Выращивание здоровых сердец: онлайн-программа садоводства для взрослых с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний
17 октября 2023 г. обновлено: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center
Growing Health Hearts: онлайн-программа садоводства для взрослых с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний
Это исследование направлено на оценку эффективности онлайн-исследования садоводства для начинающих садоводов с целью улучшения диеты и физической активности у тех, у кого есть хотя бы один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является проверка возможности онлайн-вмешательства в области садоводства и питания у взрослых с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний с использованием рандомизированного контролируемого исследования.
Во время пробного периода участники, участвующие в процессе вмешательства, узнают, как завести садовый участок (дома или в общественном саду) и выращивать фрукты и овощи для личного потребления.
Мы также предоставим этой группе обучение питанию, связанное с диетой DASH, и обучение основным навыкам приготовления пищи.
Участники контрольного состояния не будут подвергаться никакому вмешательству в течение периода исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 20 лет
Иметь одно или несколько состояний здоровья или факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. К ним относятся, но не ограничиваются:
- Любая история сердечно-сосудистых заболеваний
- Любой семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний (определяемый путем опроса, сообщал ли когда-либо медицинский работник как живым, так и умершим, близким биологическим родственникам, то есть кровным родственникам, включая отца, мать, сестер или братьев, о том, что у них был сердечный приступ или стенокардия до этого). возраст 50 лет)
- Любая история инсульта или ТГВ
- Высокий уровень холестерина
- Повышенное артериальное давление
- Избыточный вес/ожирение (ИМТ>=25)
- Диабет, преддиабет или пограничный диабет
- Текущее или прошлое употребление табака
- Сообщает о потреблении фруктов и овощей менее 5 раз в день.
- Сообщите о менее чем 150 минутах физической активности в неделю
- Иметь доступ к стабильному и постоянному доступу в Интернет
- У вас есть учетная запись Facebook или вы хотите открыть учетную запись Facebook
- Иметь смартфон или компьютер и возможность загрузить приложение Fitbit или программное обеспечение Fitbit Connect.
- Должен быть готов носить трекер Fitbit почти постоянно (23,5 часа в день) на протяжении всего обучения.
- Иметь доступ к кухне в жилом помещении или рядом с ним
- Имеет доступ к месту для разведения сада (дома или в общественном саду, в земле, на приподнятых грядках или в контейнерах)
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в сессиях Zoom и записывать свой голос и лицо для исследовательских целей.
- В настоящее время ухаживает за огородом (судя по тому, ухаживали ли они за садом в прошлом году или планируют ли ухаживать за садом (вне данного исследования) в предстоящем сезоне)
- Выезд из района в ближайшие 5 месяцев
- Не говорящий по-английски или читающий
- Беременные женщины
- Участие в предыдущем исследовании по садоводству FCM
- Заболевания или лекарства, которые ограничивают возможность свободно увеличивать потребление фруктов и овощей в рационе (например, почечная недостаточность, диализ)
- Медицинское состояние, препятствующее безопасному занятию садоводством, т. е. недавние сердечные заболевания (например, сердечная недостаточность, инсульт, сердечный приступ), недавняя или предстоящая операция, тяжелые ортопедические заболевания, предстоящая замена тазобедренного/коленного сустава, паралич, деменция, нестабильная стенокардия или неконтролируемая аритмии, неконтролируемая астма или аллергии.
- Близкие контакты нынешних участников исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет состоять из цифрового курса, предназначенного для обучения садоводству, кулинарии и правильному питанию взрослых с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Участникам будет предложено принять участие в 10 образовательных занятиях по садоводству и кулинарии в Zoom.
Встречи Zoom будут проводиться членами исследовательской группы, они будут предоставлять информацию участникам и позволят участникам задавать вопросы и делиться своим опытом с другими.
Материалы познакомят участника с различными аспектами создания сада и ухода за ним.
Участникам будет предложено вступить в закрытую группу Facebook.
|
Группа вмешательства будет состоять из цифрового курса, предназначенного для обучения садоводству, кулинарии и правильному питанию взрослых с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Участникам будет предложено принять участие в 10 образовательных занятиях по садоводству и кулинарии в Zoom.
Встречи Zoom будут проводиться членами исследовательской группы, они будут предоставлять информацию участникам и позволят участникам задавать вопросы и делиться своим опытом с другими.
Материалы познакомят участника с различными аспектами создания сада и ухода за ним.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы заполнят все анкеты, но не получат курс в цифровом виде или доступ к Facebook.
|
Группа вмешательства будет состоять из цифрового курса, предназначенного для обучения садоводству, кулинарии и правильному питанию взрослых с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Участникам будет предложено принять участие в 10 образовательных занятиях по садоводству и кулинарии в Zoom.
Встречи Zoom будут проводиться членами исследовательской группы, они будут предоставлять информацию участникам и позволят участникам задавать вопросы и делиться своим опытом с другими.
Материалы познакомят участника с различными аспектами создания сада и ухода за ним.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 24 недели
|
Приемлемость программы участниками на основе 80% участников вмешательства, дающих среднюю оценку вмешательства 4 или выше по шкале приемлемости Вайнера.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требовать
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
Спрос на участников с точки зрения 1) способности набрать 40 участников на исходном уровне и 2) способности удержать не менее 70% участников, что измеряется количеством участников, заполнивших последующие анкеты в момент времени 24 недели.
|
Исходный уровень и 24 недели
|
|
Практичность
Временное ограничение: 24 недели
|
80% участников группы вмешательства сообщают о выполнении 16 из 20 учебных заданий, связанных с садоводством.
|
24 недели
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Различия между группами в порциях фруктов и овощей от исходного уровня до 24 недель, согласно опроснику истории диеты Национального института рака 3.
|
От исходного уровня до 24 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Различия между группами в минутах физической активности, о которой сообщали сами, от исходного уровня до 24 недель, по оценке краткой формы Международного вопросника физической активности.
|
От исходного уровня до 24 недель
|
|
Кулинарная уверенность
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Различия между группами в самооценке уверенности в приготовлении пищи по шкале «Навыки кулинарии и еды» (Lavelle et al., 2017)
|
От исходного уровня до 24 недель
|
|
Уверенность в садоводстве
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Различия между группами в общем балле уверенности в садоводстве, оцененном с помощью анкеты из 20 заданий по садоводству по уверенности в выполнении садовых заданий с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта.
|
От исходного уровня до 24 недель
|
|
Удовольствие от садоводства
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Различия между группами в общей оценке внутренней мотивации для садоводческой деятельности, измеренной с помощью Опросника внутренней мотивации.
|
От исходного уровня до 24 недель
|
|
Социальная поддержка-Здоровое питание
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Между групповыми различиями — анкета социальной поддержки здорового питания (Salis et al., 1987).
|
От исходного уровня до 24 недель
|
|
Социальная поддержка-физическая активность
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Различия между группами в опроснике социальной поддержки физической активности (Salis et al, 1987)
|
От исходного уровня до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .