高齢者の生活の質を向上させるための認知的および身体的刺激と社会関係の促進 (StimCoAPS)
2025年3月24日 更新者：University of Poitiers
高齢者の認知能力と生活の質に対する身体的および認知的プログラムの組み合わせの認知された利点に対する実践環境の影響
したがって、この介入研究の目的は、充実した環境での身体トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたプログラムの認知的、身体的、心理社会的利点を評価して強調し、これらの利点に影響を与える要因を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
世界中の高齢者の数は常に増加しています。
しかし、加齢に伴う主な問題の 1 つは認知機能の低下であり、記憶、注意、実行機能などの重要な日常機能に影響を与えます。
したがって、自律性と生活の質の維持は、身体の健康と認知機能の完全性にかかっています。
認知的、身体的、社会的活動はすべてこの低下を遅らせることができますが、社会的要因と高齢者の幸福への貢献は十分に研究されていません.
本研究の目的は、練習環境がどのようにこれらの社会的関係を促進し、幸福を高め、社会的関係によって活性化される心理的側面を特定できるかを分析することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス、86000
- University of Poitiers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 人々は少なくとも65歳でなければなりません
- 人々は自立していなければなりません（自分で移動できる：車、バス、徒歩）
- 人々はコミュニティに住んでいる必要があります（老人ホームなどの施設ではありません）。
- 採用された人は、モントリオール認知評価 (MoCA) で少なくとも 18 のスコアを持っている必要があります。
除外基準:
- 定期的な身体活動に従事するための禁忌がある人
- 重度の神経学的および精神的障害のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自宅での個人練習
参加者は、自宅での個人練習で身体活動と認知活動を組み合わせたトレーニングプログラムを受けます。
|
すべての参加者は、身体活動と認知活動を組み合わせた 12 週間のトレーニング セッションを、週に 2 回の 1 時間のセッションで完了します。
|
|
実験的：従来のグループ環境（体育館）でのグループ練習
参加者は、伝統的なグループ環境（体育館）でのグループ練習で、身体活動と認知活動を組み合わせたトレーニングプログラムを受けます。
|
すべての参加者は、身体活動と認知活動を組み合わせた 12 週間のトレーニング セッションを、週に 2 回の 1 時間のセッションで完了します。
|
|
実験的：社会的関係を育む豊かな環境でのグループ練習
参加者は、社会的関係を育む充実した環境でのグループ練習で、身体活動と認知活動を組み合わせたトレーニングプログラムを受けます。
|
すべての参加者は、身体活動と認知活動を組み合わせた 12 週間のトレーニング セッションを、週に 2 回の 1 時間のセッションで完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Trail Making Test（TMT）でのベースラインスコアからの変化
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
認知柔軟性機能のスコア。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ストループ課題でのベースラインスコアからの変化
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
認知抑制機能のスコア。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 N-Back タスクでのスコア
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
ワーキングメモリ更新時のスコア。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) でのベースラインスコアからの変化
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
基本的な認知機能のスコア。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 文字比較テスト (XO テスト) のスコア
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
情報の処理速度でスコアを付けます。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
リメンバー・ノウ・パラダイムでのベースライン・スコアからの変化
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
エピソード記憶で得点します。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
16項目の無料およびキュー付きリコールでのベースラインスコアからの変化
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
エピソード記憶で得点します。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
Mill-Hill語彙テストの点数
時間枠：インクルージョン
|
結晶化された知性で得点します。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
|
インクルージョン
|
|
社会的規定尺度でのベースライン スコアからの変化 [SPS-10;スコア: 10-40]。 （自己申告アンケート）
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
認知された社会的支援 スコア (愛着、社会的統合、自分の価値の確認、物質的な支援、オリエンテーション) (自己評価)。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ローゼンバーグの自尊心尺度 [EES-10;スコア: 10-40] (自己申告アンケート)
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
認識された自尊心スコア (自己評価)。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
スポーツと運動に関するフランスの達成目標アンケート (QFBASEP) でのベースライン スコアからの変化 (自己申告アンケート)
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
身体活動のモチベーションの目標（自己評価）
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 5 項目の世界保健機関の幸福度指数 [WHO-5;スコア: 0-100] (自己申告アンケート)
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
知覚された幸福度スコア (自己評価)。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
Mental Health Continuum Short Form [MHC-SF; ベースラインスコアからの変化]スコア: 0-70] (自己申告アンケート)
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
知覚された感情的、社会的、心理的な幸福度スコア (自己評価)。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 Hospital Anxiety and Depression Scale の不安項目のスコア [HADS;スコア: 0-21] (自己申告アンケート)
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
不安スコア（自己評価）。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 Hospital Anxiety and Depression Scale のうつ病項目のスコア [HADS;スコア: 0-21] (自己申告アンケート)
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
うつ病スコア（自己評価）。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
半構造化面接
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
社会的および文化的生活の評価、およびグループメンバーまたは教師との相互作用および関係の評価: 「あなたの社会的および文化的生活を今どのように説明しますか?」,
「グループの他のメンバーとのセッションはどうですか？」
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 身体活動レベルのスコアと座りがちなライフスタイル アンケート (ONAPS)
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
身体活動のレベルと座りがちなライフスタイル
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 Time Up and Go テストによるダイナミック バランスと歩行速度のスコア
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
ダイナミックバランスと歩行速度。
時間が短いほど、より良い結果が得られます
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 30 秒椅子スタンド テストでのスコア
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
下半身の強さで得点します。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 アームカールテストでのスコア
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
上半身の強さで得点します。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 6 分間歩行テスト (6MWT) でのスコア
時間枠：包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
有酸素容量。
移動距離が長いほど、より良い結果が得られます
|
包含; 6週間; 12週間; 9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：David Clarys、University of Poitiers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月21日
試験登録日
最初に提出
2023年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAPR2021-2020-12021410
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。