Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rosnące zdrowe serca: internetowy program ogrodniczy dla dorosłych z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center

Growing Health Hearts: Internetowy program ogrodniczy dla dorosłych z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

To badanie ma na celu ocenę skuteczności internetowego badania ogrodniczego dla początkujących ogrodników w celu poprawy diety i aktywności fizycznej u osób z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności internetowej interwencji ogrodniczej i żywieniowej u osób dorosłych z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badawczego. Podczas próby, warunek interwencji nauczy się, jak założyć działkę (w domu lub w ogrodzie społecznościowym) i uprawiać owoce i warzywa na własny użytek. Tej grupie zapewnimy również edukację żywieniową związaną z dietą DASH oraz instruktaż podstawowych umiejętności kulinarnych. Uczestnicy warunków kontrolnych nie otrzymają żadnej interwencji w okresie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają co najmniej 20 lat

  2. Mieć jedną lub więcej chorób lub czynników ryzyka CVD. Obejmują one między innymi:

    1. Każda historia chorób sercowo-naczyniowych
    2. Jakakolwiek rodzinna historia chorób sercowo-naczyniowych (mierzona poprzez pytanie, czy zarówno żyjący, jak i zmarli, bliscy krewni biologiczni, to znaczy krewni, w tym ojciec, matka, siostry lub bracia, kiedykolwiek zostali poinformowani przez pracownika służby zdrowia, że ​​mieli zawał serca lub dusznicę bolesną przed wiek 50 lat)
    3. Jakakolwiek historia udaru lub DVT
    4. Wysoki cholesterol
    5. Wysokie ciśnienie krwi
    6. Nadwaga/otyłość (BMI >=25)
    7. Cukrzyca, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu borderline
    8. Obecne lub przeszłe używanie tytoniu
  3. Zgłasza spożywanie owoców i warzyw mniej niż 5 razy dziennie
  4. Zgłaszaj mniej niż 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo
  5. Mieć dostęp do stabilnego i stałego dostępu do Internetu
  6. Posiadać konto na Facebooku lub chęć założenia konta na Facebooku
  7. Mieć smartfon lub komputer i możliwość pobrania aplikacji Fitbit lub oprogramowania Fitbit Connect
  8. Musi być gotów nosić tracker Fitbit prawie bez przerwy (23,5 godziny dziennie) przez cały okres nauki
  9. Mieć dostęp do kuchni w miejscu zamieszkania lub w jego pobliżu
  10. Ma dostęp do miejsca na założenie ogrodu (w domu lub w ogrodzie społecznościowym w gruncie, na podwyższeniu lub w pojemnikach)

Kryteria wyłączenia:

