagere, der giver en gennemsnitlig vurdering af interventionen som 4 eller højere på Weiner Acceptability Scale
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterspørgsel
Tidsramme: Baseline og 24 uger
|
Deltagerkrav i form af 1) evnen til at rekruttere 40 deltagere ved baseline og 2) evnen til at fastholde mindst 70 % af deltagerne målt ved antal deltagere, der udfylder opfølgende spørgeskemaer på 24-ugers tidspunkt
|
Baseline og 24 uger
|
|
Praktisk
Tidsramme: 24 uger
|
80 % af deltagerne i interventionsgruppen rapporterer at have gennemført 16 ud af 20 havearbejde-relaterede undersøgelsesopgaver.
|
24 uger
|
|
Indtag af frugt og grønt
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger
|
Mellem gruppeforskelle i portioner af frugt og grøntsager fra baseline til 24 uger som vurderet af National Cancer Institute's Diet History Questionnaire 3
|
Fra baseline til 24 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger
|
Mellem gruppeforskelle i minutter af selvrapporteret fysisk aktivitet fra baseline til 24 uger som vurderet ved den korte form for International Physical Activity Questionnaire.
|
Fra baseline til 24 uger
|
|
Madlavningstillid
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger
|
Mellem gruppeforskelle i selvrapporteret madlavningssikkerhedsscore som vurderet af Cooking and Food Skills (Lavelle et al. 2017)
|
Fra baseline til 24 uger
|
|
Havearbejde selvtillid
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger
|
Mellem gruppeforskelle i total havearbejdes tillidsscore vurderet ved hjælp af et spørgeskema med 20 punkters havearbejde om tillid til at udføre havearbejde ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala.
|
Fra baseline til 24 uger
|
|
Havearbejde
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger
|
Mellem gruppeforskelle i den samlede indre motivationsscore for havearbejde som målt ved Intrinsic Motivations Questionnaire.
|
Fra baseline til 24 uger
|
|
Social støtte-Sund kost
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger
|
Mellem gruppeforskelle det selvrapporterede spørgeskema om social støtte til sund kost (Salis et al., 1987).
|
Fra baseline til 24 uger
|
|
Social støtte-fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger
|
Mellem gruppeforskelle i det selvrapporterede spørgeskema om social støtte til fysisk aktivitet (Salis et al, 1987)
|
Fra baseline til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00017020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .