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건강한 마음 키우기: 심혈관 질환 위험 요인이 있는 성인을 위한 온라인 원예 프로그램

2023년 10월 17일 업데이트: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center

Growing Health Hearts: 심혈관 질환 위험 요인이 있는 성인을 위한 온라인 원예 프로그램

이 연구는 심혈관 질환에 대한 위험 요소가 하나 이상 있는 사람들의 식습관과 신체 활동을 개선하는 것을 목표로 초심자 정원사를 위한 온라인 원예 연구의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구의 목적은 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 심혈관 질환의 위험 요인이 있는 성인을 대상으로 온라인 원예 및 영양 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다. 시험 기간 동안 개입 조건은 정원 플롯(가정 또는 커뮤니티 정원에서)을 시작하고 개인 소비를 위해 과일과 채소를 재배하는 방법을 배우게 됩니다. 또한 이 그룹에 DASH 다이어트와 관련된 영양 교육 및 기본 요리 기술 지도를 제공할 것입니다. 제어 조건 참가자는 연구 기간 동안 개입을 받지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 20세 이상
  2. CVD에 대한 하나 이상의 건강 상태 또는 위험 요인이 있습니다. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

    1. 심혈관 질환의 병력
    2. 심혈관 질환의 모든 가족력(살아 있거나 사망한 가까운 생물학적 친척, 즉 아버지, 어머니, 자매 또는 형제를 포함한 혈족이 이전에 심장마비 또는 협심증이 있었다고 의료 전문가로부터 들은 적이 있는지 질문하여 측정됨) 50세)
    3. 뇌졸중 또는 DVT 병력
    4. 높은 콜레스테롤
    5. 고혈압
    6. 과체중/비만(BMI >=25)
    7. 당뇨병, 당뇨병 전단계 또는 경계성 당뇨병
    8. 현재 또는 과거의 담배 사용
  3. 과일과 채소를 하루에 5번 이하로 섭취하는 보고
  4. 일주일에 150분 미만의 신체 활동을 보고하십시오.
  5. 안정적이고 일관된 인터넷 액세스에 액세스할 수 있습니다.
  6. Facebook 계정이 있거나 Facebook 계정을 개설할 의향이 있음
  7. 스마트폰 또는 컴퓨터와 Fitbit 앱 또는 Fitbit Connect 소프트웨어를 다운로드할 수 있는 용량이 있어야 합니다.
  8. 연구 기간 동안 거의 지속적으로(하루 23.5시간) Fitbit 트래커를 기꺼이 착용해야 합니다.
  9. 생활 공간 안이나 근처에 있는 주방을 이용할 수 있습니다.
  10. 정원을 시작하기 위한 공간에 접근할 수 있습니다(집 또는 커뮤니티 정원의 지면, 화단 또는 컨테이너).

제외 기준:

  1. Zoom 세션에 참여하고 연구 목적으로 목소리와 얼굴을 녹음하는 것을 꺼립니다.
  2. 현재 채소밭을 가꾸고 있습니다(작년에 정원을 가꾸었거나 다가오는 계절에 정원을 가꾸려는 계획(이 연구 제외)으로 측정)
  3. 향후 5개월 이내에 해당 지역에서 이사
  4. 비영어권 말하기 또는 읽기
  5. 임산부
  6. 과거 FCM 원예 중재 연구 참여
  7. 과일 및 채소의 식이 섭취를 자유롭게 증가시키는 능력을 제한하는 의학적 상태 또는 약물(예: 신부전, 투석)
  8. 원예 활동을 안전하게 할 수 없는 의학적 상태, 즉 최근의 심장 질환(예: 심부전, 뇌졸중, 심장마비), 최근 또는 진행 중인 수술, 심각한 정형외과 질환, 보류 중인 고관절/무릎 교체, 마비, 치매, 불안정 협심증 또는 조절되지 않는 상태 부정맥, 조절되지 않는 천식 또는 알레르기.
  9. 현재 연구 참가자의 긴밀한 접촉

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
개입 그룹은 CVD 위험 요인이 있는 성인에게 정원 가꾸기, 요리 및 영양 교육을 가르치도록 설계된 디지털 방식으로 제공되는 과정으로 구성됩니다. 참가자는 10개의 Zoom 기반 원예 및 요리 교육 세션에 초대됩니다. Zoom 회의는 연구 팀 구성원이 진행하고 참가자에게 정보를 제공하며 참가자가 질문을 하고 경험을 다른 사람과 공유할 수 있도록 합니다. 이 자료는 정원 시작 및 관리의 다양한 측면을 통해 참가자를 안내합니다. 참가자는 비공개 Facebook 그룹에 참여해야 합니다.
개입 그룹은 CVD 위험 요인이 있는 성인에게 정원 가꾸기, 요리 및 영양 교육을 가르치도록 설계된 디지털 방식으로 제공되는 과정으로 구성됩니다. 참가자는 10개의 Zoom 기반 원예 및 요리 교육 세션에 초대됩니다. Zoom 회의는 연구 팀 구성원이 진행하고 참가자에게 정보를 제공하며 참가자가 질문을 하고 경험을 다른 사람과 공유할 수 있도록 합니다. 이 자료는 정원 시작 및 관리의 다양한 측면을 통해 참가자를 안내합니다.
위약 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 모든 설문지를 작성하지만 디지털 방식으로 제공되는 과정을 받거나 Facebook에 액세스할 수 없습니다.
개입 그룹은 CVD 위험 요인이 있는 성인에게 정원 가꾸기, 요리 및 영양 교육을 가르치도록 설계된 디지털 방식으로 제공되는 과정으로 구성됩니다. 참가자는 10개의 Zoom 기반 원예 및 요리 교육 세션에 초대됩니다. Zoom 회의는 연구 팀 구성원이 진행하고 참가자에게 정보를 제공하며 참가자가 질문을 하고 경험을 다른 사람과 공유할 수 있도록 합니다. 이 자료는 정원 시작 및 관리의 다양한 측면을 통해 참가자를 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 24주
중재 참가자의 80%가 Weiner Acceptability Scale에서 평균 4점 이상을 제공한 프로그램의 참가자 수용 가능성
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수요
기간: 기준선 및 24주
1) 기준선에서 40명의 참가자를 모집할 수 있는 능력 및 2) 24주 시점에서 후속 설문지를 완료하는 참가자 수로 측정할 때 참가자의 70% 이상을 유지할 수 있는 능력 측면에서 참가자 수요
기준선 및 24주
실용적인 사항
기간: 24주
개입 그룹 참가자의 80%가 원예 관련 학습 과제 20개 중 16개를 완료했다고 보고했습니다.
24주
과일 및 채소 섭취
기간: 기준선에서 24주까지
National Cancer Institute의 식이력 설문지 3에서 평가한 바와 같이 기준선에서 24주까지의 과일 및 채소 제공량의 그룹 간 차이
기준선에서 24주까지
신체 활동
기간: 기준선에서 24주까지
국제 신체 활동 설문지 약식으로 평가한 기준선에서 24주까지 자가 보고한 신체 활동 시간(분)의 그룹 간 차이.
기준선에서 24주까지
요리 자신감
기간: 기준선에서 24주까지
요리 및 음식 기술로 평가한 자가 보고 요리 자신감 점수의 그룹 간 차이(Lavelle et al. 2017)
기준선에서 24주까지
원예 자신감
기간: 기준선에서 24주까지
10점 리커트 척도를 사용하여 정원 가꾸기 작업을 완료하기 위한 자신감에 대한 20개 항목의 정원 가꾸기 작업 설문지로 평가한 총 정원 가꾸기 신뢰도 점수의 그룹 간 차이.
기준선에서 24주까지
원예의 즐거움
기간: 기준선에서 24주까지
Intrinsic Motivations Questionnaire에 의해 측정된 원예 활동에 대한 총 내재적 동기 점수의 그룹 간 차이.
기준선에서 24주까지
사회적 지원 - 건강한 식습관
기간: 기준선에서 24주까지
그룹 차이 사이에는 건강한 식습관에 대한 자가 보고식 사회적 지원 설문지(Salis et al., 1987)가 있습니다.
기준선에서 24주까지
사회적 지원-신체 활동
기간: 기준선에서 24주까지
자가 보고된 신체 활동 설문지에 대한 사회적 지원의 그룹 간 차이(Salis et al, 1987)
기준선에서 24주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00017020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 질환에 대한 임상 시험

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