  1. Niechęć do uczestniczenia w sesjach Zoom i nagrywania głosu i twarzy do celów badawczych.
  2. Obecnie pielęgnuje ogród warzywny (na podstawie tego, czy zajmował się ogródkiem w ciągu ostatniego roku lub czy planuje uprawiać ogród (poza tym badaniem) w nadchodzącym sezonie)
  3. Wyprowadzka z okolicy w ciągu najbliższych 5 miesięcy
  4. Nie mówiący lub czytający po angielsku
  5. Kobiety w ciąży
  6. Udział w poprzednim badaniu interwencyjnym FCM w zakresie ogrodnictwa
  7. Choroby lub leki, które ograniczają możliwość swobodnego zwiększania spożycia owoców i warzyw (np. niewydolność nerek, dializa)
  8. Stan medyczny, który uniemożliwia bezpieczne zajmowanie się ogrodnictwem, np. przebyta niedawno choroba serca (np. niewydolność serca, udar, zawał serca), niedawno przebyta lub oczekująca operacja, ciężkie schorzenia ortopedyczne, oczekująca wymiana stawu biodrowego/kolano, porażenie, demencja, niestabilna dusznica bolesna lub niekontrolowana arytmie, niekontrolowana astma lub alergie.
  9. Bliskie kontakty obecnych uczestników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna będzie składać się z kursu prowadzonego cyfrowo, mającego na celu nauczanie ogrodnictwa, gotowania i żywienia dorosłych z czynnikami ryzyka CVD. Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w 10 sesjach edukacyjnych ogrodniczych i kulinarnych opartych na platformie Zoom. Spotkania Zoom będą prowadzone przez członków zespołu badawczego, będą przedstawiać uczestnikom informacje i pozwolą uczestnikom zadawać pytania i dzielić się swoimi doświadczeniami z innymi. Materiały przeprowadzą uczestnika przez różne aspekty zakładania i pielęgnacji ogrodu. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w zamkniętej grupie na Facebooku.
Behawioralne: Cyfrowo dostarczony kurs ogrodnictwa i zdrowego odżywiania
Grupa interwencyjna będzie składać się z kursu prowadzonego cyfrowo, mającego na celu nauczanie ogrodnictwa, gotowania i żywienia dorosłych z czynnikami ryzyka CVD. Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w 10 sesjach edukacyjnych ogrodniczych i kulinarnych opartych na platformie Zoom. Spotkania Zoom będą prowadzone przez członków zespołu badawczego, będą przedstawiać uczestnikom informacje i pozwolą uczestnikom zadawać pytania i dzielić się swoimi doświadczeniami z innymi. Materiały przeprowadzą uczestnika przez różne aspekty zakładania i pielęgnacji ogrodu.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy z tej grupy wypełnią wszystkie kwestionariusze, ale nie otrzymają kursu dostarczonego cyfrowo ani dostępu do Facebooka.
Behawioralne: Cyfrowo dostarczony kurs ogrodnictwa i zdrowego odżywiania
Grupa interwencyjna będzie składać się z kursu prowadzonego cyfrowo, mającego na celu nauczanie ogrodnictwa, gotowania i żywienia dorosłych z czynnikami ryzyka CVD. Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w 10 sesjach edukacyjnych ogrodniczych i kulinarnych opartych na platformie Zoom. Spotkania Zoom będą prowadzone przez członków zespołu badawczego, będą przedstawiać uczestnikom informacje i pozwolą uczestnikom zadawać pytania i dzielić się swoimi doświadczeniami z innymi. Materiały przeprowadzą uczestnika przez różne aspekty zakładania i pielęgnacji ogrodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Akceptacja programu przez uczestników w oparciu o 80% uczestników interwencji, którzy przyznali średnią ocenę interwencji na poziomie 4 lub wyższym w Skali Akceptacji Weinera
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popyt
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Zapotrzebowanie uczestników pod względem 1) zdolności do rekrutacji 40 uczestników na początku badania i 2) zdolności do utrzymania co najmniej 70% uczestników mierzonej liczbą uczestników, którzy wypełnili kwestionariusze uzupełniające w 24-tygodniowym punkcie czasowym
Linia bazowa i 24 tygodnie
Praktyczność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
80% uczestników grupy interwencyjnej deklaruje wykonanie 16 z 20 zadań związanych z ogrodnictwem.
24 tygodnie
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 tygodni
Różnice między grupami w porcjach owoców i warzyw od wartości wyjściowych do 24 tygodni, zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza historii diety National Cancer Institute 3
Od linii podstawowej do 24 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 tygodni
Różnice między grupami w minutach zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej od wartości początkowej do 24 tygodni, jak oceniono na podstawie krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Od linii podstawowej do 24 tygodni
Pewność gotowania
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 tygodni
Różnice między grupami w ocenianej przez samych siebie ocenie pewności siebie podczas gotowania, ocenianej na podstawie Cooking and Food Skills (Lavelle i in. 2017)
Od linii podstawowej do 24 tygodni
Pewność ogrodnictwa
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 tygodni
Różnice między grupami w całkowitym wyniku pewności siebie w ogrodnictwie, ocenianym za pomocą kwestionariusza zadań ogrodniczych składającego się z 20 pozycji, dotyczącego pewności wykonania zadań ogrodniczych przy użyciu 10-punktowej skali Likerta.
Od linii podstawowej do 24 tygodni
Przyjemność z ogrodnictwa
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 tygodni
Różnice między grupami w całkowitym wyniku motywacji wewnętrznej do czynności ogrodniczych, mierzonej za pomocą Kwestionariusza Motywacji Wewnętrznej.
Od linii podstawowej do 24 tygodni
Wsparcie społeczne-Zdrowe odżywianie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 tygodni
Pomiędzy różnicami grupowymi kwestionariusz społecznego poparcia dla zdrowego odżywiania (Salis i in., 1987).
Od linii podstawowej do 24 tygodni
Wsparcie społeczne-aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 tygodni
Różnice między grupami w Kwestionariuszu Społecznego Poparcia dla Aktywności Fizycznej (Salis i in., 1987)
Od linii podstawowej do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00017020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj