Pěstování zdravého srdce: Online zahradnický program pro dospělé s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění
17. října 2023 aktualizováno: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center
Growing Health Hearts: Online zahradnický program pro dospělé s rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost online zahradnické studie pro začínající zahradníky s cílem zlepšit stravu a fyzickou aktivitu u těch, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat proveditelnost on-line zahradničení a nutriční intervence u dospělých s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění pomocí randomizované kontrolované studie.
Během pokusu se intervenční podmínka naučí, jak založit zahradní pozemek (buď doma nebo v komunitní zahradě) a pěstovat ovoce a zeleninu pro osobní spotřebu.
Této skupině také poskytneme nutriční vzdělávání související s DASH dietou a výuku základních kuchařských dovedností.
Účastníci kontrolních podmínek nebudou během období studie dostávat žádnou intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je jim minimálně 20 let
Máte jeden nebo více zdravotních stavů nebo rizikových faktorů pro KVO. Patří mezi ně, ale nejsou omezeny na:
- Jakákoli anamnéza kardiovaskulárního onemocnění
- Jakákoli rodinná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění (měřeno dotazem, zda žijící i zesnulí, blízcí biologičtí příbuzní, tj. pokrevní příbuzní včetně otce, matky, sester nebo bratrů, kterým někdy lékař řekl, že dříve měli srdeční infarkt nebo anginu pectoris věk 50 let)
- Jakákoli anamnéza cévní mozkové příhody nebo hluboké žilní trombózy
- Vysoký cholesterol
- Vysoký krevní tlak
- Nadváha/obezita (BMI >=25)
- Diabetes, prediabetes nebo hraniční diabetes
- Současné nebo minulé užívání tabáku
- Uvádí, že konzumuje ovoce a zeleninu méně než 5krát denně
- Uveďte méně než 150 minut fyzické aktivity týdně
- Mít přístup ke stabilnímu a konzistentnímu přístupu k internetu
- Mít účet na Facebooku nebo si chtít otevřít účet na Facebooku
- Mějte chytrý telefon nebo počítač a kapacitu ke stažení aplikace Fitbit nebo softwaru Fitbit Connect
- Musí být ochoten nosit Fitbit tracker téměř nepřetržitě (23,5 hodiny/den) po dobu studia
- Mají přístup do kuchyně v jejich obytném prostoru nebo v jeho blízkosti
- Má přístup do prostoru pro založení zahrady (doma nebo na komunitní zahradě buď v zemi, na vyvýšených záhonech nebo v kontejnerech)
Kritéria vyloučení:
- Nechtějí se účastnit relací Zoom a nechat si nahrát svůj hlas a obličej pro výzkumné účely.
- V současné době se stará o zeleninovou zahradu (měřeno podle toho, zda se v minulém roce starali o zahradu nebo o zahradu plánují pečovat (mimo tuto studii) v nadcházející sezóně)
- Přestěhování z oblasti v příštích 5 měsících
- Neanglicky mluvit nebo číst
- Těhotná žena
- Účast na minulé zahradnické intervenční studii FCM
- Zdravotní stavy nebo léky, které omezují schopnost volně zvyšovat příjem ovoce a zeleniny v potravě (např. selhání ledvin, dialýza)
- Zdravotní stav, který znemožňuje bezpečné provozování zahradničení, tj. nedávné srdeční onemocnění (například srdeční selhání, mrtvice, srdeční infarkt), nedávný nebo čekající chirurgický zákrok, těžké ortopedické stavy, čekající náhrada kyčelního/kolenního kloubu, paralýza, demence, nestabilní angina pectoris nebo nekontrolovaná arytmie nebo nekontrolované astma nebo alergie.
- Úzké kontakty současných účastníků studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Intervenční skupina se bude skládat z digitálně dodávaného kurzu určeného k výuce zahradničení, vaření a výchovy k výživě dospělých s rizikovými faktory KVO.
Účastníci budou pozváni k účasti na 10 vzdělávacích setkáních o zahradničení a vaření založených na zoomu.
Zoom setkání budou zprostředkována členy studijního týmu, budou prezentovat informace účastníkům a umožní účastníkům klást otázky a sdílet své zkušenosti s ostatními.
Materiály provedou účastníka různými aspekty zakládání a údržby zahrady.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do uzavřené facebookové skupiny.
|
Intervenční skupina se bude skládat z digitálně dodávaného kurzu určeného k výuce zahradničení, vaření a výchovy k výživě dospělých s rizikovými faktory KVO.
Účastníci budou pozváni k účasti na 10 vzdělávacích setkáních o zahradničení a vaření založených na zoomu.
Zoom setkání budou zprostředkována členy studijního týmu, budou prezentovat informace účastníkům a umožní účastníkům klást otázky a sdílet své zkušenosti s ostatními.
Materiály provedou účastníka různými aspekty zakládání a údržby zahrady.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny vyplní všechny dotazníky, ale nezískají digitálně doručený kurz ani přístup na Facebook.
|
Intervenční skupina se bude skládat z digitálně dodávaného kurzu určeného k výuce zahradničení, vaření a výchovy k výživě dospělých s rizikovými faktory KVO.
Účastníci budou pozváni k účasti na 10 vzdělávacích setkáních o zahradničení a vaření založených na zoomu.
Zoom setkání budou zprostředkována členy studijního týmu, budou prezentovat informace účastníkům a umožní účastníkům klást otázky a sdílet své zkušenosti s ostatními.
Materiály provedou účastníka různými aspekty zakládání a údržby zahrady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 24 týdnů
|
Přijatelnost programu ze strany účastníků na základě 80 % účastníků intervence, kteří poskytli průměrné hodnocení intervence 4 nebo vyšší na Weinerově stupnici přijatelnosti
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poptávka
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
|
Poptávka účastníků z hlediska 1) schopnosti získat 40 účastníků na začátku a 2) schopnosti udržet si alespoň 70 % účastníků měřeno počtem účastníků, kteří vyplní následné dotazníky v časovém bodě 24 týdnů
|
Výchozí stav a 24 týdnů
|
|
Praktičnost
Časové okno: 24 týdnů
|
80 % účastníků intervenční skupiny uvádí, že dokončili 16 z 20 studijních úkolů souvisejících se zahradnictvím.
|
24 týdnů
|
|
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
Rozdíly mezi skupinami v porcích ovoce a zeleniny od výchozího stavu do 24 týdnů, jak bylo vyhodnoceno dotazníkem o historii stravy National Cancer Institute 3
|
Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
Rozdíly mezi skupinami v minutách samostatně hlášené fyzické aktivity od výchozího stavu do 24 týdnů podle krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire.
|
Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
|
Sebedůvěra při vaření
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
Rozdíly mezi skupinami ve skóre sebevědomí při vaření, které si sami uvedli, podle hodnocení kuchařských a potravinářských dovedností (Lavelle et al. 2017)
|
Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
|
Zahradnické sebevědomí
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
Rozdíly mezi skupinami v celkovém skóre důvěry v zahradničení, jak bylo hodnoceno 20-položkovým dotazníkem o důvěře v dokončení zahradnických úkolů pomocí 10bodové Likertovy škály.
|
Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
|
Zahradní požitek
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
Rozdíly mezi skupinami v celkovém skóre vnitřní motivace pro zahradnickou činnost měřené dotazníkem vnitřní motivace.
|
Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
|
Sociální podpora-Zdravé stravování
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
Mezi rozdíly mezi skupinami byl dotazník sociální podpory zdravého stravování (Salis et al., 1987).
|
Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
|
Sociální podpora-fyzická aktivita
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
Rozdíly mezi skupinami v dotazníku sociální podpory pro fyzickou aktivitu, který si sami uvedli (Salis et al, 1987)
|
Od výchozího stavu do 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00017020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .