Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges szívek növekedése: online kertészeti program olyan felnőttek számára, akiknek kockázati tényezői vannak a szív- és érrendszeri betegségekben

2023. október 17. frissítette: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kezdő kertészek számára végzett online kertészeti tanulmány hatékonyságát azzal a céllal, hogy javítsa az étrendet és a fizikai aktivitást azoknál, akiknél legalább egy szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy randomizált, kontrollált vizsgálati terv segítségével tesztelni egy online kertészeti és táplálkozási beavatkozás megvalósíthatóságát szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel rendelkező felnőtteknél. A próba során a beavatkozási feltétel megtanulja, hogyan lehet kerti telket (akár otthon, akár közösségi kertben) indítani, illetve személyes fogyasztásra gyümölcsöt és zöldséget termeszteni. Ennek a csoportnak a DASH diétával kapcsolatos táplálkozási oktatást és az alapvető főzési ismeretek oktatását is biztosítjuk. A kontroll állapot résztvevői nem kapnak beavatkozást a vizsgálati időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 20 évesek

  2. Van egy vagy több egészségügyi állapota vagy kockázati tényezője a szív- és érrendszeri betegségekre. Ezek közé tartozik, de nem kizárólagosan:

    1. Bármilyen szív- és érrendszeri betegség anamnézisében
    2. Bármilyen családi anamnézisében szív- és érrendszeri megbetegedés (azzal mérve, hogy élő és elhunyt, közeli biológiai rokonok, azaz vér szerinti rokonok, beleértve az apát, anyát, nővéreket vagy testvéreket, mondta-e valaha egy egészségügyi szakember, hogy volt-e korábban szívinfarktusa vagy anginája 50 éves kortól)
    3. Bármilyen anamnézisben szereplő stroke vagy MVT
    4. Magas koleszterin
    5. Magas vérnyomás
    6. Túlsúly/elhízás (BMI >=25)
    7. Cukorbetegség, prediabétesz vagy határeseti cukorbetegség
    8. Jelenlegi vagy múltbeli dohányzás
  3. Naponta 5-nél kevesebbszer fogyaszt gyümölcsöt és zöldséget
  4. Hetente kevesebb, mint 150 percnyi fizikai aktivitást jelentsen
  5. Hozzáférhet a stabil és állandó internet-hozzáféréshez
  6. Legyen Facebook-fiókja, vagy hajlandó Facebook-fiókot nyitni
  7. Legyen okos telefonja vagy számítógépe és kapacitása a Fitbit alkalmazás vagy a Fitbit Connect szoftver letöltéséhez
  8. Hajlandónak kell lenned szinte folyamatosan Fitbit nyomkövetőt viselni (23,5 óra/nap) a tanulás ideje alatt
  9. Hozzáférhetnek egy konyhához a lakóterükben vagy annak közelében
  10. Hozzáférhet a helyhez a kert kialakításához (otthon vagy közösségi kertben, akár a földben, akár megemelt ágyásokban vagy konténerekben)

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandók részt venni a Zoom-munkameneteken, és kutatási célból hang- és arcfelvételt készíteni.
  2. Jelenleg veteményeskertet gondoz (azzal mérve, hogy az elmúlt évben gondoztak-e kertet, vagy a következő szezonban terveznek-e kertet (e tanulmányon kívül))
  3. A következő 5 hónapban elköltözik a területről
  4. Nem angolul beszél vagy olvas
  5. Terhes nők
  6. Részvétel egy korábbi FCM kertészeti beavatkozási tanulmányban
  7. Olyan egészségügyi állapotok vagy gyógyszerek, amelyek korlátozzák a gyümölcsök és zöldségek étrendi bevitelének szabad növelését (pl. veseelégtelenség, dialízis)
  8. Olyan egészségügyi állapot, amely kizárja a kertészkedés biztonságos folytatását, azaz közelmúltbeli szívbetegségek (pl. szívelégtelenség, szélütés, szívroham), nemrégiben vagy függőben lévő műtét, súlyos ortopédiai állapotok, csípő-/térdprotézis függőben, bénulás, demencia, instabil angina vagy kontrollálatlan szívritmuszavarok, kontrollálatlan asztma vagy allergia.
  9. A vizsgálat jelenlegi résztvevőinek szoros kapcsolatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport egy digitálisan továbbított kurzusból áll, amelynek célja kertészeti, főzési és táplálkozási ismeretek oktatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel küzdő felnőttek számára. A résztvevők 10 zoom-alapú kertészeti és főzési oktatási foglalkozáson vehetnek részt. A Zoom találkozókat a tanulmányi csoport tagjai segítik, információkat mutatnak be a résztvevőknek, és lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy kérdéseket tegyenek fel, és megosszák tapasztalataikat másokkal. Az anyagok végigvezetik a résztvevőt a kert beindításának és gondozásának különböző szempontjain. A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy zárt Facebook-csoportban.
Viselkedési: Digitálisan továbbított kertészeti és egészséges táplálkozási tanfolyam
Az intervenciós csoport egy digitálisan továbbított kurzusból áll, amelynek célja kertészeti, főzési és táplálkozási ismeretek oktatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel küzdő felnőttek számára. A résztvevők 10 zoom-alapú kertészeti és főzési oktatási foglalkozáson vehetnek részt. A Zoom találkozókat a tanulmányi csoport tagjai segítik, információkat mutatnak be a résztvevőknek, és lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy kérdéseket tegyenek fel, és megosszák tapasztalataikat másokkal. Az anyagok végigvezetik a résztvevőt a kert beindításának és gondozásának különböző szempontjain.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői minden kérdőívet kitöltenek, de nem kapják meg a digitálisan leadott tanfolyamot vagy hozzáférést a Facebookhoz.
Viselkedési: Digitálisan továbbított kertészeti és egészséges táplálkozási tanfolyam
Az intervenciós csoport egy digitálisan továbbított kurzusból áll, amelynek célja kertészeti, főzési és táplálkozási ismeretek oktatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel küzdő felnőttek számára. A résztvevők 10 zoom-alapú kertészeti és főzési oktatási foglalkozáson vehetnek részt. A Zoom találkozókat a tanulmányi csoport tagjai segítik, információkat mutatnak be a résztvevőknek, és lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy kérdéseket tegyenek fel, és megosszák tapasztalataikat másokkal. Az anyagok végigvezetik a résztvevőt a kert beindításának és gondozásának különböző szempontjain.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: 24 hét
A program résztvevőinek elfogadottsága azon alapul, hogy a beavatkozásban résztvevők 80%-a a Weiner Elfogadhatósági Skála alapján 4-es vagy magasabb értékelést adott a beavatkozásra
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Igény
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
A résztvevők kereslete: 1) az alaphelyzetben 40 résztvevő toborzásának képessége és 2) a résztvevők legalább 70%-ának megtartása azon résztvevők számában mérve, akik a 24 hetes időpontban kitöltötték a kérdőíveket.
Alapállapot és 24 hét
Praktikusság
Időkeret: 24 hét
A beavatkozási csoport résztvevőinek 80%-a 20 kertészeti tanulmányi feladatból 16-ot teljesített.
24 hét
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
A csoportok közötti különbségek a gyümölcsök és zöldségek adagjai között a kiindulási állapottól a 24 hétig, a Nemzeti Rákkutató Intézet étrendtörténeti kérdőíve alapján 3
Az alapvonaltól a 24 hétig
A fizikai aktivitás
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
A csoportok közötti különbségek a saját bevallásuk szerinti fizikai aktivitás perceiben a kiindulási értéktől a 24. hétig, a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív alapján.
Az alapvonaltól a 24 hétig
Főzési magabiztosság
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
A Főzési és Élelmiszer-készségek (Lavelle et al. 2017) által értékelt, önbeszámolt főzési önbizalom-pontszám csoportok közötti különbségei
Az alapvonaltól a 24 hétig
Önbizalom a kertészkedésben
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
A teljes kertészkedési önbizalom pontszámában a csoportok közötti különbségek, amelyeket egy 20 tételes kertészeti feladat kérdőívvel értékeltek a kertészeti feladatok elvégzésének önbizalmáról egy 10 pontos Likert-skála segítségével.
Az alapvonaltól a 24 hétig
Kertészeti élvezet
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
Csoportok közötti különbségek a kertészeti tevékenység teljes belső motivációs pontszámában, az Intrinsic Motivations Questionnaire segítségével mérve.
Az alapvonaltól a 24 hétig
Társadalmi támogatás – Egészséges táplálkozás
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
A csoportok közötti különbségeket az önbevallású, az egészséges táplálkozás szociális támogatása kérdőív (Salis et al., 1987).
Az alapvonaltól a 24 hétig
Szociális támogatás-fizikai aktivitás
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
A csoportok közötti különbségek a fizikai aktivitás szociális támogatása kérdőívben (Salis et al, 1987)
Az alapvonaltól a 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00017020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel